Virtuális valóságon alapuló rehabilitáció versus hagyományos terápia krónikus derékfájással küzdő betegeknél

A krónikus derékfájás a világ egyik leggyakoribb mozgásszervi rendellenessége, és jelentős közegészségügyi problémát jelent magas társadalmi-gazdasági terhei, valamint a funkcionális kapacitásra, életminőségre és munkaképességre gyakorolt hatása miatt. A fizikai károsodások mellett a krónikus derékfájással küzdő betegek gyakran mutatnak pszichoszociális tényezőket is, mint például a mozgástól való félelmet (kineziofóbia), stresszt, szorongást és depressziós tüneteket, amelyek hozzájárulhatnak a fájdalom és a rokkantság fennmaradásához.

A hagyományos fizioterápia továbbra is alapvető szerepet játszik a krónikus derékfájás kezelésében. A kezelés általában terápiás gyakorlatokat foglal magában, amelyek a gerinc mozgékonyságának, a testtartás-ellenőrzésnek, az izomerőnek, az egyensúlyérzéknek és a funkcionális mozgásmintáknak a javítására irányulnak. Annak ellenére, hogy a gyakorlaton alapuló rehabilitáció hatékony, a beteg motivációjának fenntartása és a terápiához való hosszú távú ragaszkodás nehéz lehet, különösen a tartós tünetekkel küzdő egyének esetében.

Az elmúlt években a virtuális valóság technológiákat egyre inkább támogató eszközként vizsgálják a rehabilitációban. A VR-rendszerek lehetővé teszik interaktív terápiás környezetek létrehozását, amelyek valós idejű vizuális és auditív visszajelzést nyújtanak. Ez a visszajelzés elősegítheti a motoros tanulást, javíthatja a mozgás minőségét és növelheti a beteg elkötelezettségét a terápia során.

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a virtuális valósággal támogatott rehabilitáció hatékonyságát a hagyományos fizioterápiához képest krónikus derékfájással küzdő betegeknél. A tanulmányt prospektív randomizált kontrollált vizsgálatként fogják végrehajtani, amelyben 80, 40-65 éves, legalább három hónapja fennálló krónikus derékfájással diagnosztizált résztvevő vesz részt.

A 40-65 éves korosztályt azért választották, hogy csökkentsék a vizsgálati populáción belüli funkcionális heterogenitást és korlátozzák az életkorral kapcsolatos tényezők hatását az egyensúlyra, a mobilitásra és a testtartás-ellenőrzésre. Az ebben a korcsoportban lévő egyének gyakran érintett populációt képviselnek a krónikus derékfájásban, miközben általában megfelelő funkcionális kapacitást tartanak fenn egy strukturált rehabilitációs programban való részvételhez.

A résztvevőket két csoport egyikébe osztják be: egy kísérleti csoportba, amely hagyományos rehabilitációt kap nem-immerszív virtuális valóságos képzéssel kiegészítve, és egy kontrollcsoportba, amely csak hagyományos rehabilitációt kap. A rehabilitációs program négy hétig tart.

A résztvevőket a rehabilitációs program során lehetséges mellékhatásokra figyelik. Különös figyelmet fordítanak a virtuális valóság használatával potenciálisan összefüggő tünetekre, mint például szédülés, hányinger, látási kellemetlenség vagy fokozódó fájdalom. A résztvevők által jelentett vagy a fizioterapeuta által megfigyelt bármilyen mellékhatást dokumentálnak.

A rehabilitációs programhoz való ragaszkodást úgy figyelik, hogy rögzítik a részvételt minden egyes terápiás alkalommal egy standardizált terápiás nyilvántartásban, amelyet a kezelő fizioterapeuta vezet. A nyilvántartás tartalmazza az elvégzett alkalmak számát és az esetlegesen kihagyott alkalmakat. A négyhetes rehabilitációs programot nem teljesítő résztvevőket nem fogják belevenni a végső elemzésbe.

A rehabilitációs program minden résztvevő számára standardizált lesz. Egy előre meghatározott rehabilitációs protokollt fognak használni, hogy biztosítsák a terápiás eljárások konzisztenciáját a résztvevők és a kezelési alkalmak között. Minden gyakorlatot a vizsgálati protokollban képzett fizioterapeuta felügyelete mellett hajtanak végre. A rehabilitációs alkalmak szerkezete, időtartama és intenzitása összehasonlítható lesz a csoportok között, az egyetlen különbség az, hogy a kísérleti csoportban a hagyományos gyakorlatok egy részét virtuális valóságon alapuló képzés váltja fel.

A kísérleti csoportban a hagyományos gyakorlatok egy részét a Tecnobody Homing Studio rendszerrel végzett képzés váltja fel, amely egy nem-immerszív virtuális valóság platform, amely háromdimenziós kamerával van felszerelve, lehetővé téve a jelölő nélküli mozgáselemzést. A rendszer lehetővé teszi a beteg mozgásainak valós idejű megjelenítését és vizuális és auditív bio-visszajelzést nyújt a mozgásszimmetriával, az ízületi mozgékonysággal és a törzs kontrollal kapcsolatban feladat-orientált gyakorlatok során.

Egy nem-immerszív virtuális valóság rendszert választottak, hogy biztosítsák a kompatibilitást a rutin klinikai rehabilitációs környezetekkel és lehetővé tegyék a fizioterapeuta folyamatos felügyeletét. Az immerszív fejre helyezhető kijelzőrendszerekkel ellentétben a nem-immerszív VR lehetővé teszi a betegek számára, hogy vizuális kapcsolatot tartsanak a valós környezettel, ami megkönnyíti a mozgáskorrekciót és csökkenti az orientációvesztés vagy a cyberbetegség valószínűségét. Emellett ez a típusú rendszer lehetővé teszi a teljes testmozgást és testtartás-ellenőrzést magában foglaló gyakorlatok természetesebb végrehajtását, ami különösen releváns a krónikus derékfájással küzdő betegeknél.

A virtuális valóságos gyakorlatok a mozgásminőség, a testtartási stabilitás, a koordináció és a funkcionális motoros kontroll javítására fognak összpontosítani. A virtuális környezetben végrehajtott gyakorlatok a mozgásminták, az érintett testszegmensek és a gyakorlat intenzitása tekintetében megfelelnek azoknak, amelyeket a kontrollcsoportban hagyományos terápiás gyakorlatokkal végeznek.

A csoportok közötti összehasonlíthatóság biztosítása érdekében a virtuális valóságos képzés a hagyományos gyakorlatok egy részét fogja helyettesíteni, nem pedig további beavatkozásként kerül hozzáadásra. Ezt a megközelítést azért alkalmazták, hogy mindkét csoportban összehasonlítható teljes időtartamot és intenzitást tartson fenn a rehabilitációnak, és minimalizálja a terápia adagjában bekövetkező különbségek hatását a vizsgálati eredményekre.

A becsült 80 fős mintanagyságot azért határozták meg, hogy elegendő statisztikai erőt biztosítson a klinikailag jelentős különbségek kimutatására a vizsgálati csoportok között.

Az eredményértékeléseket három időpontban fogják elvégezni: a beavatkozás megkezdése előtt, közvetlenül a négyhetes rehabilitációs program befejezése után, valamint egy nyolchetes utókövetés során. Az utókövetés értékelést azért vették bele, hogy felmérjék, a rehabilitáció során elért hatások megmaradnak-e a terápia befejezése után.

Az értékelési protokoll magában fogja foglalni az egyensúly, a testtartás, a testösszetétel, az ízületi mozgékonyság, az alsó végtagok ereje és állóképessége, a fájdalom intenzitása, a nyomásfájdalom-küszöb, a kineziofóbia, az érzékelt stressz, a szorongás és depresszió, a funkcionális rokkantság, az életminőség és a fizikai aktivitáshoz való motiváció méréseit.

A funkcionális értékelések magukban foglalják az egyensúlyvizsgálatot a Módosított Klinikai Érzékszervi Interakciós Egyensúlyteszt (mCTSIB) segítségével, a testtartásértékelést mozgáselemző szoftverrel támogatott vizuális elemzéssel, a testösszetétel mérését Tanita testösszetétel-analizátorral, az ízületi mozgékonyság értékelését digitális goniometriával és az Otto-Schober teszt segítségével, valamint az alsó végtagok erejének és állóképességének értékelését a Felülről-Állva teszt segítségével. A fájdalom intenzitását Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével fogják felmérni, míg a nyomásfájdalom-küszöböt digitális algométerrel fogják mérni.

A pszichoszociális változók között szerepel a kineziofóbia, amelyet a Tampa Kineziofóbia Skála (TSK-11) segítségével értékelnek, az érzékelt stressz, amelyet az Érzékelt Stressz Skála (PSS-10) segítségével mérnek, a szorongás és depresszió, amelyet a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelnek, a funkcionális rokkantság, amelyet az Oswestry Rokkantság Index (ODI) és a Roland-Morris Rokkantság Kérdőív (RMDQ) segítségével értékelnek, az életminőség, amelyet a WHOQOL-BREF kérdőív segítségével mérnek, és a fizikai aktivitáshoz való motiváció, amelyet egy adaptált belső motivációs kérdőív segítségével értékelnek.

A statisztikai elemzést megfelelő leíró és következtető statisztikai módszerekkel fogják elvégezni, a statisztikai szignifikancia szintjét p < 0,05-re állítva. Az elsődleges csoportközi összehasonlítások mellett feltáró elemzéseket is végeznek, hogy megvizsgálják a pszichoszociális tényezők (beleértve a kineziofóbiát és az érzékelt stresszt) és a funkcionális motoros eredmények változásai közötti potenciális összefüggéseket. A vizsgálat tervezése, végrehajtása és jelentése követni fogja a Randomizált Kontrollált Vizsgálatok Konszolidált Jelentési Standardjait (CONSORT).

Az összegyűjtött adatok anonimizálva és biztonságosan tárolódnak. Az adathalmazhoz való hozzáférés csak a kutatási csapat jogosult tagjaira korlátozódik, hogy biztosítsák a résztvevők adatainak bizalmasságát.

A vizsgálat eredményei várhatóan hozzájárulnak a virtuális valóság használatáról szóló, egyre bővülő bizonyítékokhoz a mozgásszervi rehabilitációban, és támogathatják a VR-alapú képzés integrálását az evidencián alapuló rehabilitációs programokba krónikus derékfájással küzdő betegek számára.

A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a kísérleti vagy a kontrollcsoportba számítógéppel generált randomizációs sorozat segítségével 1:1 arányban. A beosztás rejtését lezárt, átlátszatlan, egymást követően számozott borítékokkal biztosítják, amelyeket egy, a résztvevők toborzásában vagy eredményértékelésében nem részt vevő független kutató készített. Az alapvonal-értékelés után a résztvevő sorszámának megfelelő borítékot kinyitják, hogy felfedjék a csoportbeosztást.