- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07463105
만성 요통 환자에서 가상 현실 기반 재활 대 전통적 치료
만성 요통 환자의 운동 및 심리사회적 기능에 대한 가상현실 기반 재활과 전통적 물리치료의 효과 비교: 무작위 대조 시험
본 연구는 만성 요통 환자에서 가상현실을 활용한 재활의 효과를 전통적 물리치료와 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 최소 3개월 이상 지속되는 만성 요통 진단을 받은 40-65세 환자 80명을 포함한 전향적 무작위 대조 시험으로 진행됩니다. 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: TecnoBody Homing Studio 시스템을 사용한 비몰입형 가상현실 훈련으로 보완된 전통적 재활을 받는 실험군과 전통적 재활만 받는 대조군입니다.
두 그룹 모두 4주간의 재활 프로그램에 참여합니다. 가상현실 훈련은 전통적 운동의 일부를 대체하며, 시각적 및 청각적 바이오피드백을 통한 상호작용적 과제를 통해 운동 품질, 자세 조절, 협응력 및 기능적 이동성을 개선하는 데 중점을 둡니다. 이 시스템은 마커 없는 동작 분석과 실시간 시각적 피드백을 가능하게 하는 3D 카메라를 활용하여 운동 교정 및 기능적 결함 식별을 지원합니다.
결과 측정에는 균형, 자세, 관절 가동 범위, 하지 근력 및 지구력, 통증 강도, 압력 통증 역치, 운동 공포증, 지각된 스트레스, 불안 및 우울, 기능적 장애, 삶의 질, 신체 활동 동기에 대한 평가가 포함됩니다. 측정은 기준선에서, 4주간의 재활 프로그램 완료 직후, 그리고 8주 후 추적 조사에서 수행됩니다.
이 연구의 결과는 만성 요통 환자에서 가상현실 보조 재활의 효과에 대한 임상적 증거를 제공할 것으로 예상되며, 디지털 기술을 통합한 근거 기반 재활 전략 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 요통은 전 세계적으로 가장 흔한 근골격계 장애 중 하나로, 높은 사회경제적 부담과 기능적 능력, 삶의 질, 작업 능력에 미치는 영향으로 인해 주요 공중보건 문제로 간주됩니다. 신체적 손상 외에도, 만성 요통 환자는 종종 움직임에 대한 두려움(운동공포증), 스트레스, 불안, 우울 증상과 같은 심리사회적 요인을 보이며, 이는 통증과 장애의 지속에 기여할 수 있습니다.
전통적인 물리치료는 만성 요통 관리의 초석으로 남아 있습니다. 치료에는 일반적으로 척추 가동성, 자세 조절, 근력, 균형 및 기능적 움직임 패턴 향상을 목표로 한 치료적 운동이 포함됩니다. 운동 기반 재활의 효과에도 불구하고, 특히 지속적인 증상을 가진 개인에서 환자 동기 부여와 장기적인 치료 순응도를 유지하는 것은 어려울 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 가상 현실 기술은 재활 분야에서 보조 도구로서 점점 더 많이 탐구되고 있습니다. VR 시스템은 실시간 시각 및 청각 피드백을 제공하는 상호작용적인 치료 환경을 구축할 수 있게 합니다. 이러한 유형의 피드백은 운동 학습을 촉진하고, 움직임 질을 개선하며, 치료 중 환자 참여도를 높일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 만성 요통 환자에서 가상 현실을 지원으로 활용한 재활의 효과를 전통적인 물리치료와 비교 평가하는 것입니다. 연구는 최소 3개월 이상 지속된 만성 요통 진단을 받은 40-65세 참가자 80명을 포함한 전향적 무작위 대조 시험으로 수행될 것입니다.
40-65세의 연령 범위는 연구 인구 내 기능적 이질성을 줄이고 균형, 이동성 및 자세 조절에 대한 연령 관련 요인의 영향을 제한하기 위해 선택되었습니다. 이 연령대의 개인들은 만성 요통에 자주 영향을 받는 동시에 일반적으로 구조화된 재활 프로그램에 참여할 수 있는 충분한 기능적 능력을 유지하는 인구를 대표합니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 배정될 것입니다: 비침습적 가상 현실 훈련으로 보완된 전통적 재활을 받는 실험군과 전통적 재활만을 받는 대조군. 재활 프로그램은 4주간 지속될 것입니다.
재활 프로그램 동안 참가자는 잠재적 부작용에 대해 모니터링될 것입니다. 현기증, 메스꺼움, 시각적 불편감 또는 통증 증가와 같이 가상 현실 사용과 잠재적으로 연관된 증상에 특별한 주의를 기울일 것입니다. 참가자가 보고하거나 물리치료사가 관찰한 모든 부작용은 기록될 것입니다.
재활 프로그램 순응도는 치료 물리치료사가 유지하는 표준화된 치료 기록에 각 치료 세션 출석을 기록함으로써 모니터링될 것입니다. 기록은 완료된 세션 수와 결석한 세션을 문서화할 것입니다. 4주간의 재활 프로그램을 완료하지 않은 참가자는 최종 분석에 포함되지 않을 것입니다.
재활 프로그램은 모든 참가자에게 표준화될 것입니다. 미리 정의된 재활 프로토콜이 사용되어 참가자 및 치료 세션 간 치료 절차의 일관성을 보장합니다. 모든 운동은 연구 프로토콜에 대해 훈련받은 물리치료사의 감독 하에 수행될 것입니다. 재활 세션의 구조, 지속 시간 및 강도는 그룹 간 유사할 것이며, 유일한 차이는 실험군에서 일부 전통적 운동이 가상 현실 기반 훈련으로 대체된다는 점입니다.
실험군에서는 일부 전통적 운동이 마커 없는 동작 분석이 가능한 3차원 카메라가 장착된 비침습적 가상 현실 플랫폼인 테크노바디 호밍 스튜디오 시스템을 사용한 훈련으로 대체될 것입니다. 이 시스템은 환자의 움직임을 실시간으로 시각화하고 작업 지향적 운동 중 움직임 대칭성, 관절 가동성 및 체간 조절과 관련된 시각 및 청각 바이오피드백을 제공합니다.
비침습적 가상 현실 시스템은 일상적인 임상 재활 환경과의 호환성을 보장하고 물리치료사의 지속적인 감독을 허용하기 위해 선택되었습니다. 침습적 헤드 마운트 디스플레이 시스템과 달리, 비침습적 VR은 환자가 실제 환경과 시각적 접촉을 유지하게 하여 움직임 수정을 용이하게 하고 방향 감각 상실 또는 사이버 멀미의 가능성을 줄입니다. 또한, 이 유형의 시스템은 특히 만성 요통 환자에게 관련된 전신 움직임과 자세 조절을 포함하는 운동의 보다 자연스러운 수행을 가능하게 합니다.
가상 현실 운동은 움직임 질, 자세 안정성, 조정 및 기능적 운동 조절 향상에 중점을 둘 것입니다. 가상 환경에서 수행되는 운동은 움직임 패턴, 관련 신체 부위 및 운동 강도 측면에서 대조군이 전통적 치료적 운동을 사용하여 수행하는 운동과 일치할 것입니다.
그룹 간 비교 가능성을 보장하기 위해, 가상 현실 훈련은 추가 중재로서 추가되는 것이 아니라 일부 전통적 운동을 대체할 것입니다. 이 접근 방식은 두 그룹 모두에서 비교 가능한 총 재활 지속 시간과 강도를 유지하고 연구 결과에 대한 치료 용량 차이의 영향을 최소화하기 위해 채택되었습니다.
80명 참가자의 추정 표본 크기는 연구 그룹 간 임상적으로 의미 있는 차이를 감지할 수 있는 충분한 통계적 검정력을 제공하기 위해 결정되었습니다.
결과 평가는 세 시점에서 수행될 것입니다: 중재 시작 전, 4주간 재활 프로그램 완료 직후, 그리고 8주 추적 조사 시. 추적 평가는 재활 중 달성된 효과가 치료 완료 후에도 유지되는지 평가하기 위해 포함되었습니다.
평가 프로토콜에는 균형, 자세, 체성분, 관절 가동성, 하지 근력 및 지구력, 통증 강도, 압력 통증 역치, 운동공포증, 지각된 스트레스, 불안 및 우울, 기능적 장애, 삶의 질, 신체 활동 동기에 대한 측정이 포함될 것입니다.
기능적 평가에는 수정된 감각 상호작용 균형 임상 검사(mCTSIB)를 사용한 균형 테스트, 동작 분석 소프트웨어로 지원되는 시각적 분석을 통한 자세 평가, 타니타 체성분 분석기를 사용한 체성분 측정, 디지털 각도계 및 오토-쇼버 검사를 통한 관절 가동성 평가, 앉았다 일어서기 검사를 사용한 하지 근력 및 지구력 평가가 포함됩니다. 통증 강도는 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되는 반면, 압력 통증 역치는 디지털 알고미터를 사용하여 측정될 것입니다.
심리사회적 변수에는 탬파 운동공포 척도(TSK-11)로 평가된 운동공포증, 지각된 스트레스 척도(PSS-10)로 측정된 지각된 스트레스, 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가된 불안 및 우울, 오스웨스트리 장애 지수(ODI) 및 롤랜드-모리스 장애 설문지(RMDQ)로 평가된 기능적 장애, WHOQOL-BREF 설문지로 측정된 삶의 질, 적응된 내재적 동기 설문지로 평가된 신체 활동 동기가 포함될 것입니다.
통계 분석은 적절한 기술 및 추론 통계 방법을 사용하여 수행되며, 통계적 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다. 주요 그룹 간 비교 외에도, 심리사회적 요인(운동공포증 및 지각된 스트레스 포함)과 기능적 운동 결과 변화 간의 잠재적 연관성을 조사하기 위한 탐색적 분석이 수행될 것입니다. 시험의 설계, 수행 및 보고는 무작위 대조 시험을 위한 통합 시험 보고 기준(CONSORT) 지침을 따를 것입니다.
수집된 모든 데이터는 익명화되어 안전하게 저장될 것입니다. 데이터셋 접근은 참가자 정보의 기밀성을 보장하기 위해 승인된 연구팀 구성원으로 제한될 것입니다.
연구 결과는 근골격계 재활에서 가상 현실 사용에 대한 증거 기반을 확대하는 데 기여할 것으로 예상되며, 만성 요통 환자를 위한 증거 기반 재활 프로그램에 VR 기반 훈련을 통합하는 것을 지원할 수 있습니다.
참가자는 컴퓨터 생성 무작위 순서와 1:1 할당 비율을 사용하여 실험군 또는 대조군에 무작위 배정될 것입니다. 할당 은폐는 참가자 모집 또는 결과 평가에 관여하지 않는 독립 연구자가 준비한 봉인된, 불투명한, 순차적으로 번호가 매겨진 봉투를 사용하여 보장될 것입니다. 기초 평가 후, 참가자의 순서 번호에 해당하는 봉투를 열어 그룹 할당을 확인할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Agnieszka Guzik
- 전화번호: +48 17 851 8965
- 이메일: aguzik@ur.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Michal Pastyrzak
- 전화번호: +48 664221066
- 이메일: michalpastyrzak@gmail.com
연구 장소
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Podkarpackie Voivodeship
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Sanok, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 38-500
- 모병
- Sensoreh Pastyrzak Centrum rehabilitacji niemowląt, dzieci i dorosłych
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연락하다:
- Michal J Pastyrzak, Magister
- 전화번호: +48664221066
- 이메일: michalpastyrzak@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 지속되는 만성 요통 진단
- 숫자 등급 척도(NRS)에서 지난주 평균 통증 강도 ≥4/10
- 40세에서 65세 사이의 연령
- 보조 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있는 능력
- 오즈웨스트리 장애 지수(ODI) ≥15%로 정의된 요통 관련 기능적 장애
- 물리치료 프로그램 또는 가상현실 훈련 참여에 대한 금기사항 없음
- 연구 절차를 이해하고 지시를 따를 수 있는 능력
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 요통 또는 3개월 미만 지속되는 통증
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 정형외과적, 류마티스학적, 종양학적 질환 또는 활동성 염증성 질환
- 지시를 이해하거나 재활에 참여하는 능력을 제한하는 인지 장애
- 심한 어지러움, 메스꺼움, 간질 또는 심각한 시각 또는 청각 장애와 같은 가상현실 훈련 금기사항
- 체성분 분석 금기사항(예: 심장 페이스메이커 또는 기타 전자 임플란트 이식)
- 재활 참여를 방해하는 불안정한 의학적 상태 또는 조절되지 않는 심혈관 또는 호흡기 질환
- 연구 기간 동안 다른 재활 프로그램 참여
- 4주 재활 프로그램 완료 실패
- 서면 동의서 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 보조 재활
실험군 참가자들은 테크노바디 호밍 스튜디오 시스템을 사용한 비몰입형 가상 현실 훈련을 보완한 기존 재활 프로그램을 받게 됩니다.
가상 현실 운동은 기존 운동의 일부를 대체하며, 시각적 및 청각적 바이오피드백을 통한 상호작용 과제를 통해 운동 품질, 자세 조절, 조정 및 기능적 이동성을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
재활 프로그램은 4주간 지속됩니다.
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Tecnobody Homing Studio 시스템을 사용한 비몰입형 가상 현실 훈련.
이 중재는 시각적 및 청각적 생체 피드백을 통한 작업 지향적 활동을 통해 자세 조절, 조정, 움직임 품질 및 기능적 이동성을 향상시키기 위한 상호작용 치료 운동으로 구성됩니다.
이 시스템은 마커 없는 동작 분석 및 실시간 움직임 피드백을 위해 3차원 카메라를 사용합니다.
가상 현실 운동은 4주 재활 프로그램 동안 기존 재활 운동의 일부를 대체합니다.
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활성 비교기: 전통적 재활
대조군 참가자는 척추 가동성, 코어 안정성, 균형, 조화 및 기능적 움직임 패턴 향상을 목표로 하는 치료적 운동으로 구성된 표준 전통 재활 프로그램을 받게 됩니다.
재활 프로그램은 4주간 지속됩니다.
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척추 가동성, 코어 안정성, 균형, 조정 및 하지 기능적 수행 능력을 향상시키기 위한 치료적 운동으로 구성된 표준 물리치료 프로그램.
재활 프로그램에는 4주간의 중재 기간 동안 물리치료사의 감독 하에 수행되는 과제 지향적 운동 및 자세 조절 훈련이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성, 압력 중심 경로 길이를 사용하여 측정
기간: 기준선, 4주(재활 프로그램 종료 시점), 12주(치료 후 8주 추적 관찰).
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표준화된 정적 자세 유지 과제 동안 안정성 측정 플랫폼(TecnoBody Homing 시스템)을 사용하여 자세 안정성 평가.
자세 동요의 지표로써 압력 중심(COP) 경로 길이를 측정합니다.
높은 수치는 더 큰 자세 불안정성을 나타냅니다.
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기준선, 4주(재활 프로그램 종료 시점), 12주(치료 후 8주 추적 관찰).
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디지털 알고미터를 사용하여 측정한 압력 통증 역치
기간: 기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰).
