- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07461805
Tyypin 1 diabeteksen alaryhmän karakterisointi: Kliinisten ja glukometristen ominaisuuksien tekoälyanalyysi (T1DC)
Tyypin 1 diabetesta sairastavien henkilöiden alaryhmien karakterisointi: kliinisten ja glukometristen ominaisuuksien analyysi käyttäen tekoälylähestymistapaa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on luonnehtia erilaisia alaryhmiä tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden keskuudessa. Pääasiallinen tutkimuskysymys on:
Onko tyypin 1 diabetesta sairastavien ihmisten keskuudessa erillisiä alatyyppejä?
Osallistujia kutsutaan osallistumaan tutkimukseen antamalla pääsy heidän terveystietoihinsa. Heidän ei tarvitse suorittaa mitään ylimääräisiä tutkimuksia, testejä, käyntejä tai toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus
Pääasiallinen tavoite Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on luonnehtia tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavien henkilöiden alaryhmiä kliinisten ja glukometristen piirteiden perusteella käyttäen tekoälyä (AI) hyväksi.
Toissijaiset tavoitteet Arvioida ryhmien stabiilisuutta ajan kuluessa (1, 2 ja 3 vuotta); arvioida ryhmien hyödyllisyyttä komplikaatioiden ennustamisessa; analysoida eri kliinisten muuttujien osuutta ryhmien luonnehtimisessa ja niiden kehittymisessä ajan kuluessa; sekä mallintaa loppupisteitä, kuten diabetesliittyviä komplikaatioita.
Tutkimussuunnitelma Tämä on ambispektiivinen havainnointitutkimus.
Tutkittava sairaus Tyypin 1 diabetes mellitus.
Metodologia Tässä ambispektiivisessa havainnointitutkimuksessa käytetään tietoja, jotka on poimittu osallistujien sähköisistä potilastiedoista ja glukometrisistä tiedoista, jotka on saatu vastaavilta seuranta-alustoilta. Tietoja analysoidaan käyttäen tekoälytekniikoita tunnistaaksesi kuvioita ja mahdollisia alaryhmiä tyypin 1 diabetesta sairastavien joukossa.
Tutkimuspopulaatio ja otoskoko Tutkimuspopulaatioon kuuluvat tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavat henkilöt, joita seurataan Hospital de la Santa Creu i Sant Paun endokrinologian ja ravitsemuksen osastolla. Koska tämä on tutkiva tutkimus, muodollista otoskokolaskentaa ei vaadita. Arviolta 800 potilasta odotetaan mukaan otettavaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Safont, MD
- Puhelinnumero: 5661 +34686203964
- Sähköposti: esafont@santpau.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rosa M Corcoy, MD, PhD
- Puhelinnumero: 5661 +34686203964
- Sähköposti: rcorcoy@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Barcelona 08041
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Corcoy, MD PhD
- Puhelinnumero: +34 935565661
- Sähköposti: rcorcoy@santpau.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Safont, MD
- Puhelinnumero: +34 935565661
- Sähköposti: esafont@santpau.cat
-
Päätutkija:
- Rosa Corcoy, MD PhD
-
Alatutkija:
- Eva Safont, MD
-
Alatutkija:
- Ana Chico, MD PhD
-
Alatutkija:
- Alex Mesa, MD PhD
-
Alatutkija:
- Helena Sardà, MD
-
Alatutkija:
- Lilian C Mendoza, MD PhD
-
Alatutkija:
- Natalia Mangas, RN
-
Alatutkija:
- Dídac Mauricio, MD PhD
-
Alatutkija:
- Santiago Martinez, MD
-
Alatutkija:
- Jose M Cubero, MD PhD
-
Alatutkija:
- Romina Miranda, PhD
-
Alatutkija:
- Bogdan Vlacho, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D).
- T1D-potilaat, joiden odotetaan käyvän säännöllisesti seurannassa Hospital de la Santa Creu i Sant Paun endokrinologian ja ravitsemuksen osastolla.
- Jatkuvaa glukoosiseurantaa (CGM) käyttävät henkilöt, jotka ovat käyttäneet järjestelmää vähintään vuoden 2024 kuuden viimeisen kuukauden ajan.
- Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen (potilaan tai hänen edustajansa toimesta).
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien yhteissairauksien tai sairaustilojen esiintyminen, jotka tutkijan arvion mukaan voivat häiritä osallistumista tutkimukseen tai tulosten tulkintaa. Tätä tilannetta odotetaan olevan poikkeuksellinen, sillä tutkimuksen tavoitteena on olla mahdollisimman osallistava.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tyypin 1 diabetesta sairastavat henkilöt
Tyypin 1 diabetes mellitus (T1D) sairastavat henkilöt, joita hoidetaan Hospital de la Santa Creu i Sant Pau -sairaalan endokrinologian ja ravitsemuksen osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 1 diabeteksen klusterit
Aikaikkuna: Alaryhmät määritelty vuoden 2024 tietojen perusteella.
|
Tyyppi 1 diabeteksesta kärsivien eriyttäneet ryhmät, jotka on määritelty kliinisten, analyyttisten ja glukometristen muuttujien analyysin kautta.
|
Alaryhmät määritelty vuoden 2024 tietojen perusteella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klusterin vakaus ajan myötä
Aikaikkuna: 2024 - 2027
|
Klusterin stabiilius ajan myötä määritettiin Jaccard-indeksillä luotettavuuskriteerinä: klustereiden pysyvyys yli 1, 2 ja 3 vuoden ajan.
Jaccard-indeksi (JI) mittaa kahden joukon samankaltaisuuden astetta riippumatta elementtien tyypistä. Se saa arvoja välillä 0 ja 1, joista jälkimmäinen vastaa täydellistä yhtäläisyyttä molempien joukkojen välillä. |
2024 - 2027
|
|
Akuutit ja krooniset diabeteksen komplikaatiot
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Akuuttien komplikaatioiden (kuten vakavan hypoglykemian) ja kroonisten komplikaatioiden (kuten retinopatian, nefropatian ja neuropatian) esiintyminen eri klustereissa.
|
2024-2027
|
|
Glykeeminen tasapaino: keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Keskimääräinen glukoosi ilmoitettuna mg/dL
|
2024-2027
|
|
Glykaeminen tasapaino: GMI (glukoosinhallinnan indikaattori)
Aikaikkuna: 2024-2027
|
GMI (glukoosinhallintaindikaattori) ilmoitettu prosentteina (%)
|
2024-2027
|
|
Glykeeminen tasapaino: CV (vaihtelukertoimen)
Aikaikkuna: 2024–2027
|
CV (vaihtelukerroin) ilmoitettu prosentteina (%)
|
2024–2027
|
|
Glykemian säätely: aika tavoitealueella
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Prosentteina ilmaistu aika tavoitealueella:
|
2024-2027
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Laboratorio- tai pistepalvelun HbA1c
|
2024-2027
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 2024–2027
|
Laboratoriomittauksilla mitattu kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDL ja HDL
|
2024–2027
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 2024–2027
|
kreatiini Laboratoriomittaus.
Yksiköt mg/dL
|
2024–2027
|
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 2024-2027
|
laboratorion arvioima glomerulaarinen suodatusnopeus.
Yksiköt mL/min/1.73
m²
|
2024-2027
|
|
Albuminuria
Aikaikkuna: 2024–2027
|
Albuminuria, laboratoriomittaus.
Yksikkö mg/g
|
2024–2027
|
|
Antihypertensiivinen hoito
Aikaikkuna: 2024–2027
|
Antihypertensiivisen hoidon käyttö ja sen suhde klustereihin.
|
2024–2027
|
|
Hypolipeminen hoito: käyttö
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Hypolipemianttilääkityksen käyttö (kyllä/ei)
|
2024-2027
|
|
Hypolipeminen hoito klustereiden keskuudessa
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Yhteys hypolipidemisten lääkkeiden käytön ja klustereiden välillä.
|
2024-2027
|
|
Insuliinihoidon tyyppi
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Insuliinihoidon tyyppi: useat päivittäiset ruiskutukset, jatkuvat ihonalaiset insuliinipumppujärjestelmät, hybridisuljetut silmukkajärjestelmät
|
2024-2027
|
|
Insuliinihoidon yhteys klustereihin
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Yhteys insulinihoidon tyypin ja klusterien välillä
|
2024-2027
|
|
Antropometriset muuttujat: paino
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Paino kilogrammoina ja sen suhde klustereihin.
Paino ja pituus yhdistetään raportoimaan painoindeksi (BMI) yksikössä kg/m^2.
|
2024-2027
|
|
Antropometriset muuttujat: pituus
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Pituus senttimetreinä ja sen suhde klustereihin.
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan painoindeksi (BMI) kg/m².
|
2024-2027
|
|
Antropometriset muuttujat: vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 2024–2027
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä ja sen suhde klustereihin.
|
2024–2027
|
|
Päihteiden käyttö: tupakka
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Tupakointi ja sen suhde klustereihin.
Tupakoinnista raportoidaan: aktiivinen tupakointi, aiempi tupakointi, ei koskaan tupakoinut, tuntematon.
|
2024-2027
|
|
Päihteiden käyttö: alkoholi
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Alkoholinkäyttö ja sen suhde klustereihin.
Alkoholinkäyttö raportoidaan seuraavasti: Matalan riskin kulutus, Riskikulutus (>10 grammaa alkoholia naisilla, >20g alkoholia miehillä), tunnettu aktiivinen alkoholihäiriö, Aiempi alkoholihäiriö, Tuntematon. |
2024-2027
|
|
Diagnoosin saamisen ikä
Aikaikkuna: 2024–2027
|
Potilaan ikä diabetesdiagnoosissa ja sen suhde klustereihin.
|
2024–2027
|
|
Sairauden kesto
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Diabetesin kesto ja sen suhde klustereihin.
|
2024-2027
|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Aktiivinen raskaus ja sen suhde klustereihin.
|
2024-2027
|
|
Naisten pariteettitila
Aikaikkuna: 2024–2027
|
Pariteettitila naisilla ja sen suhde klustereihin.
|
2024–2027
|
|
Kuukautiskiertovaihe
Aikaikkuna: 2024–2027
|
Kuukautiskierto vaihe ja sen suhde klustereihin.
|
2024–2027
|
|
Naisten lisääntymisvaihe
Aikaikkuna: 2024–2027
|
Reproduktiivinen vaihe naisilla ja sen suhde klustereihin.
Reproduktiivinen vaihe raportoidaan seuraavasti: Reproduktiivinen, Perimenopausaalinen, Postmenopausaalinen, Tuntematon
|
2024–2027
|
|
Potilaan ilmoittamat muuttujat
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Potilaan raportoima terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan validoinnin läpikäyneellä kyselylomakkeella tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille.
Käytössä on Diabetes Quality of Life -kyselyn espanjalainen versio (EsDQOL).
Kyselystä saatava pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 edustaa alinta mahdollista elämänlaatua ja 100 korkeinta mahdollista.
|
2024-2027
|
|
Potilaan raportoimat muuttujat ja niiden yhteys klustereihin
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Potilaan raportoiman terveyteen liittyvän elämänlaadun ja klustereiden välisen yhteyden korrelaatio.
|
2024-2027
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: 2024–2027
|
Syntymäaika
|
2024–2027
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: 2024–2027
|
Syntymässä määritelty sukupuoli
|
2024–2027
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: 2024–2027
|
Rodun/etninen tausta raportoitu: Valkoinen, Välimeren alueen tai hispaanitaustainen, Afrikkalainen tai karibialainen, Etelä-Aasialainen (intialainen, pakistanilainen, bangladeshilainen tai muu aasialainen), Itä- tai Kaakkois-Aasialainen (kiinalainen, japanilainen tai kaakkoisaasialainen), Arabi- tai Pohjoisafrikkalainen (mukaan lukien egyptiläinen), Tuntematon
|
2024–2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa M Corcoy, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Goldstein A, Shahar Y, Weisman Raymond M, Peleg H, Ben-Chetrit E, Ben-Yehuda A, Shalom E, Goldstein C, Shiloh SS, Almoznino G. Multi-Dimensional Validation of the Integration of Syntactic and Semantic Distance Measures for Clustering Fibromyalgia Patients in the Rheumatic Monitor Big Data Study. Bioengineering (Basel). 2024 Jan 19;11(1):97. doi: 10.3390/bioengineering11010097.
- Celeux G, Govaert G. Gaussian parsimonious clustering models. Pattern Recognit. 1995 May;28(5):781-93.
- Sammouda R, El-Zaart A. An Optimized Approach for Prostate Image Segmentation Using K-Means Clustering Algorithm with Elbow Method. Comput Intell Neurosci. 2021 Nov 15;2021:4553832. doi: 10.1155/2021/4553832. eCollection 2021.
- Vigers T, Chan CL, Snell-Bergeon J, Bjornstad P, Zeitler PS, Forlenza G, Pyle L. cgmanalysis: An R package for descriptive analysis of continuous glucose monitor data. PLoS One. 2019 Oct 11;14(10):e0216851. doi: 10.1371/journal.pone.0216851. eCollection 2019.
- Kovatchev B, Lobo B. Clinically Similar Clusters of Daily Continuous Glucose Monitoring Profiles: Tracking the Progression of Glycemic Control Over Time. Diabetes Technol Ther. 2023 Aug;25(8):519-528. doi: 10.1089/dia.2023.0117.
- Tobias DK, Merino J, Ahmad A, Aiken C, Benham JL, Bodhini D, Clark AL, Colclough K, Corcoy R, Cromer SJ, Duan D, Felton JL, Francis EC, Gillard P, Gingras V, Gaillard R, Haider E, Hughes A, Ikle JM, Jacobsen LM, Kahkoska AR, Kettunen JLT, Kreienkamp RJ, Lim LL, Mannisto JME, Massey R, Mclennan NM, Miller RG, Morieri ML, Most J, Naylor RN, Ozkan B, Patel KA, Pilla SJ, Prystupa K, Raghavan S, Rooney MR, Schon M, Semnani-Azad Z, Sevilla-Gonzalez M, Svalastoga P, Takele WW, Tam CH, Thuesen ACB, Tosur M, Wallace AS, Wang CC, Wong JJ, Yamamoto JM, Young K, Amouyal C, Andersen MK, Bonham MP, Chen M, Cheng F, Chikowore T, Chivers SC, Clemmensen C, Dabelea D, Dawed AY, Deutsch AJ, Dickens LT, DiMeglio LA, Dudenhoffer-Pfeifer M, Evans-Molina C, Fernandez-Balsells MM, Fitipaldi H, Fitzpatrick SL, Gitelman SE, Goodarzi MO, Grieger JA, Guasch-Ferre M, Habibi N, Hansen T, Huang C, Harris-Kawano A, Ismail HM, Hoag B, Johnson RK, Jones AG, Koivula RW, Leong A, Leung GKW, Libman IM, Liu K, Long SA, Lowe WL Jr, Morton RW, Motala AA, Onengut-Gumuscu S, Pankow JS, Pathirana M, Pazmino S, Perez D, Petrie JR, Powe CE, Quinteros A, Jain R, Ray D, Ried-Larsen M, Saeed Z, Santhakumar V, Kanbour S, Sarkar S, Monaco GSF, Scholtens DM, Selvin E, Sheu WH, Speake C, Stanislawski MA, Steenackers N, Steck AK, Stefan N, Stoy J, Taylor R, Tye SC, Ukke GG, Urazbayeva M, Van der Schueren B, Vatier C, Wentworth JM, Hannah W, White SL, Yu G, Zhang Y, Zhou SJ, Beltrand J, Polak M, Aukrust I, de Franco E, Flanagan SE, Maloney KA, McGovern A, Molnes J, Nakabuye M, Njolstad PR, Pomares-Millan H, Provenzano M, Saint-Martin C, Zhang C, Zhu Y, Auh S, de Souza R, Fawcett AJ, Gruber C, Mekonnen EG, Mixter E, Sherifali D, Eckel RH, Nolan JJ, Philipson LH, Brown RJ, Billings LK, Boyle K, Costacou T, Dennis JM, Florez JC, Gloyn AL, Gomez MF, Gottlieb PA, Greeley SAW, Griffin K, Hattersley AT, Hirsch IB, Hivert MF, Hood KK, Josefson JL, Kwak SH, Laffel LM, Lim SS, Loos RJF, Ma RCW, Mathieu C, Mathioudakis