성인 선천성 심장병 및 관련 장애를 위한 심장연구소 생물은행 및 레지스트리 (HIBR-ACHD)
2026년 3월 13일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
성인 선천성 심장병 및 관련 질환 심장연구소 바이오뱅크 및 레지스트리
선천성 심장병 및 관련 질환을 가진 성인으로부터 종단적으로 수집된 생체시료 및 상세한 표현형 정보의 저장소로, 기저 질환, 보상 및 악화의 생물학적 기전에 대한 향후 연구; 환자 경험 및 기능 상태의 생물학적 상관관계; 임상 특성과 다양한 생체표지자 간의 연관성; 임상 결과의 예측인자에 대한 연구를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 프로토콜의 목표는 선천성 심장 질환을 가진 성인, 관련 장애를 가진 성인 및 대조군 참가자 그룹의 다양한 유형의 조직 샘플을 수집, 유지 및 관리하는 것입니다. 궁극적으로, 우리는 심장 연구소(Heart Institute, HI)의 모든 성인(≥16세) 임상 접촉에 접근할 계획이며, 추가 검토를 통해 향후 추가 참여 기관의 심장학과에도 접근할 예정입니다.
우리는 등록된 모든 참가자에 대한 광범위한 데이터를 수집하고, 참가자로부터 직접 정보를 수집할 것입니다(예: 증상 및 생활 방식에 대한 설문조사, 환자 보고 결과 지표). 이는 기준선에서 그리고 지속적으로(예: 연속적인 외래 진료 및 시술 접촉) 이루어질 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sasha Opotowsky, MD
- 전화번호: 513-803-2243
- 이메일: sasha.opotowsky@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Lindsay Fist
- 이메일: lindsay.fist@cchmc.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자에는 선천성 심장병(선천성 심장병), 기타 심혈관 질환, 폐동맥고혈압, 결합 조직 질환 또는 유전적 상태를 의심받거나 진단받은 16세 이상의 개인; 건강한 지원자; 그리고 선천성 심장병은 없지만 심부전 또는 폐동맥고혈압 진단을 받은 비교 참가자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병(CHD), 기타 심혈관 질환(CVD), 폐고혈압, 결합 조직 질환 또는 유전 증후군/진단이 의심되거나 진단받은 만 16세 이상의 모든 사람.
또한, 대조군(대조군 A)으로 만 16세 이상, 당뇨병, 심근경색, 뇌졸중, 심부전 또는 만성 신장병의 알려진 병력이 없는 자가 보고 비흡연자인 대조군 피험자가 등록됩니다. 이 대조군은 다음 중 하나입니다:
- 임상 진료를 위해 환자를 동반하는 가족 구성원 또는 다른 사람; 또는,
- 광고를 통해 모집된 자원자; 또는,
- HIBR-ACHD에 등록하기 위해 자원하는 다른 사람.
- 선천성 심장병은 없지만 심부전 또는 폐고혈압 진단을 받은 비교 대상 피험자 코호트(대조군 B).
제외 기준:
- 본인 또는 법정 대리인을 통해 사전 동의/동의를 제공할 수 없음.
- 임상 제공자 또는 HIBR-ACHD 연구원이 결정한 바이오시료 수집이 안전하지 않은 것으로 간주됨.
- 비산과적 이유로 과거 30일 이내에 퇴원한 야간 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체시료 은행의 성공적인 구축
기간: 1일차
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수집된 생물학적 시료의 수와 유형, 그리고 해당 임상 및 표현형 데이터와 성공적으로 연결된 것으로 정의됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종단적 생체 시료 가용성
기간: 1일차
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여러 시점에 걸쳐 반복된 생체 시료 수집을 한 참가자 수.
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1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 기반 생체시료 수집 완전성
기간: Day 1
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정의된 임상 중재(예: 수술, 운동 테스트) 전, 중, 후에 수집된 생체 시료의 가용성.
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Day 1
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연결된 임상 표현형의 데이터 완결성
기간: 1일차
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연구에 적합한 완전한 종단 임상, 인구통계학 및 표현형 데이터 세트를 가진 참가자의 비율.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sasha Opotowsky, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2050년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2050년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-0023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국