Charakterizace podskupiny diabetu 1. typu: Analýza klinických a glukometrických znaků pomocí umělé inteligence (T1DC)
6. března 2026 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Charakterizace podskupin osob s diabetem 1. typu: analýza klinických a glykemických charakteristik využívající přístup umělé inteligence
Cílem této observační studie je charakterizovat různé podskupiny mezi pacienty s diabetem 1. typu. Hlavní výzkumná otázka zní:
Existují mezi lidmi s diabetem 1. typu odlišné podtypy?
Účastníci budou do studie vyzváni k účasti tím, že umožní přístup ke svým zdravotním údajům. Nebude od nich vyžadováno podstoupit žádná další vyšetření, testy, návštěvy nebo zásahy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Popis studie
Hlavní cíl Primárním cílem této studie je charakterizovat podskupiny osob s diabetem 1. typu (T1D) na základě klinických a glukometrických znaků pomocí umělé inteligence (AI).
Vedlejší cíle Vyhodnotit stabilitu shluků v čase (1, 2 a 3 roky); posoudit užitečnost shluků pro predikci komplikací; analyzovat příspěvek různých klinických proměnných k charakterizaci shluků a jejich vývoj v čase; a modelovat koncové body, jako jsou komplikace související s diabetem.
Design studie Jedná se o ambispektivní observační studii.
Studované onemocnění Diabetes mellitus 1. typu.
Metodologie Tato ambispektivní observační studie využije informace získané z elektronických zdravotních záznamů účastníků a glukometrická data z příslušných monitorovacích platforem. Data budou analyzována pomocí technik umělé inteligence k identifikaci vzorců a potenciálních podskupin v populaci s diabetem 1. typu.
Studijní populace a velikost vzorku Studijní populace zahrnuje osoby s diabetem 1. typu (T1D), které jsou sledovány na oddělení endokrinologie a výživy Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Vzhledem k tomu, že se jedná o průzkumnou studii, není vyžadován formální výpočet velikosti vzorku. Předpokládá se zařazení přibližně 800 pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eva Safont, MD
- Telefonní číslo: 5661 +34686203964
- E-mail: esafont@santpau.cat
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rosa M Corcoy, MD, PhD
- Telefonní číslo: 5661 +34686203964
- E-mail: rcorcoy@santpau.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08025
- Nábor
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Barcelona 08041
-
Kontakt:
- Rosa Corcoy, MD PhD
- Telefonní číslo: +34 935565661
- E-mail: rcorcoy@santpau.cat
-
Kontakt:
- Eva Safont, MD
- Telefonní číslo: +34 935565661
- E-mail: esafont@santpau.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rosa Corcoy, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eva Safont, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ana Chico, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alex Mesa, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Helena Sardà, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lilian C Mendoza, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Natalia Mangas, RN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dídac Mauricio, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Santiago Martinez, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jose M Cubero, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Romina Miranda, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bogdan Vlacho, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z jedinců s diabetem 1. typu (T1D) léčených na Oddělení endokrinologie a výživy Nemocnice de la Santa Creu i Sant Pau.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diabetem 1. typu (T1D) ve věku 18 let a více.
- Jedinci s T1D, u kterých se předpokládá pravidelná sledování na oddělení endokrinologie a výživy nemocnice Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
- Uživatelé systémů kontinuálního monitorování glukózy (CGM) po dobu alespoň posledních 6 měsíců roku 2024.
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas k účasti ve studii (pacientem nebo jeho zástupcem).
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost závažných komorbidit nebo zdravotních stavů, které by podle posouzení vyšetřovatele mohly ovlivnit účast ve studii nebo interpretaci výsledků. Tato okolnost se očekává jako výjimečná, protože studie má být co nejvíce inkluzivní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lidé s diabetes mellitus 1. typu
Osoby s diabetem 1. typu (T1D) léčené na oddělení endokrinologie a výživy v nemocnici Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klastry diabetu 1. typu
Časové okno: Podskupiny definované na základě údajů z roku 2024.
|
Diferencované skupiny osob s diabetem 1. typu definované analýzou klinických, analytických a glukometrických proměnných.
|
Podskupiny definované na základě údajů z roku 2024.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita shluků v čase
Časové okno: 2024 – 2027
|
Stabilita shluků v čase určená pomocí Jaccardova indexu jako kritéria spolehlivosti: setrvání shluků po dobu 1, 2 a 3 let.
Jaccardův index (JI) měří míru podobnosti mezi dvěma množinami bez ohledu na typ prvků.
Nabývá hodnot mezi 0 a 1, přičemž hodnota 1 odpovídá úplné shodě obou množin.
|
2024 – 2027
|
|
Akutní a chronické komplikace diabetu
Časové okno: 2024–2027
|
Přítomnost akutních komplikací (například těžká hypoglykémie) a chronických komplikací (například retinopatie, nefropatie a neuropatie) napříč různými klastry.
|
2024–2027
|
|
Glykemická kontrola: průměrná hladina glukózy
Časové okno: 2024–2027
|
Průměrná hladina glukózy uvedená v mg/dL
|
2024–2027
|
|
Glykemická kontrola: GMI (ukazatel řízení glukózy)
Časové okno: 2024-2027
|
GMI (ukazatel řízení glukózy) vyjádřeno v procentech (%)
|
2024-2027
|
|
Glykemická kontrola: CV (variační koeficient)
Časové okno: 2024–2027
|
CV (koeficient variace) udávaný v procentech (%)
|
2024–2027
|
|
Glykemická kontrola: čas v cílovém rozmezí
Časové okno: 2024–2027
|
Čas v rozmezí vyjádřený v procentech:
|
2024–2027
|
|
HbA1c
Časové okno: 2024-2027
|
Laboratorní nebo bodová péče HbA1c
|
2024-2027
|
|
Lipidový profil
Časové okno: 2024-2027
|
Laboratorně měřený celkový cholesterol, triglyceridy, LDL a HDL
|
2024-2027
|
|
Kreatinin
Časové okno: 2024-2027
|
kreatinin Laboratorní měření.
Jednotky mg/dL
|
2024-2027
|
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: 2024-2027
|
laboratorně odhadovaná glomerulární filtrace.
Jednotky ml/min/1,73
m²
|
2024-2027
|
|
Albuminurie
Časové okno: 2024-2027
|
Albuminurie, laboratorní měření.
Jednotky mg/g
|
2024-2027
|
|
Léčba hypertenze
Časové okno: 2024-2027
|
Použití antihypertenzní léčby a její vztah ke shlukům.
|
2024-2027
|
|
Hypolipemická léčba: použití
Časové okno: 2024–2027
|
Užívání hypolipemik (ano/ne)
|
2024–2027
|
|
Hypolipemická léčba mezi shluky
Časové okno: 2024–2027
|
Asociace mezi používáním hypolipemické léčby a klastry.
|
2024–2027
|
|
Typ inzulínové léčby
Časové okno: 2024-2027
|
Typ inzulinové terapie: vícenásobné denní injekce, systémy kontinuální subkutánní inzulinové infuze, hybridní uzavřené systémy
|
2024-2027
|
|
Léčba inzulinem: souvislost s klastry
Časové okno: 2024–2027
|
Asociace s typem inzulinové terapie a shluky
|
2024–2027
|
|
Antropometrické proměnné: hmotnost
Časové okno: 2024–2027
|
Hmotnost v kilogramech a její vztah ke shlukům.
Hmotnost a výška budou kombinovány k vyjádření BMI v kg/m².
|
2024–2027
|
|
Antropometrické proměnné: výška
Časové okno: 2024–2027
|
Výška v centimetrech a její vztah ke shlukům.
Hmotnost a výška budou kombinovány pro vyjádření BMI v kg/m^2.
|
2024–2027
|
|
Antropometrické proměnné: obvod pasu
Časové okno: 2024-2027
|
Obvod pasu v centimetrech a jeho vztah ke shlukům.
|
2024-2027
|
|
Užívání návykových látek: tabák
Časové okno: 2024-2027
|
Spotřeba tabáku a její vztah ke klastrům.
Užívání tabáku bude hlášeno: aktivní užívání tabáku, minulé užívání tabáku, nikdy nekuřák, neznámé.
|
2024-2027
|
|
Užívání návykových látek: alkohol
Časové okno: 2024–2027
|
Konzumace alkoholu a její vztah ke shlukům.
Konzumace alkoholu bude hlášena jako: Nízkoriziková konzumace, Riziková konzumace (>10 gramů alkoholu u žen, >20g alkoholu u mužů), známá aktivní porucha způsobená alkoholem, Vyléčená porucha způsobená alkoholem, Neznámé.
|
2024–2027
|
|
Věk v době diagnózy
Časové okno: 2024-2027
|
Věk pacienta při diagnóze diabetu a jeho vztah ke shlukům.
|
2024-2027
|
|
Délka trvání onemocnění
Časové okno: 2024–2027
|
Délka trvání diabetu a její vztah ke clusterům.
|
2024–2027
|
|
Těhotenství
Časové okno: 2024-2027
|
Aktivní těhotenství a jeho vztah ke klastrům.
|
2024-2027
|
|
Paritní stav u žen
Časové okno: 2024–2027
|
Paritní status u žen a jeho vztah ke clusterům.
|
2024–2027
|
|
Fáze menstruačního cyklu
Časové okno: 2024–2027
|
Fáze menstruačního cyklu a její vztah ke shlukům.
|
2024–2027
|
|
Reprodukční fáze u žen
Časové okno: 2024–2027
|
Reprodukční stadium u žen a jeho vztah ke shlukům.
Reprodukční stadium bude uváděno jako: Reprodukční, Perimenopauzální, Postmenopauzální, Neznámé
|
2024–2027
|
|
Proměnné hlášené pacienty
Časové okno: 2024-2027
|
Kvalita života související se zdravím hlášená pacienty bude hodnocena pomocí ověřeného dotazníku pro pacienty s diabetem 1. typu.
Bude použita španělská verze dotazníku Diabetes Quality of Life (EsDQOL).
Skóre získané z dotazníku se pohybuje v rozmezí od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejnižší možnou kvalitu života a 100 nejvyšší možnou.
|
2024-2027
|
|
Proměnné hlášené pacienty a jejich asociace se shluky
Časové okno: 2024–2027
|
Korelace mezi zdravotní kvalitou života hlášenou pacienty a její souvislost s klastry.
|
2024–2027
|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: 2024-2027
|
Datum narození
|
2024-2027
|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: 2024–2027
|
Pohlaví přidělené při narození
|
2024–2027
|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: 2024–2027
|
Rasa/etnická příslušnost uvedena jako: Bílá, středomořská nebo hispánská, africká nebo karibská, jihoasijská (indická, pákistánská, bangladéšská nebo jiná asijská), východoasijská nebo jihovýchodní asijská (čínská, japonská nebo jihovýchodní asijská), arabská nebo severoafrická (včetně egyptské), Neznámá
|
2024–2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa M Corcoy, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Goldstein A, Shahar Y, Weisman Raymond M, Peleg H, Ben-Chetrit E, Ben-Yehuda A, Shalom E, Goldstein C, Shiloh SS, Almoznino G. Multi-Dimensional Validation of the Integration of Syntactic and Semantic Distance Measures for Clustering Fibromyalgia Patients in the Rheumatic Monitor Big Data Study. Bioengineering (Basel). 2024 Jan 19;11(1):97. doi: 10.3390/bioengineering11010097.
- Celeux G, Govaert G. Gaussian parsimonious clustering models. Pattern Recognit. 1995 May;28(5):781-93.
- Sammouda R, El-Zaart A. An Optimized Approach for Prostate Image Segmentation Using K-Means Clustering Algorithm with Elbow Method. Comput Intell Neurosci. 2021 Nov 15;2021:4553832. doi: 10.1155/2021/4553832. eCollection 2021.
- Vigers T, Chan CL, Snell-Bergeon J, Bjornstad P, Zeitler PS, Forlenza G, Pyle L. cgmanalysis: An R package for descriptive analysis of continuous glucose monitor data. PLoS One. 2019 Oct 11;14(10):e0216851. doi: 10.1371/journal.pone.0216851. eCollection 2019.
- Kovatchev B, Lobo B. Clinically Similar Clusters of Daily Continuous Glucose Monitoring Profiles: Tracking the Progression of Glycemic Control Over Time. Diabetes Technol Ther. 2023 Aug;25(8):519-528. doi: 10.1089/dia.2023.0117.
- Tobias DK, Merino J, Ahmad A, Aiken C, Benham JL, Bodhini D, Clark AL, Colclough K, Corcoy R, Cromer SJ, Duan D, Felton JL, Francis EC, Gillard P, Gingras V, Gaillard R, Haider E, Hughes A, Ikle JM, Jacobsen LM, Kahkoska AR, Kettunen JLT, Kreienkamp RJ, Lim LL, Mannisto JME, Massey R, Mclennan NM, Miller RG, Morieri ML, Most J, Naylor RN, Ozkan B, Patel KA, Pilla SJ, Prystupa K, Raghavan S, Rooney MR, Schon M, Semnani-Azad Z, Sevilla-Gonzalez M, Svalastoga P, Takele WW, Tam CH, Thuesen ACB, Tosur M, Wallace AS, Wang CC, Wong JJ, Yamamoto JM, Young K, Amouyal C, Andersen MK, Bonham MP, Chen M, Cheng F, Chikowore T, Chivers SC, Clemmensen C, Dabelea D, Dawed AY, Deutsch AJ, Dickens LT, DiMeglio LA, Dudenhoffer-Pfeifer M, Evans-Molina C, Fernandez-Balsells MM, Fitipaldi H, Fitzpatrick SL, Gitelman SE, Goodarzi MO, Grieger JA, Guasch-Ferre M, Habibi N, Hansen T, Huang C, Harris-Kawano A, Ismail HM, Hoag B, Johnson RK, Jones AG, Koivula RW, Leong A, Leung GKW, Libman IM, Liu K, Long SA, Lowe WL Jr, Morton RW, Motala AA, Onengut-Gumuscu S, Pankow JS, Pathirana M, Pazmino S, Perez D, Petrie JR, Powe CE, Quinteros A, Jain R, Ray D, Ried-Larsen M, Saeed Z, Santhakumar V, Kanbour S, Sarkar S, Monaco GSF, Scholtens DM, Selvin E, Sheu WH, Speake C, Stanislawski MA, Steenackers N, Steck AK, Stefan N, Stoy J, Taylor R, Tye SC, Ukke GG, Urazbayeva M, Van der Schueren B, Vatier C, Wentworth JM, Hannah W, White SL, Yu G, Zhang Y, Zhou SJ, Beltrand J, Polak M, Aukrust I, de Franco E, Flanagan SE, Maloney KA, McGovern A, Molnes J, Nakabuye M, Njolstad PR, Pomares-Millan H, Provenzano M, Saint-Martin C, Zhang C, Zhu Y, Auh S, de Souza R, Fawcett AJ, Gruber C, Mekonnen EG, Mixter E, Sherifali D, Eckel RH, Nolan JJ, Philipson LH, Brown RJ, Billings LK, Boyle K, Costacou T, Dennis JM, Florez JC, Gloyn AL, Gomez MF, Gottlieb PA, Greeley SAW, Griffin K, Hattersley AT, Hirsch IB, Hivert MF, Hood KK, Josefson JL, Kwak SH, Laffel LM, Lim SS, Loos RJF, Ma RCW, Mathieu C, Mathioudakis N, Meigs JB, Misra S, Mohan V, Murphy R, Oram R, Owen KR, Ozanne SE, Pearson ER, Perng W, Pollin TI, Pop-Busui R, Pratley RE, Redman LM, Redondo MJ, Reynolds RM, Semple RK, Sherr JL, Sims EK, Sweeting A, Tuomi T, Udler MS, Vesco KK, Vilsboll T, Wagner R, Rich SS, Franks PW. Second international consensus report on gaps and opportunities for the clinical translation of precision diabetes medicine. Nat Med. 2023 Oct;29(10):2438-2457. doi: 10.1038/s41591-023-02502-5. Epub 2023 Oct 5.
- Somolinos-Simon FJ, Garcia-Saez G, Tapia-Galisteo J, Corcoy R, Elena Hernando M. Cluster analysis of adult individuals with type 1 diabetes: Treatment pathways and complications over a five-year follow-up period. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Sep;215:111803. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111803. Epub 2024 Jul 30.
- Kahkoska AR, Nguyen CT, Jiang X, Adair LA, Agarwal S, Aiello AE, Burger KS, Buse JB, Dabelea D, Dolan LM, Imperatore G, Lawrence JM, Marcovina S, Pihoker C, Reboussin BA, Sauder KA, Kosorok MR, Mayer-Davis EJ. Characterizing the weight-glycemia phenotypes of type 1 diabetes in youth and young adulthood. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jan;8(1):e000886. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000886.
- Misra S, Wagner R, Ozkan B, Schon M, Sevilla-Gonzalez M, Prystupa K, Wang CC, Kreienkamp RJ, Cromer SJ, Rooney MR, Duan D, Thuesen ACB, Wallace AS, Leong A, Deutsch AJ, Andersen MK, Billings LK, Eckel RH, Sheu WH, Hansen T, Stefan N, Goodarzi MO, Ray D, Selvin E, Florez JC; ADA/EASD PMDI; Meigs JB, Udler MS. Precision subclassification of type 2 diabetes: a systematic review. Commun Med (Lond). 2023 Oct 5;3(1):138. doi: 10.1038/s43856-023-00360-3.
- Jacobsen LM, Sherr JL, Considine E, Chen A, Peeling SM, Hulsmans M, Charleer S, Urazbayeva M, Tosur M, Alamarie S, Redondo MJ, Hood KK, Gottlieb PA, Gillard P, Wong JJ, Hirsch IB, Pratley RE, Laffel LM, Mathieu C; ADA/EASD PMDI. Utility and precision evidence of technology in the treatment of type 1 diabetes: a systematic review. Commun Med (Lond). 2023 Oct 5;3(1):132. doi: 10.1038/s43856-023-00358-x.
- Battaglia M, Ahmed S, Anderson MS, Atkinson MA, Becker D, Bingley PJ, Bosi E, Brusko TM, DiMeglio LA, Evans-Molina C, Gitelman SE, Greenbaum CJ, Gottlieb PA, Herold KC, Hessner MJ, Knip M, Jacobsen L, Krischer JP, Long SA, Lundgren M, McKinney EF, Morgan NG, Oram RA, Pastinen T, Peters MC, Petrelli A, Qian X, Redondo MJ, Roep BO, Schatz D, Skibinski D, Peakman M. Introducing the Endotype Concept to Address the Challenge of Disease Heterogeneity in Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):5-12. doi: 10.2337/dc19-0880. Epub 2019 Nov 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-GIA-2024-115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Můžeme zveřejnit anonymizovaná data pacientů na webových stránkách Universitat Autònoma de Barcelona, přičemž zajistíme, že nebudou zahrnuty žádné informace umožňující opětovnou identifikaci, jako je jméno, číslo občanského průkazu, telefonní číslo, poštovní adresa nebo e-mailová adresa, číslo sociálního zabezpečení, přesné datum narození, přesné místo narození nebo povolání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .