CEDRN: Opioid-Register (CEDRN OUD)

Jeden Tag sterben 21 Kanadier an einer Opioidvergiftung. Todesfälle durch Opioidvergiftungen werden hauptsächlich durch hochpotente synthetische Opioide (z. B. Fentanyl, Carfentanil) und andere Substanzen verursacht, die stark abhängig machen. Sieben Jahre nachdem die toxische Krise unregulierter Drogen erstmals zum öffentlichen Gesundheitsnotstand erklärt wurde, sind die Auswirkungen auf den Menschen erschütternd. Seit 2016 haben mehr als 40.000 Kanadier ihr Leben durch Opioidvergiftungen verloren, am häufigsten Menschen zwischen 20 und 59 Jahren. Toxische illegale Drogen sind zum größten Treiber für potenzielle verlorene Lebensjahre in unserem Land geworden. Notaufnahmen werden häufig von Menschen aufgesucht, die Drogen konsumieren. Sie sind 24 Stunden am Tag, 365 Tage im Jahr zugänglich, ohne dass ein Termin vereinbart werden muss. Notaufnahmebesuche wegen Substanzkonsums haben zugenommen, und mehr als die Hälfte der Patienten, die letztendlich an einer Opioidvergiftung sterben, besuchen im Jahr vor ihrem Tod eine Notaufnahme, doch 20 % von ihnen verlassen die Notaufnahme gegen ärztlichen Rat, bevor ihre Untersuchung oder Behandlung abgeschlossen ist. Unter den Patienten, die gegen ärztlichen Rat gehen, erleiden 9 % innerhalb einer Woche eine weitere Episode einer Opioidvergiftung. Notaufnahmebesuche bieten die Gelegenheit, eine Behandlung einzuleiten und Menschen mit Schadensminderungsdiensten in Verbindung zu bringen, und können die letzte Chance sein, ein Leben zu retten. Die Hauptziele sind: 1) Harmonisierung der Datenerhebung zu Patienten- und Präsentationsmerkmalen, Behandlungen und Dienstleistungen in der Notaufnahme und im Krankenhaus sowie dem klinischen Verlauf von Patienten, die sich in Notaufnahmen mit Opioidvergiftung und/oder -abhängigkeit vorstellen, über alle teilnehmenden Standorte hinweg, um das CEDRN-Opioidregister zu erstellen; 2) Beschreibung der Variation und Zusammenhänge zwischen Präsentationen für Opioidvergiftung und/oder -abhängigkeit, klinischer Praxis und Patientenresultaten einschließlich der Sicherheit und Wirksamkeit von Behandlungen und Dienstleistungen geografisch und über die Zeit; a) Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Naloxon-Verabreichung und ausgelöstem Opioidentzug (Sicherheitsergebnis) und Zeit bis zur Umkehrung der Opioidtoxizität (Wirksamkeitsergebnis). b) Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Buprenorphin/Naloxon-Induktionsmethode und Verlassen gegen ärztlichen Rat (Sicherheitsergebnis) sowie 30- und 60-tägiger, 3- und 12-monatiger fortgesetzter Opioid-Agonisten-Therapie und Mortalität (Wirksamkeitsergebnisse). 3) Ableitung eines Risikostratifizierungsinstruments, um das Risiko einer 60-Tage-Mortalität bei Patienten vorherzusagen, die sich in Notaufnahmen mit Opioidvergiftung und/oder -abhängigkeit vorstellen, um die Patienten mit dem höchsten Risiko für Schadensminderungsdienste und Behandlungen in unserer ressourcenbeschränkten Umgebung zu identifizieren. Die Forscher vermuten, dass Patienten- und/oder Besuchsmerkmale die Patientenresultate bei Patienten vorhersagen werden, die sich in Notaufnahmen mit Opioidvergiftung und/oder -abhängigkeit vorstellen. Die Ableitung klinischer Entscheidungsregeln zur Identifizierung der Patienten mit dem höchsten Risiko wird es Ärzten ermöglichen, diese für potenziell lebensrettende Behandlungen und Dienstleistungen zu priorisieren. Die Forscher vermuten auch, dass bestimmte Behandlungen oder andere Variationen in der klinischen Praxis mit verbesserten Ergebnissen bei Patienten verbunden sein werden, die sich in Notaufnahmen mit Opioidvergiftung und/oder -abhängigkeit vorstellen. Diese werden verwendet, um die klinische Versorgung, Entscheidungsfindung und Politik zu leiten. Die Forscher werden bestehende Infrastruktur und Governance nutzen, um ein Register aufeinanderfolgender berechtigter Patienten zu erstellen, die sich in Notaufnahmen mit Opioidvergiftung und/oder -abhängigkeit vorstellen. Die Forscher werden einen einzigen national harmonisierten kuratierten zugänglichen Datensatz erstellen. Er wird die Patientenreise von der Ankunft des Rettungswagens bis zur Krankenhausentlassung erfassen und kritische Lücken in Verwaltungsdaten füllen, einschließlich soziodemografischer Variablen auf individueller Ebene, klinischer Zeichen und Symptome, Untersuchungen, prähospitaler, Notaufnahme- und Krankenhausmedikation, Interventionen und klinischem Verlauf. Die Forscher werden alle Patienten einschließen, die in der Notaufnahme eintreffen und mit den folgenden Screening-Kriterien positiv auf Opioidvergiftung und/oder -abhängigkeit gescreent werden: 1) Medikationsanordnungen in gegenwärtigen oder vergangenen (letzten 2 Jahren) Notaufnahmekontakten: Buprenorphin, Buprenorphin-Naloxon, Methadon, Kadian oder Naloxon 2) Die folgenden Notaufnahme-Entlassungsdiagnosen: Opioidüberdosierung oder -intoxikation, Opioidentzug, Überdosierungen von einem der folgenden: Percocet, Oxycontin, Oxycodon, Überdosierung, Methadon, Heroin, Fentanyl, Codein, Carfentanil 3) Stationäre Entlassungsdiagnosen: Opioidgebrauchsstörung (leicht/mittel/schwer, Missbrauch/Abhängigkeit) oder opioidbezogene Störungen. Nebenwirkung und Vergiftung durch Polysubstanzgebrauch. Opioidintoxikation oder -entzug. Intoxikation oder Entzug (von irgendeiner Substanz, einschließlich nicht spezifizierter). Nebenwirkung und Vergiftung durch Opioide, Benzodiazepine, andere Antiepileptika und Sedativa-Hypnotika sowie nicht spezifizierte Drogen. Jeder psychoaktive Substanzmissbrauch, der zu Intoxikation, Entzug oder irgendwelchen Nebenwirkungen führt. Die Forscher werden Patienten im Herzstillstand einschließen, die bei Ankunft von Rettungssanitätern wiederbelebt werden, und Patienten, die ohne gültige Gesundheitskarte erscheinen (z. B. komatös ohne Ausweis), unter Verwendung von institutionszugewiesenen temporären IDs, denen dann gültige Provinzgesundheitsnummern zugewiesen werden. Die Forscher werden mehrere Besuche desselben Patienten verfolgen, indem sie ihnen dieselbe Studien-ID unter Verwendung temporärer (falls erforderlich) und Provinzgesundheitsnummern zuweisen. Die Forscher werden Patienten ohne festen Wohnsitz und solche, die angeben, in einem Obdach zu wohnen, einschließen. Die Forscher werden Patientenpräsentationen als aufgrund von Opioidvergiftung, Opioidabhängigkeit oder Polysubstanzgebrauch identifizieren, um die Kohorte für unsere Bewertung des Risikoprofils der Patienten in vorab geplanten Subgruppenanalysen zu unterteilen. Die Forscher werden die folgenden standardisierten Definitionen anwenden und sie bei Bedarf verfeinern, um eine hohe Übereinstimmung zwischen Forschungsassistenten und Ärzten zu erreichen: 1) Opioidvergiftung. Die Forscher definieren Opioidvergiftung als: (1) historische Berichte von Rettungsdienstpersonal, Zeugen oder dem Patienten über vermuteten Opioidkonsum; und (2) eine Atemfrequenz von <10 Atemzügen/Minute, dokumentiert in Rettungsdienst- oder Notaufnahmedokumenten oder von Zeugen im Zusammenhang mit vermindertem Bewusstseinsgrad berichtet.30,35,36 Die Diagnose wird durch eine bekannte Exposition gegenüber Opioiden gestützt, aber der Konsum kann unbeobachtet oder unbeabsichtigt gewesen sein (z. B. durch Kontamination einer anderen Substanz mit Fentanyl). Miosis (kleine Pupillen) und Hypoxie (niedrige Blutsauerstoffwerte) sind oft, aber nicht immer vorhanden. Die Diagnose wird durch bekannte Exposition gegenüber Opioiden gestützt, aber der Konsum kann unbeobachtet oder unbeabsichtigt gewesen sein (z. B. Kontamination einer anderen Droge). Miosis (kleine Pupillen) und Hypoxämie (niedriger Blutsauerstoff) sind oft, aber nicht immer vorhanden. Die Atmung verbessert sich nach Naloxon-Verabreichung oder einer Beobachtungsperiode. Wenn die Behandlung verzögert wurde, kann der Patient einen Herzstillstand und/oder Hirnschaden durch niedrigen Blutsauerstoff erleiden. Es gab keine offensichtliche alternative Ursache (z. B. Kopfverletzung), um die Präsentation des Patienten zu erklären. Forschungsassistenten werden dokumentieren, ob Kliniker in der Patientenakte implizierten, dass der Patient eine Opioidvergiftung oder -intoxikation erlitten hat, ohne dass die Definition erfüllt wurde. 2) Opioidabhängigkeit. Patienten mit Opioidabhängigkeit erleben Entzugssymptome (siehe unten) nach Opioidkonsum. Patienten mit Entzugssymptomen, einer dokumentierten Diagnose einer Opioidgebrauchsstörung in der Liste der Notaufnahme-Entlassungsdiagnosen oder als Komorbidität in klinischen Notizen und/oder einem aktiven Rezept für OAT beim Indexbesuch würden als Patient mit Opioidabhängigkeit klassifiziert. Forschungsassistenten werden dokumentieren, ob Kliniker in der Patientenakte implizierten, dass der Patient eine Opioidabhängigkeit hat, ohne dass die Definition erfüllt wurde. 3) Opioidentzug. Die Forscher definieren Opioidentzug als die Dokumentation eines der folgenden in der Patientenakte: neue oder sich verschlechternde Übelkeit, die eine Behandlung erfordert, neue oder sich verschlechternde Unruhe, aggressives Verhalten gegenüber Personal, Ruhelosigkeit, Herzfrequenz >100 Schläge pro Minute, Durchfall, Zittern, Errötung, Schwitzen, Piloerektion (Gänsehaut), Knochen- oder Gelenkschmerzen, Rhinorrhoe, Tränenfluss oder Gähnen, oder Dokumentation eines Scores >5 auf der Clinical Opioid Withdrawal Score-Skala, die an vielen Standorten in Patientenakten integriert und für die Verwendung durch Notfallpflegekräfte validiert wurde. Ausgelöster Entzug tritt innerhalb von 1 Stunde nach Naloxon- oder Buprenorphin/Naloxon-Verabreichung auf. Forschungsassistenten werden dokumentieren, ob Kliniker in der Patientenakte das Vorliegen eines Opioidentzugs implizierten, ohne dass die Definition erfüllt wurde. Ergebnisse umfassen: (a) Entlassung aus der Notaufnahme, (b) Verlassen gegen ärztlichen Rat oder ohne gesehen worden zu sein, (c) Hospitalisierung, (d) Naloxon-Verabreichung, (e) Bereitstellung eines Naloxon-Kits für zu Hause, (f) Verabreichung von Opioid-Agonisten-Therapie (Methadon, langwirksames Buprenorphin, Buprenorphin/Naloxon, langwirksames orales Morphin), (g) Konsultationen, (h) Umkehrung der Opioidvergiftung, (i) Opioidentzug, (j) Krankenhausmortalität und (k) Tod nach neurologischen Kriterien. Die Forscher haben Verknüpfungen des Registers mit Verwaltungsdaten geplant, um (l) Verbleib in Opioid-Agonisten-Therapie und (m) Mortalität nach 30 und 60 Tagen sowie 3 und 12 Monaten zu ermitteln. Analyse: Die Forscher werden zusammenfassende Statistiken verwenden, um die Patientenpopulation zu beschreiben, einschließlich Patientendemografie und Stellvertreter für Indigenität, prähospitale und Notaufnahme-Präsentationsmerkmale und Patientenresultate. Die Forscher werden deskriptive Statistiken verwenden, um die von Rettungsdiensten und in Notaufnahmen bereitgestellten Behandlungen und Dienstleistungen zu verstehen und um die Verteilung der Dosierungsdaten und die Verabreichungswege von Naloxon sowie die verwendete Methode der Buprenorphin/Induktion zu verstehen. Die Forscher werden Analysen nach Standortmerkmalen (Provinz, städtisch/ländlich, akademisch/nicht-akademisch) und über die Zeit stratifizieren, um Praxisvariation zu beschreiben. Die Forscher werden unsere Analysen nach Geschlecht und Gender stratifizieren, da biologisches Geschlecht ein bekannter Risikofaktor für opioidbezogene Mortalität ist, und nicht-konformes Gender (z. B. Transgender-Identität) mit Gesundheitszugangsbarrieren und schlechten Gesundheitsergebnissen verbunden ist. Die Forscher werden unsere Analysen auch unter Verwendung von Stellvertretern für Indigenität stratifizieren, da die indigene Bevölkerung in der von der toxischen Drogenkrise betroffenen Patientenpopulation überrepräsentiert ist und aufgrund von systemischem Rassismus in der Notaufnahme möglicherweise anders behandelt wird. Während die in Patientenakten verfügbaren Stellvertreter für Indigenität nicht umfassend sind, ermutigte uns die VCHRI Indigenous Health Research Unit, das zu sammeln, was verfügbar ist. Sie oder der Indigenous Advisory werden uns bei der Verwendung und Interpretation dieser Variablen leiten. Die Forscher werden Patienten, die angeben, in einem Obdach zu wohnen, dem Forward Sortation Area des Obdachs zuweisen, und solche ohne festen Wohnsitz dem Forward Sortation Area des Krankenhauses, in dem sie sich vorgestellt haben. Die Forscher werden die klinische Entscheidungsregel unter Verwendung modernster Methodologie ableiten. Die Forscher werden Kandidaten-Prädiktorvariablen basierend auf aktuellem Wissen vorab definieren. Geschlecht bei Geburt, Geschlechtsidentität und Stellvertreter für Indigenität werden als potenzielle Prädiktorvariablen betrachtet. Die Forscher werden multiple Imputation für Variablen mit unvollständigen Daten verwenden (die Forscher erwarten <5% fehlende Daten basierend auf früheren Studien), sodass alle Fälle eingeschlossen werden können. Die Forscher werden potenzielle Prädiktorvariablen auf Multikollinearität prüfen. Die Forscher werden Geschlechts- und Genderunterschiede untersuchen, angesichts berichteter geschlechts- und genderbasierter Unterschiede in Ergebnissen durch potenzielle Interaktionen mit anderen Kandidatenvariablen. Die Forscher werden logistische Regressionsmodelle anpassen und Spline-Funktionen für kontinuierliche Variablen verwenden. Die Forscher werden dann die Stärke der Assoziationen unter Verwendung eines ANOVA-Plots bewerten, um zu informieren, wie viele Freiheitsgrade jeder Variablen im Modell zugewiesen werden sollen. Die Forscher werden ein schnelles Stepdown-Verfahren verwenden, um ein prägnanteres Modell zu erstellen, dann interne Bootstrap-Validierung, um Überanpassung zu bewerten und Optimismus zu berechnen. Das endgültige reduzierte Modell wird Punkte basierend auf der prädiktiven Stärke jeder Variablen zuweisen. Die Forscher werden die Sensitivität und Spezifität der klinischen Entscheidungsregel berechnen, zusammen mit Diskrimination und Kalibration regressionsbasierter Risikoscores. Die Forscher werden die Leistung der abgeleiteten Regel unter Verwendung des Gesamtpunktwerts jedes Patienten und der vorhergesagten Risikokategorie (niedrig, mittel, hoch) wie folgt präsentieren: (a) Diskrimination zwischen Fällen, die das interessierende Ergebnis erleben oder nicht, unter Verwendung der Fläche unter der Receiver Operating Curve mit 95% CIs; (b) Kalibration durch grafischen Vergleich der beobachteten und erwarteten Wahrscheinlichkeiten von Ergebnissen für jedes Level des Scores und der Hosmer-Lemeshow χ2-Anpassungsgütestatistik; und (c) Klassifikationsleistung des Bewertungssystems und der Risikokategorien unter Verwendung von 95% CIs für Sensitivität, Spezifität und prädiktive Werte. Ein Knowledge Translation Committee wird sicherstellen, dass unsere Arbeit für Wissensnutzer und Patienten relevant und wirkungsvoll bleibt, indem wir effektive Strategien einsetzen, die verfeinert wurden, um die Verbreitung der Studienergebnisse zu unterstützen. Patienten mit gelebter/lebender Erfahrung und Indigenous Advisory werden weiterhin helfen, Forschungsfragen, Variablen, Screening-Verfahren und Ergebnisse zu verfeinern. Die Forscher planen, unsere Ergebnisse an sie zurückzuspielen, um bei der Interpretation unserer Ergebnisse zu helfen. Wissensnutzer umfassen CanadiEM (Erstellung von Infografiken), Emergency Care BC (provincial health improvement network), die Canadian Association of Emergency Physicians (national rounds) und Public Health and Poison Centre-Kollaborateure, die die Übersetzung unserer Arbeit in die Praxis erleichtern werden. Andere werden sich über E-Mails, Briefing Notes sowie in Präsentationen und Webinaren mit uns austauschen. Die Forscher werden den Indigenous Advisory Committee um Rat fragen, wer die Ergebnisse erhalten sollte, um sicherzustellen, dass sie indigene Völker erreichen, einschließlich nicht-akademischer Gesundheitsdienstleister. Die Forscher werden einfache, zugängliche Wissensübersetzungsmaterialien entwickeln, um Patienten in Notfallsituationen zu unterstützen.