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요추 부위의 표준 해부학적 지점에 디지털 앨고미터를 적용하여 압력 통증 역치를 평가합니다. 압력 통증 역치는 통증 지각을 유발하는 최소 압력(kg/cm²)을 나타냅니다. 더 높은 값은 압력에 대한 내성이 더 크고 통증 민감도가 낮음을 의미합니다. |
기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰).
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좌식에서 서기 테스트를 사용하여 측정한 하지 기능 수행력
기간: 기준선, 제4주(재활 프로그램 종료 시점), 제12주(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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앉았다 일어서기 검사를 사용한 하지 근력 및 기능적 수행 평가. 표준화된 시간 내에 완료된 반복 횟수나 반복적인 앉았다 일어서기 동작을 수행하는 데 필요한 시간이 기록됩니다. 더 높은 수행 능력은 하지의 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다. |
기준선, 제4주(재활 프로그램 종료 시점), 제12주(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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수정된 쇼버 검사를 사용하여 측정한 요추 가동범위
기간: 기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰).
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수정된 쇼버 검사를 이용한 요추 척추 가동성 평가. 몸통 굴곡 시 거리(cm)의 변화가 기록됩니다. 값이 높을수록 요추 척추 가동성이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰).
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자세 안정성은 압력 중심 흔들림 영역을 사용하여 측정됨
기간: 기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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안정성 측정 플랫폼(TecnoBody Homing 시스템)을 사용한 자세 안정성 평가.
압력 중심점(COP)의 흔들림 영역이 자세 조절 지표로 측정됩니다.
높은 값은 더 큰 자세 불안정성을 나타냅니다.
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기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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트렁크 자세 및 움직임 분석은 비디오 모션 분석을 사용하여 측정됩니다
기간: 기준점, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 및 12주차(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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키노베아 소프트웨어를 사용하여 수행된 비디오 동작 분석을 통한 몸통 자세와 자세 정렬 평가.
신체 정렬의 각도 및 선형 매개변수는 표준화된 사진 및 비디오 녹화에서 측정됩니다.
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기준점, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 및 12주차(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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디지털 각도계를 사용하여 측정한 고관절 가동 범위
기간: 기저선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰).
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디지털 각도계를 사용한 고관절 가동범위 평가. 가동범위는 각도(°)로 측정됩니다. 높은 수치는 더 큰 고관절 가동성을 나타냅니다. |
기저선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰).
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디지털 각도계를 사용하여 측정한 발목 관절 가동 범위
기간: 기저선, 4주(재활 프로그램 종료 시점), 12주(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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디지털 각도계를 사용한 발목 관절 가동 범위 평가. 관절 가동 범위는 각도(°)로 측정됩니다. 값이 높을수록 발목 관절 가동 범위가 더 큽니다. |
기저선, 4주(재활 프로그램 종료 시점), 12주(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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생체전기 임피던스 분석을 이용한 체지방률 측정
기간: 기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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타니타 체성분 분석기를 이용한 생체 전기 임피던스 분석을 통한 체지방률 평가. 높은 수치는 더 높은 체지방률을 나타냅니다. |
기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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생체전기 임피던스 분석을 이용하여 측정한 골격근량
기간: 기저선, 4주(재활 프로그램 종료 시점), 12주(치료 후 8주 추적 관찰).
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타니타 체성분 분석기를 사용하여 수행된 생체 전기 임피던스 분석을 통한 골격근량 평가. 높은 값은 더 많은 골격근량을 나타냅니다. |
기저선, 4주(재활 프로그램 종료 시점), 12주(치료 후 8주 추적 관찰).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Numeric Rating Scale(NRS)를 사용하여 측정한 통증 강도
기간: 기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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통증 강도를 수치 평가 척도로 평가합니다.
척도는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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Oswestry Disability Index (ODI)를 사용하여 측정한 기능적 장애
기간: 기저선, 4주(재활 프로그램 종료 시점), 12주(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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Oswestry 장애 지수 설문지를 사용한 요통 관련 장애 평가.
총점은 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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기저선, 4주(재활 프로그램 종료 시점), 12주(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ)를 사용하여 측정한 기능적 장애
기간: 기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰)
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요통과 관련된 기능적 제한 평가는 롤랜드-모리스 장애 설문지를 사용하여 수행됩니다.
점수 범위는 0에서 24점까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
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기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰)
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탬파 운동 공포 척도(TSK-11)를 사용하여 측정한 운동 공포증
기간: 기준선, 제4주(재활 프로그램 종료 시점), 제12주(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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통증과 관련된 움직임에 대한 두려움을 Tampa Scale of Kinesiophobia(TSK-11)를 사용하여 평가합니다.
점수 범위는 11점에서 44점까지이며, 높은 점수는 움직임에 대한 더 큰 두려움을 나타냅니다.
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기준선, 제4주(재활 프로그램 종료 시점), 제12주(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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WHOQOL-BREF 설문지를 사용하여 측정한 삶의 질
기간: 기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰).
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WHOQOL-BREF 설문지를 사용한 삶의 전반적인 질과 건강 상태 평가.
영역 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰).
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Perceived Stress Scale (PSS-10)를 사용하여 측정된 지각된 스트레스
기간: 기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 그리고 12주차(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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지각된 스트레스 척도(PSS-10)를 이용한 지각된 스트레스 평가.
이 설문지는 지난 한 달 동안 개인의 삶에서 상황이 얼마나 스트레스로 인식되었는지 평가합니다.
점수는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 그리고 12주차(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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불안 및 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선, 제4주(재활 프로그램 종료 시점), 제12주(치료 후 8주 추적 관찰).
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용한 심리적 고통 평가.
이 도구는 불안과 우울을 측정하는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 0에서 21까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 불안 또는 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 제4주(재활 프로그램 종료 시점), 제12주(치료 후 8주 추적 관찰).
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EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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EQ-5D-5L 설문지를 이용한 건강 관련 삶의 질 평가. 이 도구는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증의 다섯 가지 차원을 평가합니다. 각 차원은 5단계 척도로 평가되며, 높은 수준은 더 큰 문제를 나타냅니다. 설문지에는 0에서 100까지의 시각적 상사 척도(EQ-VAS)도 포함되어 있으며, 높은 값은 더 나은 인지된 건강 상태를 나타냅니다. |
기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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간이 통증 척도(BPI)를 사용하여 측정한 통증의 심각도와 일상생활 방해 정도
기간: 기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점) 및 12주차(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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간편 통증 척도(BPI)를 사용하여 통증의 심각도와 일상 기능에 대한 통증 관련 간섭을 평가합니다. 이 도구는 통증 강도(가장 심한 통증, 가장 약한 통증, 평균 통증, 현재 통증)와 통증이 기분, 업무, 수면, 사회적 관계와 같은 일상 활동에 간섭하는 정도를 평가합니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며, 높은 점수는 더 큰 통증 심각도 또는 간섭을 나타냅니다. |
기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점) 및 12주차(치료 후 8주 추적 관찰 시점).
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시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정한 통증 강도
기간: 기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰).
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용한 통증 강도 평가.
참가자는 0(통증 없음)부터 100(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 100mm 선상에서 현재 통증 수준을 표시합니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 큽니다.
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기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰).
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적응 동기 척도(AMS)를 사용하여 측정한 재활 동기
기간: 기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰)
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재활 참여 동기에 대한 평가는 Academic Motivation Scale(AMS)의 수정된 버전을 사용하여 수행됩니다. 이 설문지는 치료 운동 참여와 관련된 내재적 동기, 외재적 동기 및 무동기를 평가합니다. 응답은 리커트 척도로 기록되며, 점수가 높을수록 재활 참여에 대한 동기가 더 강함을 나타냅니다. |
기준선, 4주차(재활 프로그램 종료 시점), 12주차(치료 후 8주 추적 관찰)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michal Pastyrzak, University of Rzeszow
- 연구 의자: Agnieszka Guzik, University of Rzeszow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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