Rehabilitación Basada en Realidad Virtual Versus Terapia Convencional en Pacientes con Dolor Lumbar Crónico

El dolor lumbar crónico es uno de los trastornos musculoesqueléticos más prevalentes en todo el mundo y representa un importante problema de salud pública debido a su elevada carga socioeconómica y su impacto en la capacidad funcional, la calidad de vida y la capacidad laboral. Además de las limitaciones físicas, los pacientes con dolor lumbar crónico suelen presentar factores psicosociales como el miedo al movimiento (kinesiofobia), estrés, ansiedad y síntomas depresivos, que pueden contribuir a la persistencia del dolor y la discapacidad.

La fisioterapia convencional sigue siendo un pilar fundamental en el manejo del dolor lumbar crónico. El tratamiento suele incluir ejercicios terapéuticos destinados a mejorar la movilidad espinal, el control postural, la fuerza muscular, el equilibrio y los patrones de movimiento funcional. A pesar de la eficacia de la rehabilitación basada en ejercicio, mantener la motivación del paciente y la adherencia a largo plazo a la terapia puede ser difícil, especialmente en personas con síntomas persistentes.

En los últimos años, las tecnologías de realidad virtual se han explorado cada vez más como herramientas de apoyo en rehabilitación. Los sistemas de RV permiten la creación de entornos terapéuticos interactivos que proporcionan retroalimentación visual y auditiva en tiempo real. Este tipo de retroalimentación puede facilitar el aprendizaje motor, mejorar la calidad del movimiento y aumentar la implicación del paciente durante la terapia.

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la rehabilitación apoyada por realidad virtual en comparación con la fisioterapia convencional en pacientes con dolor lumbar crónico. El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado prospectivo que incluirá a 80 participantes de 40 a 65 años diagnosticados de dolor lumbar crónico con una duración de al menos tres meses.

Se seleccionó el rango de edad de 40 a 65 años para reducir la heterogeneidad funcional dentro de la población de estudio y limitar la influencia de factores relacionados con la edad en el equilibrio, la movilidad y el control postural. Los individuos de este grupo de edad representan una población frecuentemente afectada por dolor lumbar crónico que, en general, mantiene suficiente capacidad funcional para participar en un programa de rehabilitación estructurado.

Los participantes se asignarán a uno de dos grupos: un grupo experimental que recibirá rehabilitación convencional complementada con entrenamiento de realidad virtual no inmersiva y un grupo control que recibirá únicamente rehabilitación convencional. El programa de rehabilitación tendrá una duración de cuatro semanas.

Se monitorizará a los participantes para detectar posibles eventos adversos durante el programa de rehabilitación. Se prestará especial atención a síntomas potencialmente asociados con el uso de realidad virtual, como mareos, náuseas, molestias visuales o aumento del dolor. Se documentará cualquier evento adverso notificado por los participantes u observado por el fisioterapeuta.

La adherencia al programa de rehabilitación se monitorizará registrando la asistencia a cada sesión de terapia en un registro de terapia estandarizado mantenido por el fisioterapeuta tratante. El registro documentará el número de sesiones completadas y cualquier sesión perdida. Los participantes que no completen el programa de rehabilitación de cuatro semanas no se incluirán en el análisis final.

El programa de rehabilitación se estandarizará para todos los participantes. Se utilizará un protocolo de rehabilitación predefinido para garantizar la consistencia de los procedimientos terapéuticos entre participantes y sesiones de tratamiento. Todos los ejercicios se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta capacitado en el protocolo del estudio. La estructura, duración e intensidad de las sesiones de rehabilitación serán comparables entre grupos, siendo la única diferencia la sustitución de una parte de los ejercicios convencionales por entrenamiento basado en realidad virtual en el grupo experimental.

En el grupo experimental, parte de los ejercicios convencionales se sustituirán por entrenamiento utilizando el sistema Tecnobody Homing Studio, una plataforma de realidad virtual no inmersiva equipada con una cámara tridimensional que permite el análisis de movimiento sin marcadores. El sistema permite la visualización en tiempo real de los movimientos del paciente y proporciona retroalimentación biológica visual y auditiva relacionada con la simetría del movimiento, la movilidad articular y el control del tronco durante ejercicios orientados a tareas.

Se seleccionó un sistema de realidad virtual no inmersiva para garantizar la compatibilidad con entornos clínicos de rehabilitación de rutina y permitir la supervisión continua por parte del fisioterapeuta. A diferencia de los sistemas inmersivos con cascos de visualización, la RV no inmersiva permite a los pacientes mantener contacto visual con el entorno real, lo que facilita la corrección del movimiento y reduce la probabilidad de desorientación o ciberenfermedad. Además, este tipo de sistema permite una ejecución más natural de ejercicios que implican movimiento corporal completo y control postural, lo cual es particularmente relevante en pacientes con dolor lumbar crónico.

Los ejercicios de realidad virtual se centrarán en mejorar la calidad del movimiento, la estabilidad postural, la coordinación y el control motor funcional. Los ejercicios realizados en el entorno virtual corresponderán en términos de patrones de movimiento, segmentos corporales involucrados e intensidad del ejercicio a los realizados en el grupo control utilizando ejercicios terapéuticos convencionales.

Para garantizar la comparabilidad entre grupos, el entrenamiento de realidad virtual sustituirá una parte de los ejercicios convencionales en lugar de añadirse como una intervención adicional. Este enfoque se adoptó para mantener una duración e intensidad total comparables de la rehabilitación en ambos grupos y minimizar la influencia de diferencias en la dosis de terapia en los resultados del estudio.

El tamaño de muestra estimado de 80 participantes se determinó para proporcionar suficiente potencia estadística para detectar diferencias clínicamente significativas entre los grupos de estudio.

Las evaluaciones de resultados se realizarán en tres momentos: antes del inicio de la intervención, inmediatamente después de completar el programa de rehabilitación de cuatro semanas, y en un seguimiento de ocho semanas. Se incluyó la evaluación de seguimiento para evaluar si los efectos logrados durante la rehabilitación se mantienen después de completar la terapia.

El protocolo de evaluación incluirá mediciones de equilibrio, postura, composición corporal, movilidad articular, fuerza y resistencia de miembros inferiores, intensidad del dolor, umbral de dolor por presión, kinesiofobia, estrés percibido, ansiedad y depresión, discapacidad funcional, calidad de vida y motivación para la actividad física.

Las evaluaciones funcionales incluirán pruebas de equilibrio utilizando la Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial sobre el Equilibrio (mCTSIB), evaluación postural mediante análisis visual apoyado por software de análisis de movimiento, medición de composición corporal usando un analizador de composición corporal Tanita, evaluación de movilidad articular mediante goniometría digital y la prueba de Otto-Schober, y evaluación de fuerza y resistencia de miembros inferiores usando la Prueba de Sentarse y Levantarse. La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Numérica de Valoración (ENV), mientras que el umbral de dolor por presión se medirá usando un algómetro digital.

Las variables psicosociales incluirán kinesiofobia evaluada usando la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11), estrés percibido medido con la Escala de Estrés Percibido (PSS-10), ansiedad y depresión evaluadas usando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), discapacidad funcional evaluada usando el Índice de Discapacidad de Oswestry (IDO) y el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (CDRM), calidad de vida medida usando el cuestionario WHOQOL-BREF, y motivación para la actividad física evaluada usando un cuestionario de motivación intrínseca adaptado.

El análisis estadístico se realizará utilizando métodos estadísticos descriptivos e inferenciales apropiados, estableciendo el nivel de significación estadística en p < 0,05. Además de las comparaciones primarias entre grupos, se realizarán análisis exploratorios para examinar posibles asociaciones entre factores psicosociales (incluyendo kinesiofobia y estrés percibido) y cambios en los resultados motores funcionales. El diseño, realización y reporte del ensayo seguirán las directrices de los Estándares Consolidados de Reporte de Ensayos (CONSORT) para ensayos controlados aleatorizados.

Todos los datos recopilados se anonimizarán y almacenarán de forma segura. El acceso al conjunto de datos se restringirá a miembros autorizados del equipo de investigación para garantizar la confidencialidad de la información de los participantes.

Se espera que los resultados del estudio contribuyan al creciente cuerpo de evidencia sobre el uso de realidad virtual en rehabilitación musculoesquelética y puedan apoyar la integración del entrenamiento basado en RV en programas de rehabilitación basados en evidencia para pacientes con dolor lumbar crónico.

Los participantes se asignarán aleatoriamente al grupo experimental o control utilizando una secuencia de aleatorización generada por ordenador con una proporción de asignación 1:1. Se garantizará la ocultación de la asignación utilizando sobres sellados, opacos y numerados secuencialmente preparados por un investigador independiente no involucrado en el reclutamiento de participantes o la evaluación de resultados. Después de la evaluación basal, se abrirá el sobre correspondiente al número de secuencia del participante para revelar la asignación de grupo.