CEDRN: 오피오이드 레지스트리 (CEDRN OUD)

매일 21명의 캐나다인이 오피오이드 중독으로 사망합니다. 오피오이드 중독 사망은 주로 고효율 합성 오피오이드(예: 펜타닐, 카펜타닐) 및 다른 물질에 의해 발생하며, 이들은 매우 중독성이 높습니다. 독성 비규제 약물 위기가 공중보건 비상사태로 처음 선언된 지 7년이 지난 지금, 인간에 미치는 영향은 엄청납니다. 2016년 이후 40,000명 이상의 캐나다인이 오피오이드 중독으로 생명을 잃었으며, 가장 흔히 20세에서 59세 사이의 사람들입니다. 독성 불법 약물은 우리나라에서 잠재적 수명 손실의 가장 큰 원인이 되었습니다. 응급실은 약물을 사용하는 사람들이 자주 방문합니다. 응급실은 예약 없이 연중무휴 24시간 접근 가능합니다. 약물 사용으로 인한 응급실 방문이 증가했으며, 최종적으로 오피오이드 중독으로 사망하는 환자의 절반 이상이 사망 1년 전에 응급실을 방문했지만, 그 중 20%는 평가나 치료가 완료되기 전에 의사의 조언에 반해 떠납니다. 의사의 조언에 반해 떠나는 환자 중 9%는 1주일 이내에 또 다른 오피오이드 중독 에피소드를 경험합니다. 응급실 방문은 치료를 시작하고 사람들을 위해 감소 서비스에 연결할 기회이며, 생명을 구할 마지막 기회일 수 있습니다. 주요 목표는 다음과 같습니다: 1) 참여 기관에서 오피오이드 중독 및/또는 의존으로 응급실을 방문하는 환자의 특성, 응급실 및 병원 내 치료와 서비스, 임상 경과에 대한 데이터 수집을 조화시켜 CEDRN 오피오이드 레지스트리를 구축합니다; 2) 오피오이드 중독 및/또는 의존으로 인한 내원, 임상 실습 및 환자 결과(치료와 서비스의 안전성과 효과성 포함) 간의 변이와 연관성을 지리적 및 시간적 차원에서 설명합니다; a) 날록손 투여와 유발된 오피오이드 금단 증상(안전성 결과) 및 오피오이드 독성 역전 시간(효과성 결과) 간의 연관성을 확인합니다. b) 부프레노르핀/날록손 유도 방법과 의사의 조언에 반해 떠남(안전성 결과), 그리고 30일 및 60일, 3개월 및 12개월 후 오피오이드 작용제 치료의 지속 사용 및 사망률(효과성 결과) 간의 연관성을 확인합니다. 3) 자원이 제한된 환경에서 가장 위험한 환자를 위해 감소 서비스와 치료를 식별하기 위해 오피오이드 중독 및/또는 의존으로 응급실을 방문하는 환자의 60일 사망률 위험을 예측하는 위험 계층화 도구를 도출합니다. 연구자들은 환자 및/또는 방문 특성이 오피오이드 중독 및/또는 의존으로 응급실을 방문하는 환자들 사이에서 환자 결과를 예측할 것이라고 가정합니다. 가장 위험한 환자를 식별하기 위한 임상 결정 규칙의 도출은 의사들이 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 치료와 서비스를 우선적으로 제공할 수 있도록 할 것입니다. 연구자들은 또한 특정 치료나 임상 실습의 다른 변이가 오피오이드 중독 및/또는 의존으로 응급실을 방문하는 환자들 사이에서 개선된 결과와 연관될 것이라고 가정합니다. 이것들은 임상 치료, 의사 결정 및 정책을 안내하는 데 사용될 것입니다. 연구자들은 기존 인프라와 거버넌스를 활용하여 오피오이드 중독 및/또는 의존으로 응급실을 방문하는 연속적인 적격 환자 레지스트리를 구축할 것입니다. 연구자들은 단일의 국가적으로 조화된 관리 가능한 접근 가능한 데이터셋을 생성할 것입니다. 이것은 구급차 도착부터 병원 퇴원까지의 환자 여정을 포착하여 행정 데이터의 중요한 격차를 메울 것이며, 개인 수준의 사회인구학적 변수, 임상 징후와 증상, 검사, 병원 전, 응급실 및 병원 약물, 중재 및 임상 경과를 포함합니다. 연구자들은 다음 선별 기준을 사용하여 오피오이드 중독 및/또는 의존에 대해 양성 반응을 보이는 응급실에 도착하는 모든 환자를 포함할 것입니다: 1) 현재 또는 과거(지난 2년) 응급실 방문에서의 약물 처방: 부프레노르핀, 부프레노르핀-날록손, 메타돈, 카디안, 또는 날록손 2) 다음 응급실 퇴원 진단: 오피오이드 과다 복용 또는 중독, 오피오이드 금단, 다음 중 어느 것의 과다 복용: 퍼코셋, 옥시콘틴, 옥시코돈, 과다 복용, 메타돈, 헤로인, 펜타닐, 코데인, 카펜타닐 3) 입원 환자 퇴원 진단: 오피오이드 사용 장애(경증/중등도/중증, 남용/의존), 또는 오피오이드 관련 장애. 부작용, 및 다중 약물 사용에 의한 중독. 오피오이드 중독 또는 금단. 중독 또는 금단(불특정 물질 포함). 부작용, 및 오피오이드, 벤조디아제핀, 다른 항전간 및 진정-최면제, 불특정 약물에 의한 중독. 중독, 금단 또는 어떤 부작용을 초래하는 모든 정신 활성 물질 남용. 연구자들은 도착 시 구급대원에 의해 소생되는 심정지 환자와 유효한 건강 보험 카드가 없는 환자(예: 신원 확인 없이 혼수 상태)를 포함할 것이며, 기관 할당 임시 ID를 사용한 후 유효한 주 건강 번호를 할당받습니다. 연구자들은 동일한 환자의 다중 방문을 추적하기 위해 임시(필요한 경우) 및 주 건강 번호를 사용하여 동일한 연구 ID를 할당할 것입니다. 연구자들은 고정 주소가 없는 환자와 쉼터에 머무른다고 보고하는 환자를 포함할 것입니다. 연구자들은 환자 내원을 오피오이드 중독, 오피오이드 의존 또는 다중 약물 사용으로 식별하여 사전 계획된 하위 그룹 분석에서 환자의 위험 프로필 평가를 위한 코호트를 하위 그룹화할 것입니다. 연구자들은 다음 표준 정의를 적용하고 필요한 경우 수정하여 연구 보조원과 의사 간 높은 평가자 간 일치를 달성할 것입니다: 1) 오피오이드 중독. 연구자들은 오피오이드 중독을 다음과 같이 정의합니다: (1) 구급대원, 목격자 또는 환자에 의한 추정 오피오이드 사용의 역사적 기록; 그리고 (2) 구급대 또는 응급실 기록에 문서화되거나 의식 수준 저하 상황에서 목격자가 보고한 분당 10회 미만의 호흡 수.30,35,36 진단은 알려진 오피오이드 노출에 의해 지지되지만, 섭취는 목격되지 않았거나 의도적이지 않을 수 있습니다(예: 다른 물질이 펜타닐로 오염된 경우). 축동(작은 동공)과 저산소증(낮은 혈액 산소 수준)은 종종 있지만 항상 있는 것은 아닙니다. 진단은 알려진 오피오이드 노출에 의해 지지되지만, 섭취는 목격되지 않았거나 의도적이지 않을 수 있습니다(예: 다른 약물 오염). 축동(작은 동공)과 저산소혈증(낮은 혈액 산소)은 종종 있지만 항상 있는 것은 아닙니다. 날록손 투여 또는 일정 기간 관찰 후 호흡이 개선됩니다. 치료가 지연된 경우, 환자는 낮은 혈액 산소로 인해 심정지 및/또는 뇌 손상을 입을 수 있습니다. 환자의 내원을 설명할 명백한 대안 원인(예: 두부 외상)이 없었습니다. 연구 보조원들은 정의가 충족되지 않은 경우 의료 기록에서 임상의가 환자가 오피오이드 중독 또는 중독을 경험했다고 암시했는지 문서화할 것입니다. 2) 오피오이드 의존. 오피오이드 의존 환자는 오피오이드 사용 후 금단 증상(아래 참조)을 경험합니다. 금단 증상, 응급실 퇴원 진단 목록 또는 임상의 노트에서 동반 질환으로 문서화된 오피오이드 사용 장애 진단, 및/또는 인덱스 방문 시 활성 OAT 처방이 있는 환자는 오피오이드 의존 환자로 분류될 것입니다. 연구 보조원들은 정의가 충족되지 않은 경우 의료 기록에서 임상의가 환자가 오피오이드 의존이 있다고 암시했는지 문서화할 것입니다. 3) 오피오이드 금단. 연구자들은 오피오이드 금단을 의료 기록에서 다음 중 어느 것의 문서화로 정의합니다: 치료가 필요한 새로운 또는 악화된 메스꺼움, 새로운 또는 악화된 초조함, 직원에 대한 공격적 행동, 안절부절못함, 분당 100회 이상의 심박수, 설사, 떨림, 홍조, 발한, 기립모반(닭살 피부), 뼈 또는 관절 통증, 비루, 눈물, 또는 하품, 또는 많은 기관에서 의료 기록에 통합되고 응급실 간호사에 의해 사용이 검증된 Clinical Opioid Withdrawal Score 척도에서 5점 이상의 점수 문서화. 유발된 금단은 날록손 또는 부프레노르핀/날록손 투여 후 1시간 이내에 발생합니다. 연구 보조원들은 정의가 충족되지 않은 경우 의료 기록에서 임상의가 오피오이드 금단의 존재를 암시했는지 문서화할 것입니다. 결과는 다음을 포함할 것입니다: (a) 응급실 퇴원, (b) 의사의 조언에 반해 떠남 또는 진료 없이 떠남, (c) 입원, (d) 날록손 투여, (e) 가정용 날록손 키트 제공, (f) 오피오이드 작용제 치료(메타돈, 서방형 부프레노르핀, 부프레노르핀/날록손, 서방형 경구 모르핀) 투여, (g) 상담, (h) 오피오이드 중독 역전, (i) 오피오이드 금단, (j) 병원 내 사망률, 및 (k) 신경학적 기준에 의해 결정된 사망. 연구자들은 레지스트리와 행정 데이터의 연결을 계획하여 (l) 오피오이드 작용제 치료 유지, 및 (m) 30일 및 60일, 3개월 및 12개월 후 사망률을 확인할 것입니다. 분석: 연구자들은 요약 통계를 사용하여 환자 인구를 설명할 것이며, 환자 인구통계학 및 원주민성 대리 변수, 병원 전 및 응급실 내원 특성, 환자 결과를 포함합니다. 연구자들은 기술 통계를 사용하여 구급대 및 응급실에서 제공된 치료와 서비스를 이해하고, 날록손의 용량 데이터 분포 및 투여 경로, 그리고 사용된 부프레노르핀/유도 방법을 이해할 것입니다. 연구자들은 기관 특성(주, 도시/농촌, 학술/비학술) 및 시간에 따라 분석을 계층화하여 실습 변이를 설명할 것입니다. 연구자들은 생물학적 성별이 오피오이드 관련 사망률의 알려진 위험 요인이고, 비순응적 성별(예: 트랜스젠더 정체성)이 건강 접근 장벽과 불량한 건강 결과와 연관되어 있기 때문에 성별과 젠더에 따라 분석을 계층화할 것입니다. 연구자들은 또한 원주민 인구가 독성 약물 위기에 영향을 받는 환자 인구에서 과대 대표되며 체계적 인종 차별로 인해 응급실에서 다르게 치료될 수 있기 때문에 원주민성 대리 변수를 사용하여 분석을 계층화할 것입니다. 의료 기록에서 사용 가능한 원주민성 대리 변수가 포괄적이지는 않지만, VCHRI 원주민 건강 연구 단위는 우리가 사용 가능한 것을 수집하도록 장려했습니다. 그들이나 원주민 자문 위원회는 이러한 변수의 사용과 해석을 안내할 것입니다. 연구자들은 쉼터에 머무른다고 보고하는 환자를 쉼터의 전방 분류 지역에 할당하고, 고정 주소가 없는 환자를 그들이 내원한 병원의 전방 분류 지역에 할당할 것입니다. 연구자들은 최신 방법론을 사용하여 임상 결정 규칙을 도출할 것입니다. 연구자들은 현재 지식을 기반으로 후보 예측 변수를 사전 정의할 것입니다. 출생 시 성별, 젠더 정체성, 원주민성 대리 변수는 잠재적 예측 변수로 고려될 것입니다. 연구자들은 불완전한 데이터가 있는 변수에 대해 다중 대체를 사용할 것이며(연구자들은 이전 연구를 기반으로 <5% 결측 데이터를 예상합니다) 모든 사례가 포함될 수 있도록 할 것입니다. 연구자들은 다중 공선성에 대한 잠재적 예측 변수를 평가할 것입니다. 연구자들은 보고된 성별 및 젠더 기반 결과 차이를 다른 후보 변수와의 잠재적 상호작용을 통해 조사할 것입니다. 연구자들은 로지스틱 회귀 모델을 적합시키고 연속 변수에 대해 스플라인 함수를 사용할 것입니다. 연구자들은 그런 다음 ANOVA 플롯을 사용하여 연관성의 강도를 평가하여 모델에서 각 변수에 할당할 자유도의 수를 알릴 것입니다. 연구자들은 빠른 단계적 하향 절차를 사용하여 더 간결한 모델을 생성한 다음, 내부 부트스트랩 검증을 사용하여 과적합을 평가하고 낙관성을 계산할 것입니다. 최종 축소 모델은 각 변수의 예측 강도에 기반하여 점수가 할당될 것입니다. 연구자들은 임상 결정 규칙의 민감도와 특이도를 계산할 것이며, 회귀 기반 위험 점수의 판별 및 보정과 함께 계산할 것입니다. 연구자들은 도출된 규칙의 성능을 각 환자의 총 점수와 예측 위험 범주(낮음, 중간, 높음)를 사용하여 다음과 같이 제시할 것입니다: (a) 관심 결과를 경험한 사례와 그렇지 않은 사례 간의 판별, 95% CI를 가진 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적 사용; (b) 점수의 각 수준에 대한 관찰된 및 예상된 결과 확률을 그래픽으로 비교하고, Hosmer-Lemeshow χ² 적합도 통계를 사용한 보정; 및 (c) 민감도, 특이도 및 예측 값에 대한 95% CI를 사용한 점수 시스템 및 위험 범주의 분류 성능. 지식 번역 위원회는 연구 결과의 전파를 지원하기 위해 개선된 효과적인 전략을 사용하여 우리의 작업이 지식 사용자와 환자에게 관련성 있고 영향력 있도록 유지할 것입니다. 경험/생활 경험이 있는 환자와 원주민 자문 위원회는 연구 질문, 변수, 선별 절차 및 결과를 계속해서 개선하는 데 도움을 줄 것입니다. 연구자들은 우리의 결과를 그들에게 다시 제시하여 우리의 발견 해석을 지원할 계획입니다. 지식 사용자에는 CanadiEM(인포그래픽 생성), Emergency Care BC(주 건강 개선 네트워크), Canadian Association of Emergency Physicians(국가 라운드), 및 우리의 작업을 실천으로 번역하는 데 도움을 줄 공중보건 및 독물 센터 협력자가 포함됩니다. 다른 사람들은 이메일, 브리핑 노트, 발표 및 웨비나를 통해 우리와 소통할 것입니다. 연구자들은 원주민 자문 위원회로부터 누가 발견 사항을 받아야 하는지에 대한 지도를 구하여 비학술 건강 관리 제공자를 포함한 원주민들에게 도달하도록 할 것입니다. 연구자들은 응급 상황에서 환자를 지원하기 위해 간단하고 접근 가능한 지식 번역 자료를 개발할 것입니다.