N, Meigs JB, Misra S, Mohan V, Murphy R, Oram R, Owen KR, Ozanne SE, Pearson ER, Perng W, Pollin TI, Pop-Busui R, Pratley RE, Redman LM, Redondo MJ, Reynolds RM, Semple RK, Sherr JL, Sims EK, Sweeting A, Tuomi T, Udler MS, Vesco KK, Vilsboll T, Wagner R, Rich SS, Franks PW. Second international consensus report on gaps and opportunities for the clinical translation of precision diabetes medicine. Nat Med. 2023 Oct;29(10):2438-2457. doi: 10.1038/s41591-023-02502-5. Epub 2023 Oct 5.
- Somolinos-Simon FJ, Garcia-Saez G, Tapia-Galisteo J, Corcoy R, Elena Hernando M. Cluster analysis of adult individuals with type 1 diabetes: Treatment pathways and complications over a five-year follow-up period. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Sep;215:111803. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111803. Epub 2024 Jul 30.
- Kahkoska AR, Nguyen CT, Jiang X, Adair LA, Agarwal S, Aiello AE, Burger KS, Buse JB, Dabelea D, Dolan LM, Imperatore G, Lawrence JM, Marcovina S, Pihoker C, Reboussin BA, Sauder KA, Kosorok MR, Mayer-Davis EJ. Characterizing the weight-glycemia phenotypes of type 1 diabetes in youth and young adulthood. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jan;8(1):e000886. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000886.
- Misra S, Wagner R, Ozkan B, Schon M, Sevilla-Gonzalez M, Prystupa K, Wang CC, Kreienkamp RJ, Cromer SJ, Rooney MR, Duan D, Thuesen ACB, Wallace AS, Leong A, Deutsch AJ, Andersen MK, Billings LK, Eckel RH, Sheu WH, Hansen T, Stefan N, Goodarzi MO, Ray D, Selvin E, Florez JC; ADA/EASD PMDI; Meigs JB, Udler MS. Precision subclassification of type 2 diabetes: a systematic review. Commun Med (Lond). 2023 Oct 5;3(1):138. doi: 10.1038/s43856-023-00360-3.
- Jacobsen LM, Sherr JL, Considine E, Chen A, Peeling SM, Hulsmans M, Charleer S, Urazbayeva M, Tosur M, Alamarie S, Redondo MJ, Hood KK, Gottlieb PA, Gillard P, Wong JJ, Hirsch IB, Pratley RE, Laffel LM, Mathieu C; ADA/EASD PMDI. Utility and precision evidence of technology in the treatment of type 1 diabetes: a systematic review. Commun Med (Lond). 2023 Oct 5;3(1):132. doi: 10.1038/s43856-023-00358-x.
- Battaglia M, Ahmed S, Anderson MS, Atkinson MA, Becker D, Bingley PJ, Bosi E, Brusko TM, DiMeglio LA, Evans-Molina C, Gitelman SE, Greenbaum CJ, Gottlieb PA, Herold KC, Hessner MJ, Knip M, Jacobsen L, Krischer JP, Long SA, Lundgren M, McKinney EF, Morgan NG, Oram RA, Pastinen T, Peters MC, Petrelli A, Qian X, Redondo MJ, Roep BO, Schatz D, Skibinski D, Peakman M. Introducing the Endotype Concept to Address the Challenge of Disease Heterogeneity in Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):5-12. doi: 10.2337/dc19-0880. Epub 2019 Nov 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-GIA-2024-115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .