Karakterisering av Type 1 Diabetes Subgruppe: En Kunstig Intelligens Analyse av Kliniske og Glukometriske Egenskaper (T1DC)
6. mars 2026 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Karakterisering av Undergrupper av Personer Med Diabetes Type 1: analyse av kliniske og glykometriske egenskaper ved Bruk av en Kunstig Intelligens-tilnærming
Målet med denne observasjonsstudien er å karakterisere forskjellige undergrupper blant pasienter med type 1-diabetes. Hovedforskningsspørsmålet er:
Finnes det distinkte undertyper blant personer med type 1-diabetes?
Deltakere vil bli invitert til å delta i studien ved å gi tilgang til sine helsedata. De vil ikke bli pålagt å gjennomgå noen ytterligere undersøkelser, tester, besøk eller intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse
Hovedmål Det primære målet med denne studien er å karakterisere undergrupper av individer med type 1-diabetes (T1D) basert på kliniske og glukometriske trekk ved hjelp av en kunstig intelligens (AI)-tilnærming.
Sekundære mål Vurdere klyngestabilitet over tid (1, 2 og 3 år); vurdere klyngenytte for å forutsi komplikasjoner; analysere bidraget fra forskjellige kliniske variabler til klynges karakterisering og utviklingen over tid; og modellere endepunkter som diabetesrelaterte komplikasjoner.
Studiedesign Dette er en ambispektiv observasjonsstudie.
Sykdom som studeres Type 1 diabetes mellitus.
Metodikk Denne ambispektive observasjonsstudien vil bruke informasjon hentet fra deltakernes elektroniske journaler og glukometriske data hentet fra de tilsvarende overvåkingsplattformene. Dataene vil bli analysert ved hjelp av kunstig intelligens-teknikker for å identifisere mønstre og potensielle undergrupper innen type 1-diabetespopulasjonen.
Studiepopulasjon og utvalgsstørrelse Studiepopulasjonen inkluderer individer med type 1-diabetes (T1D) som følges ved Endokrinologi- og ernæringsavdelingen ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Siden dette er en utforskende studie, kreves det ingen formell beregning av utvalgsstørrelse. Omtrent 800 pasienter forventes inkludert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eva Safont, MD
- Telefonnummer: 5661 +34686203964
- E-post: esafont@santpau.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rosa M Corcoy, MD, PhD
- Telefonnummer: 5661 +34686203964
- E-post: rcorcoy@santpau.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spania, 08025
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Barcelona 08041
-
Ta kontakt med:
- Rosa Corcoy, MD PhD
- Telefonnummer: +34 935565661
- E-post: rcorcoy@santpau.cat
-
Ta kontakt med:
- Eva Safont, MD
- Telefonnummer: +34 935565661
- E-post: esafont@santpau.cat
-
Hovedetterforsker:
- Rosa Corcoy, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Eva Safont, MD
-
Underetterforsker:
- Ana Chico, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Alex Mesa, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Helena Sardà, MD
-
Underetterforsker:
- Lilian C Mendoza, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Natalia Mangas, RN
-
Underetterforsker:
- Dídac Mauricio, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Santiago Martinez, MD
-
Underetterforsker:
- Jose M Cubero, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Romina Miranda, PhD
-
Underetterforsker:
- Bogdan Vlacho, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av individer med type 1-diabetes (T1D) som blir behandlet ved Endokrinologi- og ernæringsavdelingen på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med type 1-diabetes (T1D) i alderen 18 år eller eldre.
- T1D-pasienter som forventes å ha regelmessig oppfølging ved Avdeling for endokrinologi og ernæring ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
- Brukere av kontinuerlig glukosemonitoringssystemer (CGM) i minst de siste 6 månedene av 2024.
- Villighet og evne til å gi skriftlig samtykke til å delta i studien (fra pasienten eller hans/hennes representant).
