Rehabilitace založená na virtuální realitě versus konvenční terapie u pacientů s chronickou bolestí zad

Chronická bolest dolní části zad je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních onemocnění na celém světě a představuje významný problém veřejného zdraví kvůli její vysoké socioekonomické zátěži a dopadu na funkční schopnost, kvalitu života a pracovní schopnost. Kromě fyzických omezení se u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad často vyskytují psychosociální faktory, jako je strach z pohybu (kineziofobie), stres, úzkost a depresivní příznaky, které mohou přispívat k přetrvávání bolesti a omezení funkce.

Konvenční fyzioterapie zůstává základem v léčbě chronické bolesti dolní části zad. Léčba obvykle zahrnuje terapeutická cvičení zaměřená na zlepšení pohyblivosti páteře, posturální kontroly, svalové síly, rovnováhy a funkčních pohybových vzorců. Navzdory účinnosti rehabilitace založené na cvičení může být udržení motivace pacientů a dlouhodobé dodržování léčby obtížné, zejména u jedinců s přetrvávajícími příznaky.

V posledních letech jsou technologie virtuální reality stále více zkoumány jako podpůrné nástroje v rehabilitaci. Systémy VR umožňují vytváření interaktivních terapeutických prostředí, která poskytují vizuální a sluchovou zpětnou vazbu v reálném čase. Tento typ zpětné vazby může usnadnit motorické učení, zlepšit kvalitu pohybu a zvýšit zapojení pacienta během terapie.

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost rehabilitace podporované virtuální realitou ve srovnání s konvenční fyzioterapií u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Studie bude provedena jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 80 účastníků ve věku 40–65 let s diagnózou chronické bolesti dolní části zad trvající nejméně tři měsíce.

Věkové rozmezí 40–65 let bylo vybráno za účelem snížení funkční heterogenity ve studované populaci a omezení vlivu faktorů souvisejících s věkem na rovnováhu, pohyblivost a posturální kontrolu. Jedinci v této věkové skupině představují populaci často postiženou chronickou bolestí dolní části zad, která však obecně zachovává dostatečnou funkční schopnost pro účast na strukturovaném rehabilitačním programu.

Účastníci budou rozděleni do jedné ze dvou skupin: experimentální skupiny, která bude dostávat konvenční rehabilitaci doplněnou o neimersivní trénink ve virtuální realitě, a kontrolní skupiny, která bude dostávat pouze konvenční rehabilitaci. Rehabilitační program bude trvat čtyři týdny.

Účastníci budou během rehabilitačního programu sledováni z hlediska možných nežádoucích událostí. Zvláštní pozornost bude věnována příznakům potenciálně spojeným s používáním virtuální reality, jako jsou závratě, nevolnost, vizuální nepohodlí nebo zvýšená bolest. Jakékoli nežádoucí události nahlášené účastníky nebo pozorované fyzioterapeutem budou dokumentovány.

Dodržování rehabilitačního programu bude sledováno zaznamenáváním účasti na každé terapeutické seanci ve standardizovaném terapeutickém záznamu vedeném ošetřujícím fyzioterapeutem. Záznam bude dokumentovat počet dokončených seancí a případných zmeškaných seancí. Účastníci, kteří nedokončí čtyřtýdenní rehabilitační program, nebudou zařazeni do závěrečné analýzy.

Rehabilitační program bude standardizován pro všechny účastníky. Bude použit předem definovaný rehabilitační protokol, aby byla zajištěna konzistence terapeutických postupů mezi účastníky a léčebnými seancemi. Všechna cvičení budou prováděna pod dohledem fyzioterapeuta proškoleného ve studijním protokolu. Struktura, délka a intenzita rehabilitačních seancí budou srovnatelné mezi skupinami, přičemž jediným rozdílem bude nahrazení části konvenčních cvičení tréninkem založeným na virtuální realitě v experimentální skupině.

V experimentální skupině bude část konvenčních cvičení nahrazena tréninkem využívajícím systém Tecnobody Homing Studio, neimersivní platformu virtuální reality vybavenou trojrozměrnou kamerou umožňující analýzu pohybu bez markerů. Systém umožňuje vizualizaci pohybů pacienta v reálném čase a poskytuje vizuální a sluchovou biologickou zpětnou vazbu týkající se symetrie pohybu, pohyblivosti kloubů a kontroly trupu během úkolově orientovaných cvičení.

Neimersivní systém virtuální reality byl vybrán, aby byla zajištěna kompatibilita s rutinními klinickými rehabilitačními prostředími a aby umožnil nepřetržitý dohled fyzioterapeuta. Na rozdíl od imersivních systémů s head-mounted displeji neimersivní VR umožňuje pacientům udržovat vizuální kontakt s reálným prostředím, což usnadňuje korekci pohybů a snižuje pravděpodobnost dezorientace nebo kinetózy. Kromě toho tento typ systému umožňuje přirozenější provádění cvičení zahrnujících pohyb celého těla a posturální kontrolu, což je obzvláště důležité u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Cvičení ve virtuální realitě se zaměří na zlepšení kvality pohybu, posturální stability, koordinace a funkční motorické kontroly. Cvičení prováděná ve virtuálním prostředí budou z hlediska pohybových vzorců, zapojených tělesných segmentů a intenzity cvičení odpovídat těm, která jsou prováděna v kontrolní skupině pomocí konvenčních terapeutických cvičení.

Pro zajištění srovnatelnosti mezi skupinami bude trénink ve virtuální realitě nahrazovat část konvenčních cvičení, nikoli být přidán jako dodatečný zásah. Tento přístup byl zvolen, aby byla zachována srovnatelná celková délka a intenzita rehabilitace v obou skupinách a minimalizoval se vliv rozdílů v dávce terapie na výsledky studie.

Odhadovaný vzorek 80 účastníků byl stanoven tak, aby poskytl dostatečnou statistickou sílu pro detekci klinicky významných rozdílů mezi studijními skupinami.

Hodnocení výsledků bude provedeno ve třech časových bodech: před zahájením intervence, bezprostředně po dokončení čtyřtýdenního rehabilitačního programu a při osmitydenním následném hodnocení. Následné hodnocení bylo zahrnuto, aby bylo možné vyhodnotit, zda jsou účinky dosažené během rehabilitace udržovány i po dokončení terapie.

Protokol hodnocení bude zahrnovat měření rovnováhy, držení těla, tělesného složení, pohyblivosti kloubů, síly a vytrvalosti dolních končetin, intenzity bolesti, prahu bolesti na tlak, kineziofobie, vnímaného stresu, úzkosti a deprese, funkčního omezení, kvality života a motivace k fyzické aktivitě.

Funkční hodnocení bude zahrnovat testování rovnováhy pomocí modifikovaného klinického testu senzorické interakce na rovnováhu (mCTSIB), hodnocení držení těla pomocí vizuální analýzy podporované softwarem pro analýzu pohybu, měření tělesného složení pomocí analyzátoru tělesného složení Tanita, hodnocení pohyblivosti kloubů pomocí digitální goniometrie a Otto-Schoberova testu a hodnocení síly a vytrvalosti dolních končetin pomocí testu Sit-to-Stand. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické ratingové škály (NRS), zatímco práh bolesti na tlak bude měřen pomocí digitálního algometru.

Psychosociální proměnné budou zahrnovat kineziofobii hodnocenou pomocí Tampaské škály kineziofobie (TSK-11), vnímaný stres měřený pomocí Škály vnímaného stresu (PSS-10), úzkost a depresi hodnocené pomocí Škály úzkosti a deprese v nemocnici (HADS), funkční omezení hodnocené pomocí Oswestryho indexu invalidity (ODI) a Roland-Morrisova dotazníku invalidity (RMDQ), kvalitu života měřenou pomocí dotazníku WHOQOL-BREF a motivaci k fyzické aktivitě hodnocenou pomocí upraveného dotazníku vnitřní motivace.

Statistická analýza bude provedena pomocí vhodných popisných a inferenčních statistických metod, přičemž hladina statistické významnosti bude stanovena na p < 0,05. Kromě primárních mezi-skupinových srovnání budou provedeny průzkumné analýzy, aby bylo možné prozkoumat potenciální souvislosti mezi psychosociálními faktory (včetně kineziofobie a vnímaného stresu) a změnami ve funkčních motorických výsledcích. Návrh, provedení a reportování studie budou dodržovat konsolidované standardy pro reportování studií (CONSORT) pro randomizované kontrolované studie.

Všechna shromážděná data budou anonymizována a bezpečně uložena. Přístup k datové sadě bude omezen na autorizované členy výzkumného týmu, aby byla zajištěna důvěrnost informací o účastnících.

Výsledky studie by měly přispět k rostoucímu množství důkazů o využití virtuální reality v muskuloskeletální rehabilitaci a mohou podpořit integraci tréninku založeného na VR do rehabilitačních programů založených na důkazech pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad.

Účastníci budou náhodně přiděleni buď do experimentální, nebo kontrolní skupiny pomocí počítačem generované randomizační sekvence s poměrem alokace 1:1. Skrytí alokace bude zajištěno pomocí zapečetěných, neprůhledných, postupně číslovaných obálek připravených nezávislým výzkumníkem, který se nepodílí na náboru účastníků ani hodnocení výsledků. Po základním hodnocení bude otevřena obálka odpovídající pořadovému číslu účastníka, která odhalí přidělení do skupiny.