Riabilitazione Basata sulla Realtà Virtuale Rispetto alla Terapia Convenzionale in Pazienti con Dolore Lombare Cronico

Il dolore lombare cronico è uno dei disturbi muscoloscheletrici più diffusi a livello mondiale e rappresenta un importante problema di salute pubblica a causa del suo elevato onere socioeconomico e del suo impatto sulla capacità funzionale, sulla qualità della vita e sull’abilità lavorativa. Oltre alle limitazioni fisiche, i pazienti con dolore lombare cronico presentano frequentemente fattori psicosociali come la paura del movimento (chinesiofobia), lo stress, l’ansia e sintomi depressivi, che possono contribuire alla persistenza del dolore e della disabilità.

La fisioterapia convenzionale rimane una pietra miliare nella gestione del dolore lombare cronico. Il trattamento include solitamente esercizi terapeutici mirati a migliorare la mobilità spinale, il controllo posturale, la forza muscolare, l’equilibrio e i pattern di movimento funzionale. Nonostante l’efficacia della riabilitazione basata sull’esercizio, mantenere la motivazione del paziente e l’adesione a lungo termine alla terapia può essere difficile, specialmente negli individui con sintomi persistenti.

Negli ultimi anni, le tecnologie della realtà virtuale sono state sempre più esplorate come strumenti di supporto in riabilitazione. I sistemi VR consentono la creazione di ambienti terapeutici interattivi che forniscono feedback visivo e uditivo in tempo reale. Questo tipo di feedback può facilitare l’apprendimento motorio, migliorare la qualità del movimento e aumentare il coinvolgimento del paziente durante la terapia.

L’obiettivo di questo studio è valutare l’efficacia della riabilitazione supportata dalla realtà virtuale rispetto alla fisioterapia convenzionale nei pazienti con dolore lombare cronico. Lo studio sarà condotto come uno studio prospettico randomizzato controllato che include 80 partecipanti di età compresa tra 40 e 65 anni con diagnosi di dolore lombare cronico della durata di almeno tre mesi.

La fascia di età 40-65 anni è stata selezionata per ridurre l’eterogeneità funzionale all’interno della popolazione studiata e per limitare l’influenza di fattori legati all’età sull’equilibrio, la mobilità e il controllo posturale. Gli individui in questa fascia di età rappresentano una popolazione frequentemente affetta da dolore lombare cronico, pur mantenendo generalmente una sufficiente capacità funzionale per partecipare a un programma di riabilitazione strutturato.

I partecipanti saranno assegnati a uno dei due gruppi: un gruppo sperimentale che riceverà riabilitazione convenzionale integrata con allenamento in realtà virtuale non immersiva e un gruppo di controllo che riceverà solo riabilitazione convenzionale. Il programma di riabilitazione durerà quattro settimane.

I partecipanti saranno monitorati per potenziali eventi avversi durante il programma di riabilitazione. Sarà prestata particolare attenzione ai sintomi potenzialmente associati all’uso della realtà virtuale, come vertigini, nausea, fastidio visivo o aumento del dolore. Qualsiasi evento avverso segnalato dai partecipanti o osservato dal fisioterapista sarà documentato.

L’adesione al programma di riabilitazione sarà monitorata registrando la presenza a ogni seduta di terapia in una scheda di terapia standardizzata mantenuta dal fisioterapista curante. La scheda documenterà il numero di sedute completate e eventuali sedute saltate. I partecipanti che non completeranno il programma di riabilitazione di quattro settimane non saranno inclusi nell’analisi finale.

Il programma di riabilitazione sarà standardizzato per tutti i partecipanti. Sarà utilizzato un protocollo di riabilitazione predefinito per garantire la coerenza delle procedure terapeutiche tra i partecipanti e le sedute di trattamento. Tutti gli esercizi saranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista formato sul protocollo di studio. La struttura, la durata e l’intensità delle sedute di riabilitazione saranno comparabili tra i gruppi, con l’unica differenza che nel gruppo sperimentale una parte degli esercizi convenzionali sarà sostituita dall’allenamento basato sulla realtà virtuale.

Nel gruppo sperimentale, parte degli esercizi convenzionali sarà sostituita dall’allenamento utilizzando il sistema Tecnobody Homing Studio, una piattaforma di realtà virtuale non immersiva dotata di una telecamera tridimensionale che consente l’analisi del movimento senza marcatori. Il sistema consente la visualizzazione in tempo reale dei movimenti del paziente e fornisce biofeedback visivo e uditivo relativo alla simmetria del movimento, alla mobilità articolare e al controllo del tronco durante esercizi orientati al compito.

È stato selezionato un sistema di realtà virtuale non immersivo per garantire la compatibilità con le impostazioni cliniche di riabilitazione di routine e per consentire la supervisione continua da parte del fisioterapista. A differenza dei sistemi immersivi con visore, la VR non immersiva consente ai pazienti di mantenere il contatto visivo con l’ambiente reale, il che facilita la correzione del movimento e riduce la probabilità di disorientamento o cinetosi da realtà virtuale. Inoltre, questo tipo di sistema consente un’esecuzione più naturale degli esercizi che coinvolgono il movimento di tutto il corpo e il controllo posturale, particolarmente rilevanti nei pazienti con dolore lombare cronico.

Gli esercizi di realtà virtuale si concentreranno sul miglioramento della qualità del movimento, della stabilità posturale, della coordinazione e del controllo motorio funzionale. Gli esercizi eseguiti nell’ambiente virtuale corrisponderanno, in termini di pattern di movimento, segmenti corporei coinvolti e intensità dell’esercizio, a quelli eseguiti nel gruppo di controllo utilizzando esercizi terapeutici convenzionali.

Per garantire la comparabilità tra i gruppi, l’allenamento in realtà virtuale sostituirà una parte degli esercizi convenzionali anziché essere aggiunto come intervento supplementare. Questo approccio è stato adottato per mantenere una durata e un’intensità totale della riabilitazione comparabili in entrambi i gruppi e per minimizzare l’influenza delle differenze nella dose di terapia sugli esiti dello studio.

La dimensione campionaria stimata di 80 partecipanti è stata determinata per fornire una potenza statistica sufficiente a rilevare differenze clinicamente significative tra i gruppi di studio.

Le valutazioni degli esiti saranno condotte in tre momenti: prima dell’inizio dell’intervento, immediatamente dopo il completamento del programma di riabilitazione di quattro settimane e a un follow-up di otto settimane. La valutazione di follow-up è stata inclusa per valutare se gli effetti ottenuti durante la riabilitazione vengono mantenuti dopo il completamento della terapia.

Il protocollo di valutazione includerà misurazioni dell’equilibrio, della postura, della composizione corporea, della mobilità articolare, della forza e resistenza degli arti inferiori, dell’intensità del dolore, della soglia del dolore alla pressione, della chinesiofobia, dello stress percepito, dell’ansia e della depressione, della disabilità funzionale, della qualità della vita e della motivazione all’attività fisica.

Le valutazioni funzionali includeranno il test dell’equilibrio utilizzando il Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB), la valutazione della postura attraverso l’analisi visiva supportata da software di analisi del movimento, la misurazione della composizione corporea utilizzando un analizzatore di composizione corporea Tanita, la valutazione della mobilità articolare tramite goniometria digitale e il test di Otto-Schober, e la valutazione della forza e resistenza degli arti inferiori utilizzando il Sit-to-Stand Test. L’intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Numeric Rating Scale (NRS), mentre la soglia del dolore alla pressione sarà misurata utilizzando un algometro digitale.

Le variabili psicosociali includeranno la chinesiofobia valutata utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), lo stress percepito misurato con la Perceived Stress Scale (PSS-10), l’ansia e la depressione valutate utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), la disabilità funzionale valutata utilizzando l’Oswestry Disability Index (ODI) e il Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), la qualità della vita misurata utilizzando il questionario WHOQOL-BREF e la motivazione all’attività fisica valutata utilizzando un questionario di motivazione intrinseca adattato.

L’analisi statistica sarà eseguita utilizzando appropriati metodi statistici descrittivi e inferenziali, con il livello di significatività statistica fissato a p < 0,05. Oltre ai confronti primari tra i gruppi, saranno condotte analisi esplorative per esaminare potenziali associazioni tra fattori psicosociali (inclusi chinesiofobia e stress percepito) e cambiamenti negli esiti motori funzionali. La progettazione, la conduzione e la comunicazione dello studio seguiranno le linee guida Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) per studi randomizzati controllati.

Tutti i dati raccolti saranno anonimizzati e archiviati in modo sicuro. L’accesso al dataset sarà limitato ai membri autorizzati del team di ricerca al fine di garantire la riservatezza delle informazioni dei partecipanti.

I risultati dello studio dovrebbero contribuire al crescente corpus di evidenze sull’uso della realtà virtuale nella riabilitazione muscoloscheletrica e potrebbero supportare l’integrazione dell’allenamento basato su VR nei programmi di riabilitazione basati sull’evidenza per i pazienti con dolore lombare cronico.

I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo sperimentale o di controllo utilizzando una sequenza di randomizzazione generata al computer con un rapporto di allocazione 1:1. L’occultamento dell’allocazione sarà garantito utilizzando buste sigillate, opache, numerate sequenzialmente preparate da un ricercatore indipendente non coinvolto nel reclutamento dei partecipanti o nella valutazione degli esiti. Dopo la valutazione basale, la busta corrispondente al numero di sequenza del partecipante sarà aperta per rivelare l’assegnazione al gruppo.