1형 당뇨병 하위 그룹의 특성화: 임상 및 혈당 측정 특징에 대한 인공지능 분석 (T1DC)
2026년 3월 6일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
제1형 당뇨병 환자 하위 그룹의 특성화: 인공 지능 접근법을 활용한 임상 및 혈당 측정 특성 분석
이 관찰 연구의 목적은 제1형 당뇨병 환자들 사이의 다양한 하위 그룹을 특성화하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
제1형 당뇨병 환자들 사이에 뚜렷한 하위 유형이 존재합니까?
참가자들은 자신의 건강 데이터에 대한 접근을 허용함으로써 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 그들은 추가적인 검사, 검진, 방문 또는 중재를 받을 필요가 없습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구 설명
주요 목적 이 연구의 주요 목적은 인공지능(AI) 접근법을 사용하여 임상 및 혈당 측정 특성을 기반으로 제1형 당뇨병(T1D) 환자의 하위 그룹을 특성화하는 것입니다.
부차적 목적 시간 경과에 따른 군집 안정성 평가(1, 2, 3년); 합병증 예측을 위한 군집 유용성 평가; 군집 특성화 및 시간 경과에 따른 진화에 대한 다양한 임상 변수의 기여도 분석; 당뇨병 관련 합병증과 같은 종점 모델링.
연구 설계 이는 앰비스펙티브 관찰 연구입니다.
연구 질환 제1형 당뇨병.
방법론 이 앰비스펙티브 관찰 연구는 참가자의 전자 의료 기록에서 추출한 정보와 해당 모니터링 플랫폼에서 얻은 혈당 측정 데이터를 사용할 것입니다. 데이터는 인공지능 기술을 사용하여 제1형 당뇨병 인구 내 패턴과 잠재적 하위 그룹을 식별하기 위해 분석될 것입니다.
연구 대상 및 표본 크기 연구 대상에는 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau의 내분비 및 영양과에서 추적 관찰 중인 제1형 당뇨병(T1D) 환자가 포함됩니다. 이는 탐색적 연구이므로 공식적인 표본 크기 계산이 필요하지 않습니다. 약 800명의 환자가 포함될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eva Safont, MD
- 전화번호: 5661 +34686203964
- 이메일: esafont@santpau.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Rosa M Corcoy, MD, PhD
- 전화번호: 5661 +34686203964
- 이메일: rcorcoy@santpau.cat
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Barcelona 08041
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연락하다:
- Rosa Corcoy, MD PhD
- 전화번호: +34 935565661
- 이메일: rcorcoy@santpau.cat
-
연락하다:
- Eva Safont, MD
- 전화번호: +34 935565661
- 이메일: esafont@santpau.cat
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수석 연구원:
- Rosa Corcoy, MD PhD
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부수사관:
- Eva Safont, MD
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부수사관:
- Ana Chico, MD PhD
-
부수사관:
- Alex Mesa, MD PhD
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부수사관:
- Helena Sardà, MD
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부수사관:
- Lilian C Mendoza, MD PhD
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부수사관:
- Natalia Mangas, RN
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부수사관:
- Dídac Mauricio, MD PhD
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부수사관:
- Santiago Martinez, MD
-
부수사관:
- Jose M Cubero, MD PhD
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부수사관:
- Romina Miranda, PhD
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부수사관:
- Bogdan Vlacho, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau의 내분비학 및 영양학과에서 치료를 받는 제1형 당뇨병(T1D) 환자들로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 제1형 당뇨병(T1D) 환자.
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 내분비영양과에서 정기적인 추적 관찰이 예상되는 T1D 환자.
- 2024년 최근 6개월 동안 지속적 혈당 모니터링(CGM) 시스템 사용자.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있는 환자(환자 또는 대리인).
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여 또는 결과 해석에 방해가 될 수 있는 중증 동반 질환 또는 의학적 상태의 존재. 본 연구는 가능한 한 포괄적이도록 설계되었으므로, 이러한 상황은 예외적인 경우로 예상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제1형 당뇨병 환자
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 내분비 및 영양과에서 치료를 받는 제1형 당뇨병(T1D) 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제1형 당뇨병 클러스터
기간: 2024년 데이터를 기반으로 정의된 하위 그룹.
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임상, 분석 및 혈당 변수 분석을 통해 정의된 제1형 당뇨병 환자의 차별화된 그룹
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2024년 데이터를 기반으로 정의된 하위 그룹.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 클러스터 안정성
기간: 2024 - 2027
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Jaccard 지수를 신뢰성 기준으로 사용하여 시간 경과에 따른 클러스터 안정성을 측정했습니다: 1년, 2년, 3년 동안 클러스터의 지속성.
Jaccard 지수(JI)는 요소 유형에 관계없이 두 집합 간의 유사성 정도를 측정합니다.
값은 0과 1 사이를 취하며, 1은 두 집합이 완전히 동일함을 의미합니다.
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2024 - 2027
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급성 및 만성 당뇨병 합병증
기간: 2024-2027
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다양한 클러스터에서 급성 합병증(예: 중증 저혈당)과 만성 합병증(예: 망막병증, 신장병증, 신경병증)의 존재
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2024-2027
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혈당 조절: 평균 혈당
기간: 2024-2027
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평균 혈당치는 mg/dL로 보고됨
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2024-2027
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혈당 조절: GMI (혈당 관리 지표)
기간: 2024-2027
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GMI (혈당 관리 지표)는 백분율(%)로 보고됩니다.
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2024-2027
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혈당 조절: CV (변동 계수)
기간: 2024-2027
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CV (변동 계수)가 백분율(%)로 보고됨
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2024-2027
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혈당 조절: 목표 범위 내 유지 시간
기간: 2024-2027
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범위 내 시간을 백분율로 표현:
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2024-2027
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HbA1c
기간: 2024-2027
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실험실 또는 현장 검사 HbA1c
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2024-2027
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지질 프로필
기간: 2024-2027
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실험실에서 측정한 총 콜레스테롤, 중성지방, LDL 및 HDL
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2024-2027
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크레아티닌
기간: 2024-2027
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크레아티닌 검사 측정치.
단위 mg/dL
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2024-2027
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추정 사구체 여과율
기간: 2024-2027
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실험실 추정 사구체 여과율.
단위 mL/min/1.73
m2
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2024-2027
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알부민뇨
기간: 2024-2027
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알부민뇨, 실험실 측정.
단위 mg/g
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2024-2027
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항고혈압 치료
기간: 2024-2027
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항고혈압 치료의 사용과 클러스터와의 관계
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2024-2027
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저지혈증 치료: 사용
기간: 2024-2027
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고지혈증 약물 사용 여부 (예/아니오)
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2024-2027
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군집 간의 저지혈증 치료
기간: 2024-2027
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저지혈증 치료제 사용과 클러스터 간의 연관성
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2024-2027
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인슐린 치료: 유형
기간: 2024-2027
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인슐린 치료 유형: 다회 주사, 지속적 피하 인슐린 주입 시스템, 하이브리드 폐쇄형 시스템
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2024-2027
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인슐린 치료: 군집과의 연관성
기간: 2024-2027
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인슐린 치료 유형 및 군집과의 연관성
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2024-2027
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인체측정 변수: 체중
기간: 2024-2027
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체중(킬로그램)과 클러스터 간의 관계.
체중과 신장을 결합하여 체질량지수(BMI)를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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2024-2027
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인체계측 변수: 키
기간: 2024-2027
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키(센티미터)와 클러스터 간의 관계.
체중과 키는 kg/m^2 단위의 BMI를 보고하기 위해 결합됩니다.
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2024-2027
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인체 계측 변수: 허리 둘레
기간: 2024-2027
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허리 둘레(센티미터)와 그 군집과의 관계.
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2024-2027
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약물 사용: 담배
기간: 2024-2027
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담배 소비와 클러스터 간의 관계.
담배 사용은 다음과 같이 보고됩니다: 현재 담배 사용자, 과거 담배 사용자, 비흡연자, 알 수 없음.
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2024-2027
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물질 사용: 알코올
기간: 2024-2027
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알코올 섭취와 군집 간의 관계.
알코올 섭취는 다음과 같이 보고됩니다: 저위험 섭취, 위험 섭취(여성 >10g, 남성 >20g), 알려진 활동성 알코올 장애, 과거 알코올 장애, 알 수 없음.
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2024-2027
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진단 시 연령
기간: 2024-2027
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환자의 당뇨병 진단 시 연령과 클러스터 간의 관계.
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2024-2027
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질병 지속 기간
기간: 2024-2027
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당뇨병 지속 기간과 군집과의 관계.
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2024-2027
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임신
기간: 2024-2027
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활동적인 임신과 그 군집과의 관계.
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2024-2027
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여성의 패리티 상태
기간: 2024-2027
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여성의 출산력 상태와 클러스터 간의 관계
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2024-2027
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월경 주기 단계
기간: 2024-2027
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월경 주기 단계와 클러스터와의 관계.
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2024-2027
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여성의 생식기 단계
기간: 2024-2027
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여성의 생식 단계와 군집과의 관계.
생식 단계는 다음과 같이 보고됩니다: 생식기, 갱년기, 폐경기, 알 수 없음
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2024-2027
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환자가 보고한 변수
기간: 2024-2027
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환자가 보고한 건강 관련 삶의 질은 1형 당뇨병 환자를 위해 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
스페인어 버전의 당뇨병 삶의 질 설문지(EsDQOL)가 사용됩니다.
설문지에서 얻은 점수는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 0은 가능한 가장 낮은 삶의 질을 나타내고 100은 가능한 가장 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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2024-2027
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환자가 보고한 변수와 군집 간의 연관성
기간: 2024-2027
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환자 보고 건강 관련 삶의 질과 군집 간의 상관관계
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2024-2027
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사회인구학적 변수
기간: 2024-2027
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생년월일
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2024-2027
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사회인구학적 변수
기간: 2024-2027
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출생 시 지정 성별
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2024-2027
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사회인구통계학적 변수
기간: 2024-2027
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인종/민족 배경은 다음과 같이 보고되었습니다: 백인, 지중해인 또는 히스패닉, 아프리카인 또는 카리브해인, 남아시아인(인도인, 파키스탄인, 방글라데시인 또는 기타 아시아인), 동아시아 또는 동남아시아인(중국인, 일본인 또는 동남아시아인), 아랍인 또는 북아프리카인(이집트인 포함), 알 수 없음
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2024-2027
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosa M Corcoy, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Goldstein A, Shahar Y, Weisman Raymond M, Peleg H, Ben-Chetrit E, Ben-Yehuda A, Shalom E, Goldstein C, Shiloh SS, Almoznino G. Multi-Dimensional Validation of the Integration of Syntactic and Semantic Distance Measures for Clustering Fibromyalgia Patients in the Rheumatic Monitor Big Data Study. Bioengineering (Basel). 2024 Jan 19;11(1):97. doi: 10.3390/bioengineering11010097.
- Celeux G, Govaert G. Gaussian parsimonious clustering models. Pattern Recognit. 1995 May;28(5):781-93.
- Sammouda R, El-Zaart A. An Optimized Approach for Prostate Image Segmentation Using K-Means Clustering Algorithm with Elbow Method. Comput Intell Neurosci. 2021 Nov 15;2021:4553832. doi: 10.1155/2021/4553832. eCollection 2021.
- Vigers T, Chan CL, Snell-Bergeon J, Bjornstad P, Zeitler PS, Forlenza G, Pyle L. cgmanalysis: An R package for descriptive analysis of continuous glucose monitor data. PLoS One. 2019 Oct 11;14(10):e0216851. doi: 10.1371/journal.pone.0216851. eCollection 2019.
- Kovatchev B, Lobo B. Clinically Similar Clusters of Daily Continuous Glucose Monitoring Profiles: Tracking the Progression of Glycemic Control Over Time. Diabetes Technol Ther. 2023 Aug;25(8):519-528. doi: 10.1089/dia.2023.0117.
- Tobias DK, Merino J, Ahmad A, Aiken C, Benham JL, Bodhini D, Clark AL, Colclough K, Corcoy R, Cromer SJ, Duan D, Felton JL, Francis EC, Gillard P, Gingras V, Gaillard R, Haider E, Hughes A, Ikle JM, Jacobsen LM, Kahkoska AR, Kettunen JLT, Kreienkamp RJ, Lim LL, Mannisto JME, Massey R, Mclennan NM, Miller RG, Morieri ML, Most J, Naylor RN, Ozkan B, Patel KA, Pilla SJ, Prystupa K, Raghavan S, Rooney MR, Schon M, Semnani-Azad Z, Sevilla-Gonzalez M, Svalastoga P, Takele WW, Tam CH, Thuesen ACB, Tosur M, Wallace AS, Wang CC, Wong JJ, Yamamoto JM, Young K, Amouyal C, Andersen MK, Bonham MP, Chen M, Cheng F, Chikowore T, Chivers SC, Clemmensen C, Dabelea D, Dawed AY, Deutsch AJ, Dickens LT, DiMeglio LA, Dudenhoffer-Pfeifer M, Evans-Molina C, Fernandez-Balsells MM, Fitipaldi H, Fitzpatrick SL, Gitelman SE, Goodarzi MO, Grieger JA, Guasch-Ferre M, Habibi N, Hansen T, Huang C, Harris-Kawano A, Ismail HM, Hoag B, Johnson RK, Jones AG, Koivula RW, Leong A, Leung GKW, Libman IM, Liu K, Long SA, Lowe WL Jr, Morton RW, Motala AA, Onengut-Gumuscu S, Pankow JS, Pathirana M, Pazmino S, Perez D, Petrie JR, Powe CE, Quinteros A, Jain R, Ray D, Ried-Larsen M, Saeed Z, Santhakumar V, Kanbour S, Sarkar S, Monaco GSF, Scholtens DM, Selvin E, Sheu WH, Speake C, Stanislawski MA, Steenackers N, Steck AK, Stefan N, Stoy J, Taylor R, Tye SC, Ukke GG, Urazbayeva M, Van der Schueren B, Vatier C, Wentworth JM, Hannah W, White SL, Yu G, Zhang Y, Zhou SJ, Beltrand J, Polak M, Aukrust I, de Franco E, Flanagan SE, Maloney KA, McGovern A, Molnes J, Nakabuye M, Njolstad PR, Pomares-Millan H, Provenzano M, Saint-Martin C, Zhang C, Zhu Y, Auh S, de Souza R, Fawcett AJ, Gruber C, Mekonnen EG, Mixter E, Sherifali D, Eckel RH, Nolan JJ, Philipson LH, Brown RJ, Billings LK, Boyle K, Costacou T, Dennis JM, Florez JC, Gloyn AL, Gomez MF, Gottlieb PA, Greeley SAW, Griffin K, Hattersley AT, Hirsch IB, Hivert MF, Hood KK, Josefson JL, Kwak SH, Laffel LM, Lim SS, Loos RJF, Ma RCW, Mathieu C, Mathioudakis N, Meigs JB, Misra S, Mohan V, Murphy R, Oram R, Owen KR, Ozanne SE, Pearson ER, Perng W, Pollin TI, Pop-Busui R, Pratley RE, Redman LM, Redondo MJ, Reynolds RM, Semple RK, Sherr JL, Sims EK, Sweeting A, Tuomi T, Udler MS, Vesco KK, Vilsboll T, Wagner R, Rich SS, Franks PW. Second international consensus report on gaps and opportunities for the clinical translation of precision diabetes medicine. Nat Med. 2023 Oct;29(10):2438-2457. doi: 10.1038/s41591-023-02502-5. Epub 2023 Oct 5.
- Somolinos-Simon FJ, Garcia-Saez G, Tapia-Galisteo J, Corcoy R, Elena Hernando M. Cluster analysis of adult individuals with type 1 diabetes: Treatment pathways and complications over a five-year follow-up period. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Sep;215:111803. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111803. Epub 2024 Jul 30.
- Kahkoska AR, Nguyen CT, Jiang X, Adair LA, Agarwal S, Aiello AE, Burger KS, Buse JB, Dabelea D, Dolan LM, Imperatore G, Lawrence JM, Marcovina S, Pihoker C, Reboussin BA, Sauder KA, Kosorok MR, Mayer-Davis EJ. Characterizing the weight-glycemia phenotypes of type 1 diabetes in youth and young adulthood. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jan;8(1):e000886. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000886.
- Misra S, Wagner R, Ozkan B, Schon M, Sevilla-Gonzalez M, Prystupa K, Wang CC, Kreienkamp RJ, Cromer SJ, Rooney MR, Duan D, Thuesen ACB, Wallace AS, Leong A, Deutsch AJ, Andersen MK, Billings LK, Eckel RH, Sheu WH, Hansen T, Stefan N, Goodarzi MO, Ray D, Selvin E, Florez JC; ADA/EASD PMDI; Meigs JB, Udler MS. Precision subclassification of type 2 diabetes: a systematic review. Commun Med (Lond). 2023 Oct 5;3(1):138. doi: 10.1038/s43856-023-00360-3.
- Jacobsen LM, Sherr JL, Considine E, Chen A, Peeling SM, Hulsmans M, Charleer S, Urazbayeva M, Tosur M, Alamarie S, Redondo MJ, Hood KK, Gottlieb PA, Gillard P, Wong JJ, Hirsch IB, Pratley RE, Laffel LM, Mathieu C; ADA/EASD PMDI. Utility and precision evidence of technology in the treatment of type 1 diabetes: a systematic review. Commun Med (Lond). 2023 Oct 5;3(1):132. doi: 10.1038/s43856-023-00358-x.
- Battaglia M, Ahmed S, Anderson MS, Atkinson MA, Becker D, Bingley PJ, Bosi E, Brusko TM, DiMeglio LA, Evans-Molina C, Gitelman SE, Greenbaum CJ, Gottlieb PA, Herold KC, Hessner MJ, Knip M, Jacobsen L, Krischer JP, Long SA, Lundgren M, McKinney EF, Morgan NG, Oram RA, Pastinen T, Peters MC, Petrelli A, Qian X, Redondo MJ, Roep BO, Schatz D, Skibinski D, Peakman M. Introducing the Endotype Concept to Address the Challenge of Disease Heterogeneity in Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):5-12. doi: 10.2337/dc19-0880. Epub 2019 Nov 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-GIA-2024-115
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
저희는 환자의 이름, 주민등록번호, 전화번호, 우편 또는 이메일 주소, 사회보장번호, 정확한 생년월일, 정확한 출생지, 직업과 같은 재식별을 가능하게 하는 정보를 포함하지 않도록 보장하며, Universitat Autònoma de Barcelona 웹사이트에 익명화된 환자 데이터를 게시할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .