만성 뇌졸중 환자를 위한 EEG-타이밍 대 반복 로봇 치료 비교
2026년 3월 5일 업데이트: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
만성 뇌졸중 환자의 훈련 효과 및 신경생리학적 반응에 대한 운동 관찰/심상-시간 로봇 활성화와 반복적 로봇 활성화의 탐색적 비교
이 임상시험은 만성 뇌졸중 환자의 손 기능 회복에 더 효과적인 방법을 알아보기 위해 두 가지 유형의 로봇 손 재활 치료법-뇌파(EEG) 동기화 치료 대 단순 반복 치료-를 비교합니다.
참가자들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정되어 EEG 캡을 착용한 상태에서 착용형 로봇 손 장치를 사용한 세션에 참여하게 됩니다.
EEG 동기화 그룹에서는 참가자가 손 움직임을 성공적으로 상상하고 특정 뇌 신호를 생성할 때 로봇이 손 움직임을 보조하는 반면, 반복 그룹에서는 로봇이 정해진 간격으로 자동으로 손을 움직입니다.
두 그룹 모두 뇌와 손 기능이 치료에 어떻게 반응하는지 공정하게 비교할 수 있도록 동일한 양의 로봇 훈련을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 진단된 환자.
- 선별 시점에서 19세에서 85세 사이의 성인.
제외 기준:
- 심각하고 조절되지 않은 의학적 상태를 가진 환자.
- 조절되지 않은 고혈압, 당뇨병 또는 신장 질환을 가진 환자.
- 운동 과제 지시를 따르는 것을 방해하는 심각한 인지 장애가 있는 환자 (간이정신상태검사 [MMSE] 점수 15 이하).
참고: MMSE 점수가 15 이하인 환자라도, 책임연구자(또는 위임받은 의사)가 해당 환자가 과제를 수행하고 동의서에 서명할 능력이 있다고 판단할 경우 포함될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EEG-타이밍 로봇 치료
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환자가 움직임 관찰과 운동 심상 중 특정 뇌신호(ERD)를 성공적으로 생성할 때 실시간으로 작동하는 착용형 손 로봇.
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활성 비교기: 반복 로봇 치료
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EEG 신호 트리거 없이 고정된 간격으로 반복적인 손 펴기와 굽힘 동작을 제공하는 착용 가능한 로봇 손.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 과제 수행 중 사건 관련 동기화 감소(ERD) 변화
기간: 기준점, 2주차, 4주차 및 6주차
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참가자가 행동 관찰 및 운동 심상(AO+MI) 과제를 수행하는 동안, 감각운동 피질 위의 다채널 뇌파(EEG)를 이용하여 사건 관련 탈동기화(ERD)를 지속적으로 측정합니다.
ERD는 특정 주파수 대역(예: 뮤 또는 베타 리듬)에서 뇌파 파워의 감소를 나타내며, 이는 피질 활성화 수준을 반영합니다.
ERD의 더 큰 크기는 운동 피질의 더 강력하고 더 활발한 신경생리학적 참여를 나타냅니다.
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기준점, 2주차, 4주차 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 평가(FMA-UE)를 통해 평가된 상지 운동 기능의 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 6주차
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Fugl-Meyer 상지 평가(FMA-UE)는 뇌졸중 환자의 운동 장애를 평가하기 위해 고안된 뇌졸중 특이적, 수행 기반 지표입니다.
이 평가는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손의 움직임, 조정 및 반사 작용을 평가합니다.
FMA-UE 총점은 0에서 66점 사이입니다. 점수가 높을수록 운동 기능이 더 좋고 장애가 적음을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차 및 6주차
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Action Research Arm Test (ARAT)를 통해 평가된 상지 운동 수행력 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 6주차
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)는 상지 기능, 특히 파지, 파악, 집기 및 총체적 움직임에 초점을 맞춘 관찰적, 수행 기반 측정 도구입니다.
총 점수 범위는 0에서 57입니다.
점수가 높을수록 팔과 손의 운동 수행 능력이 더 좋고 상지의 민첩성이 더 큽니다.
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기준선, 2주차, 4주차 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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