Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoisen laitospohjaisen kuntoutusohjelman (voimaharjoittelu ja rentoutuminen) tehokkuus verrattuna kotipohjaiseen voimaharjoitteluun rintasyöpään selviytyneillä (exercise)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Valeria Chiu

Rintasyövän potilaiden kehon koostumuksen pitkäaikainen arviointi sekä vastus- ja rentoutusharjoittelun vaikutus lihasmassaan ja elämänlaatuun

Tämä tutkimus arvioi monimuotoisen laitospohjaisen kuntoutusohjelman (terapeutin johtama vastusvoimaharjoittelu ja rentoutuskoulutus) vertailevaa tehokkuutta itseohjautuvaan kotipohjaiseen vastusvoimaharjoitusohjelmaan verrattuna rintasyöpää selättäneillä potilailla. Molempien interventioryhmien osallistujat suorittavat 16 viikon ohjelman, joka koostuu kahdesta harjoituskerrasta viikossa. Oletamme, että monimuotoinen, terapeutin johtama lähestymistapa johtaa parempiin parannuksiin fyysisessä suorituskyvyssä ja elämänlaadun tuloksissa verrattuna itseohjautuvaan kotiharjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövän hoidot, kuten kemoterapia ja sädehoito, liittyvät sarkopeniaan, joka tarkoittaa lihasmassan ja -voiman vähenemistä, mikä lisää myrkyllisyyttä, leikkauskomplikaatioita ja kuolleisuusriskiä. Vaikka vastusharjoittelun tiedetään lieventävän lihaskatoa, syöpähoidon aiheuttaman psykologisen ja neuromuskulaarisen jännityksen hoitamiseen liitettyjen rentoutustekniikoiden synergistista vaikutusta ei ole hyvin vahvistettu. Tämä tutkimus selvittää monimuotoisen, laitospohjaisen ohjelman (elastisen nauhan vastusharjoittelu yhdistettynä progressiiviseen lihasrentoutukseen) vertailevaa tehokkuutta itseohjautuvaan kotipohjaiseen elastisen nauhan vastusharjoitusohjelmaan verrattuna. Oletamme, että valvottu, monimuotoinen interventio tuottaa parempia tuloksia lihasmassassa, fyysisessä suorituskyvyssä ja elämänlaadussa verrattuna eristettyyn vastusharjoitteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Xindian Dist
      • New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231
        • Rekrytointi
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Histologisesti vahvistettu primaarinen rintasyöpä; Vaihe I–III ei-metastasoitunut rintasyöpä lumpektomian tai mastektomian jälkeen; Adjuvanttikemoterapia suoritettu (ilman tai sädehoidon kanssa); Ikä ≥ 18 vuotta; Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusprotokollaa; Halukkuus osallistua laitospohjaiseen liikuntakoulutukseen.

Poissulkemiskriteerit: Metastasoitunut (vaihe IV) rintasyöpä; Sairaalloinen lihavuus (painoindeksi > 40 kg/m²); Kontrolloimaton verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 99 mmHg); Implantoidut lääketieteelliset laitteet (esim. sydämentahdistin, hermostimulaattori); Metalliset kirurgiset implantit (esim. lonkan tai polven tekoniveltulehdus), jotka häiritsevät arviointilaitteita; Vastustusharjoittelun vasta-aiheet (esim. akuutti tartuntatauti, vakava sydänsairaus, vakava hengitysvajaus); Samanaikaiset pahanlaatuiset sairaudet; Nykyinen osallistuminen intensiiviseen systemaattiseen liikuntakoulutukseen (määritelty vähintään 1 tunti, kahdesti viikossa); Aiempi osallistuminen liikuntainterventiotutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laitosperustainen vastustuskyky ja rentoutuminen
Osallistujat osallistuvat 16 viikon monimuotoiseen kuntoutusohjelmaan Taipei Tzu Chi -sairaalassa.
Interventio koostuu yhdestä viikoittaisesta terapeutin johtamasta istunnosta ja yhdestä viikoittaisesta itsenäisestä kotona suoritettavasta istunnosta (yhteensä kaksi istuntoa viikossa), jotka sisältävät kuminauha-vastusliikuntaa ja rentoutumiskoulutusta.
Käyttäytyminen: Monimuotoinen vastus- ja rentoutumiskoulutus
16-viikkoinen monimuotoinen ohjelma, joka koostuu voimaharjoittelusta ja rentoutumiskoulutuksesta. Osallistujat suorittavat kaksi sessiota viikossa: yksi viikoittainen sessio toteutaan fysioterapeutin valvonnassa Taipei Tzu Chi -sairaalassa, ja yksi viikoittainen sessio on itseohjautuva ja suoritetaan osallistujan kotona. Voimaharjoitusosuus hyödyntää progressiivista kuminauhakoulutusta
Active Comparator: Kotona tehtävä voimaharjoittelu
Osallistujat suorittavat 16 viikon itseohjautuvan kuminauhalla tehtävän voimaharjoitusohjelman. Interventio koostuu kahdesta viikoittaisesta kotona suoritettavasta kuminauha-sessiosta, joita tehdään ilman terapeutin valvontaa.
Käyttäytyminen: Kotipohjainen voimaharjoittelukoulutus
16 viikon itseohjautuva vastusliikuntaprogramma. Interventio koostuu kahdesta kerrasta viikossa, jotka osallistuja suorittaa itsenäisesti kotioloissa. Harjoitusohjelma hyödyntää progressiivista kuminauhatreeniä ja toteutetaan ilman suoraa terapeutin valvontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusarvosta luurankolihasmassaindeksissä (SMI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Skeletal Muscle Mass Index (SMI) lasketaan jakamalla bioelektrinen impedanssianalyysi (ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare) -mittauksessa saatu kokonaisluurankolihasmassa (kg) pituuden neliöllä (m²). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasmassaa pituuteen nähden (parempi lopputulos).
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen testipatteri: Muutos lähtöarvosta 30 sekunnin tuolistestissä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Alaraajan toiminnallinen voima mitattuna 30 sekunnissa suoritettujen seisontojen kokonaismääränä.
16 viikkoa
Toiminnallinen akku: Muutos lähtöarvosta kädenpuristusvoimassa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Dominantin käden puristusvoima mitattu hydraulisella dynamometrillä (LiTE - 200 lb Capacity, USA); kolmesta yrityksestä korkein tulos raportoidaan. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yläraajan lihasvoimaa (parempi lopputulos).
16 viikkoa
Toiminnallinen testipatteri: Muutos lähtötasosta 4 metrin kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
4-metrin kävelynopeus (m/s) mitattu standardoidulla aikamitattulla kävelytestillä. Korkeammat arvot osoittavat nopeampaa kävelynopeutta (parempi tulos).
16 viikkoa
Toiminnallinen testipaketti: Muutos lähtöarvosta Timed Up & Go (TUG) -testissä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Toiminnallinen liikkuvuus ja tasapaino mitattuna Timed Up & Go (TUG) -testillä; aika tallennettu sekunteina. Korkeammat pisteet (pidempi suoritusaika) osoittavat heikompaa toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa (huonompi lopputulos).
16 viikkoa
Kehon koostumus: Muutos lähtöarvosta rasvamassassa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Rasvamassa (kg) mitattu bioelektrisellä impedanssianalyysillä (ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa absoluuttista rasvamassaa (huonompi lopputulos sarkopenian/liikalihavuuden yhteydessä).
16 viikkoa
Kehonkoostumus: Muutos perusarvosta raajojen ja vartalon rasvattoman massan suhteessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kokonaisraajojen vähärasvaisen pehmytkudoksen (kg) suhde rungon vähärasvaiseen pehmytkudokseen (kg), joka on saatu segmentaalisesta bioelektrisestä impedanssianalyysistä (ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lisäke- eli raajalihasten osuutta rungon suhteen (parempi lopputulos).
16 viikkoa
Kehonkoostumus: Muutos lähtöarvosta käsivarren ja jalan rasvattoman massan suhteessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kokonaiskäsivarsien rasvattoman pehmytkudoksen (kg) suhde kokonaisjalkojen rasvattomaan pehmytkudokseen (kg), joka on mitattu segmentaalisella bioelektrisellä impedanssianalyysillä (ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa yläraajojen lihasmassaa suhteessa alaraajojen massaan.
16 viikkoa
HRQoL: Muutos lähtötasosta EORTC QLQ-C30 -pisteytyksessä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Elämänlaatu mitattuna EORTC QLQ-C30 -kyselyllä; raakapisteet muunnetaan standardoidulle 0–100 asteikolle. Globaalin terveydentilan ja toiminnallisten asteikkojen osalta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua/toimintakykyä (parempi lopputulos). Oireasteikkojen/kohdien osalta korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireilua/ongelmien tasoa (huonompi lopputulos).
16 viikkoa
HRQoL: EORTC QLQ-BR45-pisteytyksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Rintasyöpäkohtainen elämänlaatu mitattuna EORTC QLQ-BR45 -kyselyllä; raakapisteet muunnetaan standardoidulle 0-100 asteikolle.
Toiminnallisille asteikoille (esim. Kehonkuva, Seksuaalinen toiminta) korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa/terveellisempää toimintakykyä (parempi lopputulos).
Oireasteikoille/kohteille (esim. Systeemisen hoidon sivuvaikutukset, Käsioireet) korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireilua/ongelmia (huonompi lopputulos).
16 viikkoa
HRQoL: SarQoL-pisteen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Sarkopenia-spesifinen elämänlaatu mitattuna SarQoL-kyselyllä; yhdistetty pistemäärä muunnettu 0-100 asteikolle. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (parempi lopputulos).
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Valeria Chiu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-IRB110
  • TCRD-TPE-114-C1-2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat raportoitujen tulosten taustalla, ovat saatavilla tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti kunnollisen ehdotuksen. Ehdotuksia voidaan lähettää alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen vastaavalle kirjoittajalle. Tietoja jaetaan ehdotuksen hyväksymisen ja tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Data tulee saataville 6 kuukauden kuluttua pääkäsikirjoituksen julkaisemisesta vertaisarvioitussa aikakauslehdessä ja pysyy saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Dataa jaetaan pätevien akateemisten tutkijoiden kanssa, jotka esittävät metodologisesti kestävän tutkimussuunnitelman. Suunnitelmien on hyväksyttävä pääasiantuntijan Institutional Review Board (IRB) tai eettisen toimikunnan toimesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa