유방암 생존자를 대상으로 한 다중모드 시설기반 재활 프로그램(저항운동 및 이완) 대 가정기반 저항운동의 효능 (exercise)
2026년 3월 11일 업데이트: Valeria Chiu
유방암 환자의 체성분 장기 평가 및 저항 운동과 이완 운동이 근육량과 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 치료 완료 후 유방암 생존자들을 대상으로, 다중 모드 시설 기반 재활 프로그램(치료사 주도의 저항 운동 및 이완 훈련)과 자가 주도 가정 기반 저항 운동 프로그램의 비교 효과를 평가합니다.
두 중재 그룹의 참가자는 주당 두 번의 운동 세션으로 구성된 16주 프로그램을 완료할 것입니다.
우리는 다중 모드, 치료사 주도 접근 방식이 자가 주도 가정 운동에 비해 신체적 수행 능력과 삶의 질 결과에서 더 우수한 개선을 가져올 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 치료(화학요법 및 방사선 치료 포함)는 근육량과 근력이 감소하는 근감소증과 관련되어 있으며, 이는 독성, 수술 합병증 및 사망 위험을 증가시킵니다.
저항 운동이 근육 손실을 완화하는 것으로 알려져 있지만, 암 치료의 심리적 및 신경근 긴장을 해소하기 위한 이완 기법을 추가한 시너지 효과는 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 다중 모드 시설 기반 프로그램(탄성 밴드 저항 운동과 점진적 근육 이완법 결합)과 자가 주도 가정용 탄성 밴드 저항 운동 프로그램의 비교 효과를 조사합니다.
우리는 감독된 다중 모드 중재가 단독 저항 운동에 비해 근육량, 신체 기능 및 삶의 질에서 우수한 결과를 제공할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valeria Chiu
- 전화번호: 67702 +886266289779
- 이메일: haydenbell28@gmail.com
연구 장소
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Xindian Dist
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New Taipei City, Xindian Dist, 대만, 231
- 모병
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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연락하다:
- Valeria Chiu
- 전화번호: 67702 +886266289779
- 이메일: haydenbell28@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 조직학적으로 확인된 원발성 유방암; 절제술 또는 유방절제술 후 I-III기 비전이성 유방암; 보조 화학요법 완료 (방사선 치료 유무에 관계없이); 연령 ≥ 18세; 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있음; 시설 기반 운동 훈련에 참석할 의사가 있음.
제외 기준: 전이성(IV기) 유방암; 병적 비만 (BMI > 40 kg/m²); 조절되지 않는 고혈압 (수축기 혈압 > 180 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 99 mmHg); 이식형 의료 기기 존재 (예: 페이스메이커, 신경 자극기); 평가 장치에 방해가 되는 금속 수술 임플란트 존재 (예: 전고관절 또는 무릎 관절 치환술); 저항 운동에 대한 금기 사항 (예: 급성 감염성 질환, 중증 심장 질환, 중증 호흡 부전); 동시 악성 질환 존재; 현재 강도 높은 체계적인 운동 훈련 참여 중 (주당 최소 1시간, 2회로 정의); 이전 운동 중재 임상시험 참여 경험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시설 기반 저항 및 이완
참가자들은 타이베이 자치 병원에서 16주간의 다중 모드 재활 프로그램에 참여합니다.
중재는 주 1회 치료사 주도 세션과 주 1회 자가 주도 가정 세션(총 주당 2회 세션)으로 구성되며, 탄성 밴드 저항 운동과 이완 훈련을 포함합니다
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저항 운동과 이완 훈련으로 구성된 16주 다중 모드 프로그램입니다.
참가자는 주당 두 회의 세션을 진행합니다: 주간 세션 중 하나는 타이베이 자치 병원에서 물리 치료사의 감독 하에 진행되며, 다른 주간 세션은 참가자가 가정 환경에서 자율적으로 수행합니다.
저항 운동 부분은 점진적인 탄력 밴드 훈련을 활용합니다
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활성 비교기: 홈 기반 저항 운동
참가자들은 16주간의 자율적 고무밴드 저항 운동 프로그램을 수행합니다.
이 중재는 주당 2회의 가정 기반 세션으로 구성되며, 치료사의 감독 없이 고무밴드를 사용하여 수행됩니다.
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16주간 자율적으로 진행하는 저항 운동 프로그램입니다.
중재는 참가자가 가정 환경에서 독립적으로 수행하는 주 2회 세션으로 구성됩니다.
운동 계획은 점진적인 고무 밴드 훈련을 활용하며 치료사의 직접적인 감독 없이 진행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준값 대비 골격근량 지수(SMI)의 변화
기간: 16주
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골격근량 지수(SMI)는 생체전기임피던스 분석(ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare)으로 측정된 총 골격근량(kg)을 신장의 제곱(m²)으로 나누어 계산됩니다.
높은 점수는 신장에 비해 더 많은 근육량을 나타냅니다(더 나은 결과).
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 배터리: 30초 의자 일어서기 검사의 기준선 대비 변화
기간: 16주
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30초 동안 완료한 일어서기 총 횟수로 측정한 하지 기능적 근력
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16주
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기능 배터리: 악력 강도의 기준선 대비 변화
기간: 16주
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수중식 동력계(LiTE - 200 lb 용량, 미국)를 사용하여 측정한 우세한 손의 악력; 세 번의 시도 중 가장 높은 값을 보고합니다.
점수가 높을수록 상지 근력이 더 크다는 것을 나타냅니다(더 나은 결과).
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16주
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기능 배터리: 4미터 보행 속도의 기준선 대비 변화
기간: 16주
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표준화된 시간 측정 걷기 검사를 통해 측정한 4미터 보행 속도(m/s).
높은 점수는 더 빠른 걷기 속도를 나타냅니다(더 나은 결과).
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16주
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기능 배터리: 기저선 대비 Timed Up & Go (TUG) 검사 변화
기간: 16주
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기능적 이동성과 균형은 Timed Up & Go(TUG) 검사를 사용하여 측정하며, 시간은 초 단위로 기록됩니다.
점수가 높을수록(소요 시간이 길수록) 기능적 이동성과 균형이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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16주
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체성분: 기준선 대비 체지방량 변화
기간: 16주
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생체 전기 임피던스 분석(ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare)으로 측정한 체지방량(kg).
점수가 높을수록 절대 체지방량이 더 많다는 것을 의미합니다(근감소증/비만의 맥락에서 더 나쁜 결과).
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16주
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체성분: 기저치 대비 사지-몸통 제지방량 비율의 변화
기간: 16주
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분절 생체전기 임피던스 분석(ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare)으로 도출된 전체 팔다리 제지방 연조직(kg) 대 체간 제지방 연조직(kg)의 비율입니다.
높은 점수는 체간에 비해 부속 근육의 비율이 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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16주
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체성분: 기준치 대비 팔-다리 제지방량 비율 변화
기간: 16주
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분절 생체전기 임피던스 분석(ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare)에서 도출된 전체 팔 제지방 연부 조직(kg) 대 전체 다리 제지방 연부 조직(kg)의 비율입니다.
높은 점수는 하지 근육량에 비해 상지 근육량이 더 많음을 나타냅니다.
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16주
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HRQoL: 기준선 대비 EORTC QLQ-C30 점수 변화
기간: 16주
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EORTC QLQ-C30로 측정된 삶의 질; 원점수는 0-100의 표준화된 척도로 변환됩니다.
전반적 건강 상태 및 기능 척도의 경우, 높은 점수는 더 나은 삶의 질/기능을 나타냅니다(더 나은 결과).
증상 척도/항목의 경우, 높은 점수는 더 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다(더 나은 결과).
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16주
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HRQoL: EORTC QLQ-BR45 점수의 기준선 대비 변화
기간: 16주
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유방암 특이적 삶의 질은 EORTC QLQ-BR45로 측정됩니다. 원점수는 0-100의 표준화 척도로 변환됩니다.
기능 척도(예: 신체 이미지, 성 기능)의 경우, 점수가 높을수록 더 높고 건강한 기능 수준(더 나은 결과)을 나타냅니다.
증상 척도/항목(예: 전신 치료 부작용, 팔 증상)의 경우, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 증상/문제(더 나쁜 결과)를 나타냅니다.
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16주
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HRQoL: SarQoL 점수의 기준선 대비 변화
기간: 16주
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SarQoL 설문지로 측정된 근감소증 특이적 삶의 질; 0-100 척도로 변환된 복합 점수.
높은 점수는 더 나은 삶의 질(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-IRB110
- TCRD-TPE-114-C1-2 (기타 보조금/기금 번호: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 논문에 보고된 결과의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터는 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자에게 제공됩니다.
제안은 논문 게재 후 9개월부터 36개월까지 해당 저자에게 제출할 수 있습니다.
데이터는 제안이 승인되고 데이터 접근 계약서가 체결된 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 주요 원고가 동료 심사 저널에 게재된 후 6개월 후에 이용 가능해지며, 5년 동안 이용 가능한 상태로 유지됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
자료는 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 자격을 갖춘 학술 연구자와 공유됩니다.
제안은 선임 연구원의 기관 검토 위원회(IRB) 또는 윤리 위원회의 승인을 받아야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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