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige komorbiditeter eller medisinske tilstander som, etter forskerens skjønn, kan forstyrre deltakelsen i studien eller tolkningen av resultatene. Denne omstendigheten forventes å være unntaksvis, da studien har som mål å være så inkluderende som mulig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer med type 1 diabetes mellitus
Personer med type 1-diabetes mellitus (T1D) som behandles ved Endokrinologi- og ernæringsavdelingen på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type 1 diabetes klynger
Tidsramme: Undergrupper definert basert på data fra året 2024.
|
Differensierte grupper av personer med type 1-diabetes definert gjennom analyse av kliniske, analytiske og glukometriske variabler.
|
Undergrupper definert basert på data fra året 2024.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klyngestabilitet over tid
Tidsramme: 2024 - 2027
|
Klyngestabilitet over tid bestemt ved bruk av Jaccard-indeksen som et pålitelighetskriterium: vedvarende klynger over 1, 2 og 3 år.
Jaccard-indeksen (JI) måler graden av likhet mellom to mengder, uavhengig av type elementer.
Den tar verdier mellom 0 og 1, der sistnevnte tilsvarer fullstendig likhet mellom begge mengder
|
2024 - 2027
|
|
Akutte og kroniske diabeteskomplikasjoner
Tidsramme: 2024-2027
|
Forekomst av akutte komplikasjoner (som alvorlig hypoglykemi) og kroniske komplikasjoner (som retinopati, nefropati og nevropati) på tvers av de forskjellige klyngene.
|
2024-2027
|
|
Glykemisk kontroll: gjennomsnittlig glukose
Tidsramme: 2024-2027
|
Gjennomsnittlig glukose rapportert i mg/dL
|
2024-2027
|
|
Glykemisk kontroll: GMI (glukosestyringsindikator)
Tidsramme: 2024-2027
|
GMI (glukosestyringsindikator) rapportert i prosent (%)
|
2024-2027
|
|
Glykemisk kontroll: CV (variasjonskoeffisient)
Tidsramme: 2024–2027
|
CV (variasjonskoeffisient) rapportert i prosent (%)
|
2024–2027
|
|
Glykemisk kontroll: tid i målområdet
Tidsramme: 2024–2027
|
Tid i mål uttrykt i prosent:
|
2024–2027
|
|
HbA1c
Tidsramme: 2024-2027
|
Laboratorie- eller punkt-for-pasient-HbA1c
|
2024-2027
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 2024–2027
|
Laboratoriemålt totalt kolesterol, triglyserider, LDL og HDL
|
2024–2027
|
|
Kreatinin
Tidsramme: 2024-2027
|
kreatinin Laboratoriemåling.
Enheter mg/dL
|
2024-2027
|
|
Estimert glomerulær filtreringsrate
Tidsramme: 2024-2027
|
laboratorie-estimert glomerulær filtreringshastighet.
Enheter mL/min/1,73
m²
|
2024-2027
|
|
Albuminuri
Tidsramme: 2024-2027
|
Albuminuri, laboratoriemåling.
Enheter mg/g
|
2024-2027
|
|
Antihypertensiv behandling
Tidsramme: 2024-2027
|
Bruk av antihypertensiv behandling og dens sammenheng med klyngegruppene.
|
2024-2027
|
|
Hypolipemiant behandling: bruk
Tidsramme: 2024–2027
|
Bruk av hypolipemi-medikament (ja/nei)
|
2024–2027
|
|
Hypolipemiant behandling blant klynger
Tidsramme: 2024–2027
|
Sammenheng mellom bruk av hypolipemiant behandling og klyngene.
|
2024–2027
|
|
Insulinbehandling: type
Tidsramme: 2024–2027
|
Type of insulin therapy: multiple daily injections, continuous subcutaneous insulin infusion systems, hybrid closed-loop systems
|
2024–2027
|
|
Insulinbehandling: assosiasjon med klyngene
Tidsramme: 2024–2027
|
Forbindelse med typen insulinbehandling og klyngene
|
2024–2027
|
|
Antropometriske variabler: vekt
Tidsramme: 2024-2027
|
Vekt i kilogram og dens sammenheng med klyngene.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
2024-2027
|
|
Antropometriske variabler: høyde
Tidsramme: 2024–2027
|
Høyde i centimeter og dens forhold til klyngene.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
2024–2027
|
|
Antropometriske variabler: midjemål
Tidsramme: 2024-2027
|
Midjemål i centimeter og forholdet til klyngene.
|
2024-2027
|
|
Bruk av rusmidler: tobakk
Tidsramme: 2024–2027
|
Tobakkforbruk og dets forhold til klyngene.
Tobakksbruk vil rapporteres: aktiv tobakksbruk, tidligere tobakksbruk, aldri røyker, ukjent.
|
2024–2027
|
|
Bruk av rusmidler: alkohol
Tidsramme: 2024-2027
|
Alkoholinntak og dets forhold til klyngene.
Alkoholinntak vil rapporteres som: Lavrisikoforbruk, Risikoforbruk (>10 gram alkohol hos kvinner, >20g alkohol hos menn), kjent aktiv alkohollidelse, Tidligere alkohollidelse, Ukjent.
|
2024-2027
|
|
Alder ved diagnosen
Tidsramme: 2024-2027
|
Pasientens alder ved diabetesdiagnose og dens forhold til klyngene.
|
2024-2027
|
|
Sykdomsvarighet
Tidsramme: 2024-2027
|
Diabetesvarighet og dens sammenheng med klyngene.
|
2024-2027
|
|
Svangerskap
Tidsramme: 2024-2027
|
Aktiv graviditet og dens forhold til klyngene.
|
2024-2027
|
|
Paritetsstatus hos kvinner
Tidsramme: 2024-2027
|
Paritetstatus hos kvinner og forholdet til klyngene.
|
2024-2027
|
|
Menstruasjonssyklusfase
Tidsramme: 2024-2027
|
Menstruasjonssyklusfase og dens sammenheng med klyngene.
|
2024-2027
|
|
Reproduktiv fase hos kvinner
Tidsramme: 2024-2027
|
Reproduktivt stadium hos kvinner og dets forhold til klyngene.
Reproduktivt stadium vil rapporteres som: Reproduktiv, Perimenopausalt, Postmenopausalt, Ukjent
|
2024-2027
|
|
Pasientrapporterte variabler
Tidsramme: 2024-2027
|
Pasientrapportert helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av et valideret spørreskjema for pasienter med type 1-diabetes.
Den spanske versjonen av Diabetes Quality of Life-spørreskjemaet (EsDQOL) vil bli brukt.
Poengsummen som oppnås fra spørreskjemaet varierer fra 0 til 100, der 0 representerer lavest mulig livskvalitet og 100 høyest mulig.
|
2024-2027
|
|
Pasientrapporterte variabler og deres sammenheng med klyngene
Tidsramme: 2024-2027
|
Sammenhengen mellom pasientrapportert helserelatert livskvalitet og sammenhengen med klyngene.
|
2024-2027
|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: 2024-2027
|
Fødselsdato
|
2024-2027
|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: 2024-2027
|
Kjønn tildelt ved fødsel
|
2024-2027
|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: 2024-2027
|
Rase/etnisk bakgrunn rapportert som: Hvit, Middelhavsland eller Hispaniolsk, Afrikansk eller Karibisk, Sør-asiatisk (indisk, pakistansk, bangladeshisk eller annen asiatisk), Øst- eller Sørøst-asiatisk (kinesisk, japansk eller sørøstasiatisk), Arabisk eller Nordafrikansk (inkludert egyptisk), Ukjent
|
2024-2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosa M Corcoy, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Goldstein A, Shahar Y, Weisman Raymond M, Peleg H, Ben-Chetrit E, Ben-Yehuda A, Shalom E, Goldstein C, Shiloh SS, Almoznino G. Multi-Dimensional Validation of the Integration of Syntactic and Semantic Distance Measures for Clustering Fibromyalgia Patients in the Rheumatic Monitor Big Data Study. Bioengineering (Basel). 2024 Jan 19;11(1):97. doi: 10.3390/bioengineering11010097.
- Celeux G, Govaert G. Gaussian parsimonious clustering models. Pattern Recognit. 1995 May;28(5):781-93.
- Sammouda R, El-Zaart A. An Optimized Approach for Prostate Image Segmentation Using K-Means Clustering Algorithm with Elbow Method. Comput Intell Neurosci. 2021 Nov 15;2021:4553832. doi: 10.1155/2021/4553832. eCollection 2021.
- Vigers T, Chan CL, Snell-Bergeon J, Bjornstad P, Zeitler PS, Forlenza G, Pyle L. cgmanalysis: An R package for descriptive analysis of continuous glucose monitor data. PLoS One. 2019 Oct 11;14(10):e0216851. doi: 10.1371/journal.pone.0216851. eCollection 2019.
- Kovatchev B, Lobo B. Clinically Similar Clusters of Daily Continuous Glucose Monitoring Profiles: Tracking the Progression of Glycemic Control Over Time. Diabetes Technol Ther. 2023 Aug;25(8):519-528. doi: 10.1089/dia.2023.0117.
- Tobias DK, Merino J, Ahmad A, Aiken C, Benham JL, Bodhini D, Clark AL, Colclough K, Corcoy R, Cromer SJ, Duan D, Felton JL, Francis EC, Gillard P, Gingras V, Gaillard R, Haider E, Hughes A, Ikle JM, Jacobsen LM, Kahkoska AR, Kettunen JLT, Kreienkamp RJ, Lim LL, Mannisto JME, Massey R, Mclennan NM, Miller RG, Morieri ML, Most J, Naylor RN, Ozkan B, Patel KA, Pilla SJ, Prystupa K, Raghavan S, Rooney MR, Schon M, Semnani-Azad Z, Sevilla-Gonzalez M, Svalastoga P, Takele WW, Tam CH, Thuesen ACB, Tosur M, Wallace AS, Wang CC, Wong JJ, Yamamoto JM, Young K, Amouyal C, Andersen MK, Bonham MP, Chen M, Cheng F, Chikowore T, Chivers SC, Clemmensen C, Dabelea D, Dawed AY, Deutsch AJ, Dickens LT, DiMeglio LA, Dudenhoffer-Pfeifer M, Evans-Molina C, Fernandez-Balsells MM, Fitipaldi H, Fitzpatrick SL, Gitelman SE, Goodarzi MO, Grieger JA, Guasch-Ferre M, Habibi N, Hansen T, Huang C, Harris-Kawano A, Ismail HM, Hoag B, Johnson RK, Jones AG, Koivula RW, Leong A, Leung GKW, Libman IM, Liu K, Long SA, Lowe WL Jr, Morton RW, Motala AA, Onengut-Gumuscu S, Pankow JS, Pathirana M, Pazmino S, Perez D, Petrie JR, Powe CE, Quinteros A, Jain R, Ray D, Ried-Larsen M, Saeed Z, Santhakumar V, Kanbour S, Sarkar S, Monaco GSF, Scholtens DM, Selvin E, Sheu WH, Speake C, Stanislawski MA, Steenackers N, Steck AK, Stefan N, Stoy J, Taylor R, Tye SC, Ukke GG, Urazbayeva M, Van der Schueren B, Vatier C, Wentworth JM, Hannah W, White SL, Yu G, Zhang Y, Zhou SJ, Beltrand J, Polak M, Aukrust I, de Franco E, Flanagan SE, Maloney KA, McGovern A, Molnes J, Nakabuye M, Njolstad PR, Pomares-Millan H, Provenzano M, Saint-Martin C, Zhang C, Zhu Y, Auh S, de Souza R, Fawcett AJ, Gruber C, Mekonnen EG, Mixter E, Sherifali D, Eckel RH, Nolan JJ, Philipson LH, Brown RJ, Billings LK, Boyle K, Costacou T, Dennis JM, Florez JC, Gloyn AL, Gomez MF, Gottlieb PA, Greeley SAW, Griffin K, Hattersley AT, Hirsch IB, Hivert MF, Hood KK, Josefson JL, Kwak SH, Laffel LM, Lim SS, Loos RJF, Ma RCW, Mathieu C, Mathioudakis N, Meigs JB, Misra S, Mohan V, Murphy R, Oram R, Owen KR, Ozanne SE, Pearson ER, Perng W, Pollin TI, Pop-Busui R, Pratley RE, Redman LM, Redondo MJ, Reynolds RM, Semple RK, Sherr JL, Sims EK, Sweeting A, Tuomi T, Udler MS, Vesco KK, Vilsboll T, Wagner R, Rich SS, Franks PW. Second international consensus report on gaps and opportunities for the clinical translation of precision diabetes medicine. Nat Med. 2023 Oct;29(10):2438-2457. doi: 10.1038/s41591-023-02502-5. Epub 2023 Oct 5.
- Somolinos-Simon FJ, Garcia-Saez G, Tapia-Galisteo J, Corcoy R, Elena Hernando M. Cluster analysis of adult individuals with type 1 diabetes: Treatment pathways and complications over a five-year follow-up period. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Sep;215:111803. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111803. Epub 2024 Jul 30.
- Kahkoska AR, Nguyen CT, Jiang X, Adair LA, Agarwal S, Aiello AE, Burger KS, Buse JB, Dabelea D, Dolan LM, Imperatore G, Lawrence JM, Marcovina S, Pihoker C, Reboussin BA, Sauder KA, Kosorok MR, Mayer-Davis EJ. Characterizing the weight-glycemia phenotypes of type 1 diabetes in youth and young adulthood. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jan;8(1):e000886. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000886.
- Misra S, Wagner R, Ozkan B, Schon M, Sevilla-Gonzalez M, Prystupa K, Wang CC, Kreienkamp RJ, Cromer SJ, Rooney MR, Duan D, Thuesen ACB, Wallace AS, Leong A, Deutsch AJ, Andersen MK, Billings LK, Eckel RH, Sheu WH, Hansen T, Stefan N, Goodarzi MO, Ray D, Selvin E, Florez JC; ADA/EASD PMDI; Meigs JB, Udler MS. Precision subclassification of type 2 diabetes: a systematic review. Commun Med (Lond). 2023 Oct 5;3(1):138. doi: 10.1038/s43856-023-00360-3.
- Jacobsen LM, Sherr JL, Considine E, Chen A, Peeling SM, Hulsmans M, Charleer S, Urazbayeva M, Tosur M, Alamarie S, Redondo MJ, Hood KK, Gottlieb PA, Gillard P, Wong JJ, Hirsch IB, Pratley RE, Laffel LM, Mathieu C; ADA/EASD PMDI. Utility and precision evidence of technology in the treatment of type 1 diabetes: a systematic review. Commun Med (Lond). 2023 Oct 5;3(1):132. doi: 10.1038/s43856-023-00358-x.
- Battaglia M, Ahmed S, Anderson MS, Atkinson MA, Becker D, Bingley PJ, Bosi E, Brusko TM, DiMeglio LA, Evans-Molina C, Gitelman SE, Greenbaum CJ, Gottlieb PA, Herold KC, Hessner MJ, Knip M, Jacobsen L, Krischer JP, Long SA, Lundgren M, McKinney EF, Morgan NG, Oram RA, Pastinen T, Peters MC, Petrelli A, Qian X, Redondo MJ, Roep BO, Schatz D, Skibinski D, Peakman M. Introducing the Endotype Concept to Address the Challenge of Disease Heterogeneity in Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):5-12. doi: 10.2337/dc19-0880. Epub 2019 Nov 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-GIA-2024-115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi kan publisere anonymiserte pasientdata på Universitat Autònoma de Barcelona sine nettsider, og sikrer at ingen informasjon som kan føre til re-identifikasjon inkluderes, som navn, ID-nummer, telefonnummer, post- eller e-postadresse, personnummer, eksakt fødselsdato, eksakt fødselssted eller yrke.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .