Efeito de um Brinquedo Musical-Movente Utilizado Durante a Cateterização Intravenosa Periférica Difícil no Nível de Medo das Crianças e no Sucesso do Procedimento: Um Ensaio Controlado Randomizado
Efeito de um Brinquedo Musical-Móvel Utilizado Durante Cateterização Intravenosa Periférica Difícil no Nível de Medo das Crianças e no Sucesso do Procedimento: Um Ensaio Controlado Randomizado
A cateterização intravenosa periférica (PIVC) é um procedimento invasivo frequentemente realizado em departamentos de emergência pediátrica e está frequentemente associado a medo e angústia nas crianças. Crianças com acesso intravenoso difícil (DIVA) podem necessitar de múltiplas tentativas para uma cateterização bem-sucedida, o que pode aumentar o medo, a ansiedade e o tempo do procedimento. Técnicas de distração não farmacológicas são comumente utilizadas para reduzir a angústia procedimental em crianças.
Este estudo controlado randomizado visa avaliar o efeito de um brinquedo musical em movimento utilizado como método de distração durante a cateterização intravenosa periférica nos níveis de medo das crianças, no sucesso do procedimento e na duração do procedimento. O estudo será realizado no departamento de emergência pediátrica do Hospital da Cidade de Antália na Turquia.
Crianças com idades entre 4-6 anos com acesso intravenoso difícil serão aleatoriamente designadas para um grupo de intervenção ou para um grupo de controlo. No grupo de intervenção, um brinquedo musical em movimento será utilizado durante o procedimento de cateterização para distrair a criança, enquanto o grupo de controlo receberá cuidados padrão sem o brinquedo.
Os níveis de medo serão medidos utilizando a Escala de Medo das Crianças. O sucesso do procedimento será avaliado pelo número de tentativas necessárias para inserir com sucesso o cateter, e a duração do procedimento será registada utilizando um cronómetro.
Os resultados deste estudo podem contribuir para melhorar os cuidados procedimentais pediátricos, fornecendo um método de distração eficaz, de baixo custo e facilmente aplicável durante a cateterização intravenosa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cateterização intravenosa periférica (CIVP) é um dos procedimentos invasivos mais comumente realizados nos serviços de urgência pediátrica para a administração de fluidos, medicamentos e produtos sanguíneos. No entanto, os procedimentos de CIVP podem causar medo, ansiedade e angústia significativos nas crianças. Estas experiências negativas podem levar a reações comportamentais como choro, resistência e recusa do tratamento, o que pode complicar o procedimento e aumentar a sua duração.
As crianças com acesso intravenoso difícil (AID) representam um grupo particularmente desafiador, uma vez que podem ser necessárias várias tentativas para colocar com sucesso um cateter. Investigação anterior demonstrou que técnicas de distração não farmacológicas podem reduzir a dor, o medo e a ansiedade durante procedimentos invasivos em crianças. Estas técnicas são económicas, fáceis de implementar e amplamente utilizadas na prática de enfermagem pediátrica.
Vários métodos de distração, como desenhos animados, insuflação de balões, realidade virtual e cartões de distração, foram investigados em estudos anteriores. No entanto, existem evidências limitadas sobre a eficácia de brinquedos musicais em movimento como método de distração durante procedimentos difíceis de cateterização intravenosa em crianças pequenas.
Este estudo está concebido como um ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito de um brinquedo musical em movimento utilizado durante procedimentos de CIVP no nível de medo das crianças, no sucesso do procedimento e na duração do procedimento. O estudo será realizado na sala de colheita de sangue do serviço de urgência pediátrica do Hospital da Cidade de Antália.
Um total de 70 crianças com idades entre 4 e 6 anos com uma Pontuação de Acesso Intravenoso Difícil (pontuação AID) de 4 ou superior serão incluídas no estudo. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção (n=35) ou a um grupo de controlo (n=35) utilizando randomização simples.
No grupo de intervenção, um brinquedo musical em movimento será utilizado durante o procedimento de CIVP para distrair a criança. O grupo de controlo receberá cuidados padrão sem a intervenção de distração.
Os dados serão recolhidos utilizando um Formulário de Informação da Criança, a Pontuação de Acesso Intravenoso Difícil (AID), a Escala de Medo das Crianças e a medição da duração do procedimento utilizando um cronómetro. A análise estatística será realizada utilizando o software SPSS com o apoio de um estatístico.
Os resultados deste estudo podem contribuir para melhorar a gestão do medo procedimental em doentes pediátricos e podem apoiar a utilização de técnicas simples de distração para melhorar o sucesso e a eficiência procedimental nos cuidados de urgência pediátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dumlupınar
-
Antalya, Dumlupınar, Turquia (Türkiye), 07058
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 4-6 anos
- Crianças que necessitam de cateterização intravenosa periférica no serviço de urgência pediátrica
- Crianças com pontuação DIVA (Acesso Intravenoso Difícil) ≥4
- Crianças cujos pais ou tutores legais fornecem consentimento informado para participação
Critérios de Exclusão:
- Crianças com perturbações cognitivas ou de desenvolvimento que possam interferir com a avaliação do medo
- Crianças com deficiências visuais ou auditivas que impeçam a interação com o brinquedo de distração
- Crianças que necessitam de intervenções urgentes ou de salvamento
- Crianças cujos pais recusam a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Distração com Brinquedo Musical em Movimento
As crianças deste grupo receberão distração através de um brinquedo musical em movimento durante a cateterização intravenosa periférica.
O brinquedo será utilizado para atrair a atenção da criança durante o procedimento, com o objetivo de reduzir o medo e o sofrimento.
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Será utilizado um brinquedo musical e móvel como técnica de distração durante a cateterização intravenosa periférica.
O brinquedo será apresentado à criança durante o procedimento para atrair a atenção e reduzir o medo e o sofrimento associados ao processo de cateterização.
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Sem intervenção: Cuidados Padrão
As crianças do grupo de controlo receberão cuidados padrão durante a cateterização intravenosa periférica sem a utilização da intervenção de distração com o brinquedo musical em movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Medo Durante a Cateterização Intravenosa
Prazo: Durante o procedimento de cateterização IV (aproximadamente 5 minutos)
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Os níveis de medo das crianças serão avaliados durante o procedimento de cateterização intravenosa utilizando a Escala de Medo Infantil.
As pontuações variam de 0 a 4, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior nível de medo.
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Durante o procedimento de cateterização IV (aproximadamente 5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do Procedimento
Prazo: Durante o procedimento de cateterização intravenosa
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O sucesso do procedimento será avaliado com base na conclusão bem-sucedida da cateterização intravenosa periférica e no número de tentativas necessárias.
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Durante o procedimento de cateterização intravenosa
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Duração do Procedimento
Prazo: Durante o procedimento de cateterização intravenosa
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A duração do procedimento será medida com um cronómetro e definida como o tempo desde o início da preparação da cateterização até à colocação bem-sucedida do cateter.
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Durante o procedimento de cateterização intravenosa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Okan Kumaş Kumaş, RN, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TBAEK-151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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