Virtual Reality-baseret rehabilitering versus konventionel terapi hos patienter med kroniske lændesmerter

Kroniske lændesmerter er en af de mest udbredte muskel- og skeletlidelser globalt og udgør et stort folkesundhedsproblem på grund af dens høje socioøkonomiske byrde og dens indvirkning på funktionsevne, livskvalitet og arbejdsevne. Udover fysiske funktionsnedsættelser oplever patienter med kroniske lændesmerter ofte psykosociale faktorer såsom bevægelsesfrygt (kinesiofobi), stress, angst og depressive symptomer, som kan bidrage til smertens og funktionsnedsættelsens vedvaren.

Konventionel fysioterapi forbliver en hjørnesten i behandlingen af kroniske lændesmerter. Behandlingen omfatter typisk terapeutiske øvelser, der sigter mod at forbedre rygsøjlens bevægelighed, postural kontrol, muskelstyrke, balance og funktionelle bevægelsesmønstre. På trods af effektiviteten af træningsbaseret rehabilitering kan det være vanskeligt at opretholde patientmotivation og langvarig overholdelse af behandlingen, især hos personer med vedvarende symptomer.

I de senere år er virtual reality-teknologier i stigende grad blevet undersøgt som støtteværktøjer i rehabilitering. VR-systemer muliggør skabelsen af interaktive terapeutiske miljøer, der giver realtids visuel og auditiv feedback. Denne type feedback kan lette motorisk læring, forbedre bevægelseskvalitet og øge patientengagement under behandlingen.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af rehabilitering understøttet af virtual reality sammenlignet med konventionel fysioterapi hos patienter med kroniske lændesmerter. Undersøgelsen vil blive gennemført som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med 80 deltagere i alderen 40-65 år diagnosticeret med kroniske lændesmerter, der har varet mindst tre måneder.

Aldersintervallet 40-65 år blev valgt for at reducere funktionel heterogenitet i undersøgelsespopulationen og for at begrænse indflydelsen af aldersrelaterede faktorer på balance, mobilitet og postural kontrol. Personer i denne aldersgruppe repræsenterer en population, der ofte rammes af kroniske lændesmerter, samtidig med at de generelt opretholder tilstrækkelig funktionsevne til at deltage i et struktureret rehabiliteringsprogram.

Deltagerne vil blive tildelt en af to grupper: en eksperimentel gruppe, der modtager konventionel rehabilitering suppleret med ikke-immersiv virtual reality-træning, og en kontrolgruppe, der kun modtager konventionel rehabilitering. Rehabiliteringsprogrammet vil vare fire uger.

Deltagerne vil blive overvåget for potentielle bivirkninger under rehabiliteringsprogrammet. Særlig opmærksomhed vil blive rettet mod symptomer potentielt forbundet med brugen af virtual reality, såsom svimmelhed, kvalme, visuel ubehag eller forøget smerte. Eventuelle bivirkninger rapporteret af deltagere eller observeret af fysioterapeuten vil blive dokumenteret.

Overholdelse af rehabiliteringsprogrammet vil blive overvåget ved at registrere fremmøde til hver behandlingssession i en standardiseret behandlingsjournal ført af den behandlende fysioterapeut. Journalen vil dokumentere antallet af gennemførte sessioner og eventuelle udeblivelser. Deltagere, der ikke gennemfører det fire ugers rehabiliteringsprogram, vil ikke blive inkluderet i den endelige analyse.

Rehabiliteringsprogrammet vil blive standardiseret for alle deltagere. En foruddefineret rehabiliteringsprotokol vil blive anvendt for at sikre konsistens i terapeutiske procedurer på tværs af deltagere og behandlingssessioner. Alle øvelser vil blive udført under vejledning af en fysioterapeut oplært i forsøgsprotokollen. Strukturen, varigheden og intensiteten af rehabiliteringssessionerne vil være sammenlignelige mellem grupperne, med den eneste forskel at en del af de konventionelle øvelser erstattes med virtual reality-baseret træning i eksperimentgruppen.

I eksperimentgruppen vil en del af de konventionelle øvelser blive erstattet af træning ved hjælp af Tecnobody Homing Studio-systemet, en ikke-immersiv virtual reality-platform udstyret med et tredimensionelt kamera, der muliggør markørløs bevægelsesanalyse. Systemet muliggør realtids visualisering af patientens bevægelser og giver visuel og auditiv biofeedback relateret til bevægelsessymmetri, ledbevægelighed og overkropskontrol under opgaveorienterede øvelser.

Et ikke-immersivt virtual reality-system blev valgt for at sikre kompatibilitet med rutinemæssige kliniske rehabiliteringssettings og for at muliggøre kontinuerlig supervision af fysioterapeuten. I modsætning til immersive head-mounted display-systemer tillader ikke-immersiv VR patienter at opretholde visuel kontakt med det virkelige miljø, hvilket letter bevægelseskorrektion og reducerer sandsynligheden for desorientering eller cybersyge. Derudover muliggør denne type system mere naturlig udførelse af øvelser, der involverer fuldkropsbevægelse og postural kontrol, hvilket er særligt relevant hos patienter med kroniske lændesmerter.

Virtual reality-øvelserne vil fokusere på at forbedre bevægelseskvalitet, postural stabilitet, koordination og funktionel motorisk kontrol. Øvelser udført i det virtuelle miljø vil svare til dem i kontrolgruppen med hensyn til bevægelsesmønstre, involverede kropssegmenter og øvelsesintensitet, som udføres ved hjælp af konventionelle terapeutiske øvelser.

For at sikre sammenlignelighed mellem grupperne vil virtual reality-træningen erstatte en del af de konventionelle øvelser i stedet for at blive tilføjet som en yderligere intervention. Denne tilgang blev valgt for at opretholde en sammenlignelig total varighed og intensitet af rehabiliteringen i begge grupper og for at minimere indflydelsen af forskelle i behandlingsdosis på undersøgelsens resultater.

Det estimerede stikprøvestørrelse på 80 deltagere blev fastsat for at give tilstrækkelig statistisk styrke til at påvise klinisk meningsfulde forskelle mellem undersøgelsesgrupperne.

Resultatmålinger vil blive gennemført på tre tidspunkter: før interventionsstart, umiddelbart efter afslutningen af det fire ugers rehabiliteringsprogram og ved en otte ugers opfølgning. Opfølgningsvurderingen blev inkluderet for at evaluere, om de effekter opnået under rehabiliteringen opretholdes efter afslutningen af behandlingen.

Vurderingsprotokollen vil omfatte målinger af balance, holdning, kropskomposition, ledbevægelighed, underkropsstyrke og udholdenhed, smerteintensitet, tryksmerteterskel, kinesiofobi, oplevet stress, angst og depression, funktionel funktionsnedsættelse, livskvalitet og motivation for fysisk aktivitet.

Funktionelle vurderinger vil omfatte balancetest ved hjælp af Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB), holdningsvurdering gennem visuel analyse understøttet af bevægelsesanalysesoftware, kropskompositionsmåling ved hjælp af en Tanita kropskompositionsanalysator, ledbevægelighedsvurdering gennem digital goniometri og Otto-Schober-testen, samt underkropsstyrke- og udholdenhedsevaluering ved hjælp af Sit-to-Stand Test. Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), mens tryksmerteterskel vil blive målt ved hjælp af et digitalt algometer.

Psykosociale variable vil omfatte kinesiofobi vurderet ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), oplevet stress målt med Perceived Stress Scale (PSS-10), angst og depression evalueret ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), funktionel funktionsnedsættelse vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI) og Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), livskvalitet målt ved hjælp af WHOQOL-BREF-spørgeskemaet, og motivation for fysisk aktivitet vurderet ved hjælp af et tilpasset intrinsisk motivationsspørgeskema.

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af passende deskriptive og inferentielle statistiske metoder, med statistisk signifikansniveau sat til p < 0,05. Udover de primære mellemgruppesammenligninger vil der blive gennemført eksplorative analyser for at undersøge potentielle sammenhænge mellem psykosociale faktorer (herunder kinesiofobi og oplevet stress) og ændringer i funktionelle motoriske resultater. Designet, gennemførelsen og rapporteringen af forsøget vil følge Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-retningslinjerne for randomiserede kontrollerede forsøg.

Alle indsamlede data vil blive anonymiseret og opbevaret sikkert. Adgang til datasættet vil være begrænset til autoriserede medlemmer af forskningsteamet for at sikre fortrolighed af deltagernes oplysninger.

Undersøgelsens resultater forventes at bidrage til den voksende evidens om brugen af virtual reality i muskel- og skeletrehabilitering og kan støtte integrationen af VR-baseret træning i evidensbaserede rehabiliteringsprogrammer for patienter med kroniske lændesmerter.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten eksperiment- eller kontrolgruppen ved hjælp af en computergenereret randomiseringssekvens med en 1:1 allokeringsratio. Allokeringsskjul vil blive sikret ved hjælp af forseglede, uigennemsigtige, sekventielt nummererede konvolutter udarbejdet af en uafhængig forsker, der ikke er involveret i deltagerrekruttering eller resultatvurdering. Efter baselinevurdering vil konvolutten svarende til deltagerens sekvensnummer blive åbnet for at afsløre gruppetildeling.