Karakterisering van Type 1 Diabetes-subgroep: Een kunstmatige intelligentie-analyse van klinische en glucometrische kenmerken (T1DC)
6 maart 2026 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Karakterisering van Subgroepen van Personen Met Diabetes Type 1: analyse van klinische en glucosemetingen met behulp van een kunstmatige-intelligentiebenadering
Het doel van deze observationele studie is om verschillende subgroepen te karakteriseren onder patiënten met diabetes type 1. De belangrijkste onderzoeksvraag is:<\/p>
Zijn er verschillende subtypes onder mensen met diabetes type 1?<\/p>
Deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie door toegang te verlenen tot hun gezondheidsgegevens. Ze hoeven geen extra onderzoeken, tests, bezoeken of interventies te ondergaan.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving
Hoofddoel Het primaire doel van deze studie is het karakteriseren van subgroepen van personen met type 1 diabetes (T1D) op basis van klinische en glucometrische kenmerken met behulp van een kunstmatige intelligentie (AI) benadering.
Secundaire doelstellingen Evalueer de clusterstabiliteit over tijd (1, 2 en 3 jaar); beoordeel de bruikbaarheid van clusters voor het voorspellen van complicaties; analyseer de bijdrage van verschillende klinische variabelen aan clusterkarakterisering en de evolutie ervan over tijd; en modelleer eindpunten zoals diabetesgerelateerde complicaties.
Studieopzet Dit is een ambispectieve observationele studie.
Onderzochte ziekte Type 1 Diabetes Mellitus.
Methodologie Deze ambispectieve observationele studie maakt gebruik van informatie die is geëxtraheerd uit de elektronische medische dossiers van deelnemers en glucometrische gegevens verkregen van de corresponderende monitoringsplatforms. De gegevens worden geanalyseerd met kunstmatige intelligentie-technieken om patronen en potentiële subgroepen binnen de type 1 diabetespopulatie te identificeren.
Studiepopulatie en Steekproefomvang De studiepopulatie omvat personen met type 1 diabetes (T1D) die worden gevolgd bij de afdeling Endocrinologie en Voeding van het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Aangezien dit een verkennende studie is, is geen formele steekproefomvangberekening vereist. Naar verwachting worden ongeveer 800 patiënten geïncludeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eva Safont, MD
- Telefoonnummer: 5661 +34686203964
- E-mail: esafont@santpau.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Rosa M Corcoy, MD, PhD
- Telefoonnummer: 5661 +34686203964
- E-mail: rcorcoy@santpau.cat
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08025
- Werving
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Barcelona 08041
-
Contact:
- Rosa Corcoy, MD PhD
- Telefoonnummer: +34 935565661
- E-mail: rcorcoy@santpau.cat
-
Contact:
- Eva Safont, MD
- Telefoonnummer: +34 935565661
- E-mail: esafont@santpau.cat
-
Hoofdonderzoeker:
- Rosa Corcoy, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Eva Safont, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ana Chico, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Alex Mesa, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Helena Sardà, MD
-
Onderonderzoeker:
- Lilian C Mendoza, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Natalia Mangas, RN
-
Onderonderzoeker:
- Dídac Mauricio, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Santiago Martinez, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jose M Cubero, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Romina Miranda, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Bogdan Vlacho, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit individuen met diabetes type 1 (T1D) die worden behandeld bij de afdeling Endocrinologie en Voeding van het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Personen met type 1 diabetes (T1D) van 18 jaar of ouder.
- T1D-patiënten waarvan wordt verwacht dat zij regelmatig worden gevolgd op de afdeling Endocrinologie en Voeding van het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
- Gebruikers van continue glucosemonitoring (CGM)-systemen gedurende ten minste de laatste 6 maanden van 2024.
- Bereidheid en mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen om deel te nemen aan het onderzoek (door de patiënt of zijn/haar vertegenwoordiger).
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige comorbiditeiten of medische aandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelname aan het onderzoek of de interpretatie van de resultaten kunnen beïnvloeden. Deze omstandigheid wordt als uitzonderlijk beschouwd, aangezien het onderzoek zo inclusief mogelijk is opgezet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mensen met diabetes mellitus type 1
Individuen met diabetes mellitus type 1 (T1D) die worden behandeld op de afdeling Endocrinologie en Voeding van het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type 1 diabetes clusters
Tijdsspanne: Subgroepen gedefinieerd op basis van gegevens uit het jaar 2024.
|
Gedifferentieerde groepen mensen met diabetes type 1, gedefinieerd door analyse van klinische, analytische en glucometrische variabelen.
|
Subgroepen gedefinieerd op basis van gegevens uit het jaar 2024.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clusterstabiliteit over tijd
Tijdsspanne: 2024 - 2027
|
Clusterstabiliteit over tijd bepaald met behulp van de Jaccard-index als betrouwbaarheidscriterium: persistentie van clusters over 1, 2 en 3 jaar.
De Jaccard-index (JI) meet de mate van overeenkomst tussen twee verzamelingen, ongeacht het type elementen.
De waarden liggen tussen 0 en 1, waarbij de laatste overeenkomt met volledige gelijkheid tussen beide verzamelingen.
|
2024 - 2027
|
|
Acute en chronische diabetescomplicaties
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Aanwezigheid van acute complicaties (zoals ernstige hypoglykemie) en chronische complicaties (zoals retinopathie, nefropathie en neuropathie) in de verschillende clusters.
|
2024-2027
|
|
Glykemische controle: gemiddelde glucose
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Gemiddelde glucose gerapporteerd in mg/dL
|
2024-2027
|
|
Glycemische controle: GMI (glucosemanagementindicator)
Tijdsspanne: 2024-2027
|
GMI (glucosemanagementindicator) gerapporteerd in percentage (%)
|
2024-2027
|
|
Glykemische controle: CV (variatiecoëfficiënt)
Tijdsspanne: 2024-2027
|
CV (variatiecoëfficiënt) gerapporteerd in percentage (%)
|
2024-2027
|
|
Glykemische controle: tijd in bereik
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Tijd in bereik uitgedrukt als percentage:
|
2024-2027
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Lab of point-of-care HbA1c
|
2024-2027
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Laboratorium gemeten totaal cholesterol, triglyceriden, LDL en HDL
|
2024-2027
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: 2024-2027
|
creatinine Laboratoriummeting.
Eenheden mg/dL
|
2024-2027
|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 2024-2027
|
laboratorium geschatte glomerulaire filtratiesnelheid.
Eenheden mL/min/1.73
m2
|
2024-2027
|
|
Albuminurie
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Albuminurie, laboratoriummeting.
Eenheden mg/g
|
2024-2027
|
|
Antihypertensieve behandeling
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Gebruik van antihypertensieve behandeling en de relatie met de clusters.
|
2024-2027
|
|
Hypolipemiant behandeling: gebruik
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Gebruik van hypolipemische medicatie (ja/nee)
|
2024-2027
|
|
Hypolipemische behandeling onder clusters
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Verband tussen gebruik van hypolipemische behandeling en de clusters.
|
2024-2027
|
|
Insulinebehandeling: type
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Type insuline therapie: meerdere dagelijkse injecties, continue subcutane insuline infusiesystemen, hybride gesloten-lus systemen
|
2024-2027
|
|
Insulinebehandeling: associatie met de clusters
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Verband met het type insulinebehandeling en de clusters
|
2024-2027
|
|
Antropometrische variabelen: gewicht
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Gewicht in kilogram en de relatie met de clusters.
Gewicht en lengte zullen worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
2024-2027
|
|
Antropometrische variabelen: lengte
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Lengte in centimeters en de relatie met de clusters.
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
2024-2027
|
|
Antropometrische variabelen: middelomtrek
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Middelomtrek in centimeters en de relatie met de clusters.
|
2024-2027
|
|
Substantiegebruik: tabak
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Tabaksgebruik en de relatie met de clusters.
Tabaksgebruik wordt gerapporteerd: actief tabaksgebruik, eerder tabaksgebruik, nooit gerookt, onbekend.
|
2024-2027
|
|
Substance use: alcohol
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Alcoholconsumptie en de relatie met de clusters.
Alcoholconsumptie wordt gerapporteerd als: Laag risicoconsumptie, Risicoconsumptie (>10 gram alcohol bij vrouwen, >20g alcohol bij mannen), bekend actieve alcoholstoornis, Voorbije alcoholstoornis, Onbekend.
|
2024-2027
|
|
Leeftijd bij diagnose
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Leeftijd van de patiënt bij diagnose van diabetes en de relatie met de clusters.
|
2024-2027
|
|
Ziekteduur
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Diabetesduur en de relatie met de clusters.
|
2024-2027
|
|
Zwangerschap
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Actieve zwangerschap en de relatie met de clusters.
|
2024-2027
|
|
Pariteitsstatus bij vrouwen
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Pariteitstatus bij vrouwen en de relatie met de clusters.
|
2024-2027
|
|
Menstruele cyclusfase
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Menstruatiecyclusfase en de relatie met de clusters.
|
2024-2027
|
|
Reproductieve fase bij vrouwen
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Reproductief stadium bij vrouwen en de relatie met de clusters.
Het reproductief stadium wordt gerapporteerd als: Reproductief, Perimenopauzaal, Postmenopauzaal, Onbekend
|
2024-2027
|
|
Door de patiënt gerapporteerde variabelen
Tijdsspanne: 2024-2027
|
De door patiënten gerapporteerde gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit wordt beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst voor patiënten met diabetes type 1.
De Spaanse versie van de Diabetes Quality of Life-vragenlijst (EsDQOL) wordt gebruikt.
De score die uit de vragenlijst wordt verkregen varieert van 0 tot 100, waarbij 0 de laagst mogelijke levenskwaliteit vertegenwoordigt en 100 de hoogst mogelijke.
|
2024-2027
|
|
Door patiënten gerapporteerde variabelen en hun associatie met de clusters
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Correlatie tussen door patiënten gerapporteerde gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit en de associatie met de clusters.
|
2024-2027
|
|
Sociodemografische variabelen
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Geboortedatum
|
2024-2027
|
|
Sociodemografische variabelen
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Geslacht bij geboorte
|
2024-2027
|
|
Sociodemografische variabelen
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Ras/etnische achtergrond gerapporteerd als: Blank, Mediterraan of Spaans, Afrikaans of Caribisch, Zuid-Aziatisch (Indiaas, Pakistaans, Bengaals of ander Aziatisch), Oost- of Zuidoost-Aziatisch (Chinees, Japans of Zuidoost-Aziatisch), Arabisch of Noord-Afrikaans (inclusief Egyptisch), Onbekend
|
2024-2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa M Corcoy, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Goldstein A, Shahar Y, Weisman Raymond M, Peleg H, Ben-Chetrit E, Ben-Yehuda A, Shalom E, Goldstein C, Shiloh SS, Almoznino G. Multi-Dimensional Validation of the Integration of Syntactic and Semantic Distance Measures for Clustering Fibromyalgia Patients in the Rheumatic Monitor Big Data Study. Bioengineering (Basel). 2024 Jan 19;11(1):97. doi: 10.3390/bioengineering11010097.
- Celeux G, Govaert G. Gaussian parsimonious clustering models. Pattern Recognit. 1995 May;28(5):781-93.
- Sammouda R, El-Zaart A. An Optimized Approach for Prostate Image Segmentation Using K-Means Clustering Algorithm with Elbow Method. Comput Intell Neurosci. 2021 Nov 15;2021:4553832. doi: 10.1155/2021/4553832. eCollection 2021.
- Vigers T, Chan CL, Snell-Bergeon J, Bjornstad P, Zeitler PS, Forlenza G, Pyle L. cgmanalysis: An R package for descriptive analysis of continuous glucose monitor data. PLoS One. 2019 Oct 11;14(10):e0216851. doi: 10.1371/journal.pone.0216851. eCollection 2019.
- Kovatchev B, Lobo B. Clinically Similar Clusters of Daily Continuous Glucose Monitoring Profiles: Tracking the Progression of Glycemic Control Over Time. Diabetes Technol Ther. 2023 Aug;25(8):519-528. doi: 10.1089/dia.2023.0117.
- Tobias DK, Merino J, Ahmad A, Aiken C, Benham JL, Bodhini D, Clark AL, Colclough K, Corcoy R, Cromer SJ, Duan D, Felton JL, Francis EC, Gillard P, Gingras V, Gaillard R, Haider E, Hughes A, Ikle JM, Jacobsen LM, Kahkoska AR, Kettunen JLT, Kreienkamp RJ, Lim LL, Mannisto JME, Massey R, Mclennan NM, Miller RG, Morieri ML, Most J, Naylor RN, Ozkan B, Patel KA, Pilla SJ, Prystupa K, Raghavan S, Rooney MR, Schon M, Semnani-Azad Z, Sevilla-Gonzalez M, Svalastoga P, Takele WW, Tam CH, Thuesen ACB, Tosur M, Wallace AS, Wang CC, Wong JJ, Yamamoto JM, Young K, Amouyal C, Andersen MK, Bonham MP, Chen M, Cheng F, Chikowore T, Chivers SC, Clemmensen C, Dabelea D, Dawed AY, Deutsch AJ, Dickens LT, DiMeglio LA, Dudenhoffer-Pfeifer M, Evans-Molina C, Fernandez-Balsells MM, Fitipaldi H, Fitzpatrick SL, Gitelman SE, Goodarzi MO, Grieger JA, Guasch-Ferre M, Habibi N, Hansen T, Huang C, Harris-Kawano A, Ismail HM, Hoag B, Johnson RK, Jones AG, Koivula RW, Leong A, Leung GKW, Libman IM, Liu K, Long SA, Lowe WL Jr, Morton RW, Motala AA, Onengut-Gumuscu S, Pankow JS, Pathirana M, Pazmino S, Perez D, Petrie JR, Powe CE, Quinteros A, Jain R, Ray D, Ried-Larsen M, Saeed Z, Santhakumar V, Kanbour S, Sarkar S, Monaco GSF, Scholtens DM, Selvin E, Sheu WH, Speake C, Stanislawski MA, Steenackers N, Steck AK, Stefan N, Stoy J, Taylor R, Tye SC, Ukke GG, Urazbayeva M, Van der Schueren B, Vatier C, Wentworth JM, Hannah W, White SL, Yu G, Zhang Y, Zhou SJ, Beltrand J, Polak M, Aukrust I, de Franco E, Flanagan SE, Maloney KA, McGovern A, Molnes J, Nakabuye M, Njolstad PR, Pomares-Millan H, Provenzano M, Saint-Martin C, Zhang C, Zhu Y, Auh S, de Souza R, Fawcett AJ, Gruber C, Mekonnen EG, Mixter E, Sherifali D, Eckel RH, Nolan JJ, Philipson LH, Brown RJ, Billings LK, Boyle K, Costacou T, Dennis JM, Florez JC, Gloyn AL, Gomez MF, Gottlieb PA, Greeley SAW, Griffin K, Hattersley AT, Hirsch IB, Hivert MF, Hood KK, Josefson JL, Kwak SH, Laffel LM, Lim SS, Loos RJF, Ma RCW, Mathieu C, Mathioudakis N, Meigs JB, Misra S, Mohan V, Murphy R, Oram R, Owen KR, Ozanne SE, Pearson ER, Perng W, Pollin TI, Pop-Busui R, Pratley RE, Redman LM, Redondo MJ, Reynolds RM, Semple RK, Sherr JL, Sims EK, Sweeting A, Tuomi T, Udler MS, Vesco KK, Vilsboll T, Wagner R, Rich SS, Franks PW. Second international consensus report on gaps and opportunities for the clinical translation of precision diabetes medicine. Nat Med. 2023 Oct;29(10):2438-2457. doi: 10.1038/s41591-023-02502-5. Epub 2023 Oct 5.
- Somolinos-Simon FJ, Garcia-Saez G, Tapia-Galisteo J, Corcoy R, Elena Hernando M. Cluster analysis of adult individuals with type 1 diabetes: Treatment pathways and complications over a five-year follow-up period. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Sep;215:111803. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111803. Epub 2024 Jul 30.
- Kahkoska AR, Nguyen CT, Jiang X, Adair LA, Agarwal S, Aiello AE, Burger KS, Buse JB, Dabelea D, Dolan LM, Imperatore G, Lawrence JM, Marcovina S, Pihoker C, Reboussin BA, Sauder KA, Kosorok MR, Mayer-Davis EJ. Characterizing the weight-glycemia phenotypes of type 1 diabetes in youth and young adulthood. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jan;8(1):e000886. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000886.
- Misra S, Wagner R, Ozkan B, Schon M, Sevilla-Gonzalez M, Prystupa K, Wang CC, Kreienkamp RJ, Cromer SJ, Rooney MR, Duan D, Thuesen ACB, Wallace AS, Leong A, Deutsch AJ, Andersen MK, Billings LK, Eckel RH, Sheu WH, Hansen T, Stefan N, Goodarzi MO, Ray D, Selvin E, Florez JC; ADA/EASD PMDI; Meigs JB, Udler MS. Precision subclassification of type 2 diabetes: a systematic review. Commun Med (Lond). 2023 Oct 5;3(1):138. doi: 10.1038/s43856-023-00360-3.
- Jacobsen LM, Sherr JL, Considine E, Chen A, Peeling SM, Hulsmans M, Charleer S, Urazbayeva M, Tosur M, Alamarie S, Redondo MJ, Hood KK, Gottlieb PA, Gillard P, Wong JJ, Hirsch IB, Pratley RE, Laffel LM, Mathieu C; ADA/EASD PMDI. Utility and precision evidence of technology in the treatment of type 1 diabetes: a systematic review. Commun Med (Lond). 2023 Oct 5;3(1):132. doi: 10.1038/s43856-023-00358-x.
- Battaglia M, Ahmed S, Anderson MS, Atkinson MA, Becker D, Bingley PJ, Bosi E, Brusko TM, DiMeglio LA, Evans-Molina C, Gitelman SE, Greenbaum CJ, Gottlieb PA, Herold KC, Hessner MJ, Knip M, Jacobsen L, Krischer JP, Long SA, Lundgren M, McKinney EF, Morgan NG, Oram RA, Pastinen T, Peters MC, Petrelli A, Qian X, Redondo MJ, Roep BO, Schatz D, Skibinski D, Peakman M. Introducing the Endotype Concept to Address the Challenge of Disease Heterogeneity in Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):5-12. doi: 10.2337/dc19-0880. Epub 2019 Nov 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-GIA-2024-115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Wij kunnen geanonimiseerde patiëntgegevens publiceren op de website van de Universitat Autònoma de Barcelona, waarbij we ervoor zorgen dat er geen informatie wordt opgenomen die heridentificatie mogelijk maakt, zoals naam, identificatienummer, telefoonnummer, post- of e-mailadres, sofinummer, exacte geboortedatum, exacte geboorteplaats of beroep.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .