Kroonisen aivohalvauksen EEG-ajoitetun ja toistuvan robottiterapian vertailu
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Liikkeen havainnoinnin/kuvittelun ajoittaman robotin aktivointiin ja toistuvan robotin aktivointiin perustuvan harjoittelun vaikutusten ja neurofysiologisten vastereaktioiden vertaileva tutkimus kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Tämä kliininen tutkimus vertailee kahta tyyppiä robotista käden kuntoutusta - aaltomittaustekniikkaan (EEG) perustuvaa ajoitettua terapiaa yksinkertaista toistavaa terapiaa vastaan - selvittääkseen, kumpi on tehokkaampi kroonisen aivohalvauksen saaneiden potilaiden käden toimintakyvyn palauttamisessa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ryhmään ja osallistuvat istuntoihin, joissa käytetään kannettavaa robotista kättä samalla kun he käyttävät EEG-lakkia.
EEG-ajoitetussa ryhmässä robotti avustaa käden liikkeitä, kun osallistujat kuvittelevat onnistuneesti liikkuvan ja tuottavat tiettyjä aivosignaaleja, kun taas toistavassa ryhmässä robotti liikuttaa kättä automaattisesti ennalta määrätyin väliajoin.
Molemmat ryhmät saavat yhtä paljon robotista harjoittelua varmistaakseen reilun vertailun siitä, kuinka aivot ja käden toiminta reagoivat terapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus.
- Aikuiset 19–85-vuotiaat seulontavaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia, kontrolloimattomia sairauksia.
- Potilaat, joilla on kontrolloimaton hypertonia, diabetes mellitus tai munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen heikentymä, joka estää heitä noudattamasta liiketehtävien ohjeita (Mini-Mental State Examination [MMSE] -pistemäärä 15 tai alle).
Huomio: Potilaat, joiden MMSE-pistemäärä on 15 tai alle, voidaan silti sisällyttää, jos pääasiantuntija (tai valtuutettu lääkäri) katsoo, että heillä on kyky suorittaa tehtävät ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EEG-Ajastettu Robottiterapia
|
Kädessä pidettävä robotti, joka aktivoituu reaaliaikaisesti, kun potilas onnistuu tuottamaan tietyn aivosignaalin (ERD) liikkeen havainnoinnin ja motorisen kuvittelun aikana.
|
|
Active Comparator: Toistuva robottiterapia
|
Käytettävä robottikäsi, joka tarjoaa toistuvia käden avaamis- ja sulkemisliikkeitä kiintein väliajoin ilman EEG-signaalin laukaisemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tapahtumaan liittyvässä desynkronisaatiossa (ERD) motoristen tehtävien aikana
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 6
|
Event-Related Desynchronization (ERD) mitataan jatkuvasti monikanavaisella EEG:llä sensorimotorisen aivokuoren yli, kun osallistujat suorittavat toiminnan havainnointi- ja motorisen kuvittelun (AO+MI) tehtäviä.
ERD edustaa EEG-tehon vähenemistä tietyissä taajuuskaistoissa (esim. mu- tai beta-rytmit), mikä heijastaa aivokuoren aktivaation tasoa.
Suurempi ERD:n magnitudi osoittaa voimakkaampaa ja aktiivisempaa motorisen aivokuoren neurofysiologista osallistumista.
|
Perustaso, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yläraajan motorisessa toiminnassa, jota arvioidaan Fugl-Meyer -arvioinnilla (FMA-UE)
Aikaikkuna: Alkutila, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 6
|
The Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva mittari, joka on suunniteltu arvioimaan motorisia vaurioita.
Se arvioi olkapään, kyynärpään, käsivarren, ranteen ja käden liikettä, koordinaatiota ja refleksitoimintaa.
FMA-UE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–66. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa ja vähemmän vaurioita.
|
Alkutila, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 6
|
|
Yläraajan motorisen suorituskyvyn muutos Action Research Arm Test (ARAT) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 6
|
The Action Research Arm Test (ARAT) on havainnollinen, suorituskykyyn perustuva mittari, jota käytetään yläraajan toiminnan arvioimiseen. Se keskittyy erityisesti tarttumiseen, puristamiseen, nipistämiseen ja karkeisiin liikkeisiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–57.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsien ja käden motorista suorituskykyä sekä suurempaa yläraajan taituruutta.
|
Perustaso, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2601-1020-302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .