Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biobank i Rejestr Instytutu Kardiologii dla Dorosłych z Wrodzoną Wadą Serca i Pokrewnymi Zaburzeniami (HIBR-ACHD)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Bank Tkanek i Rejestr Instytutu Serca dla Wrodzonych Wad Serca u Dorosłych i Pokrewnych Zaburzeń

Repozytorium biospecimenów i szczegółowych informacji fenotypowych zebranych w sposób podłużny od dorosłych z wrodzoną wadą serca i pokrewnymi schorzeniami, mające na celu ułatwienie przyszłych badań nad biologicznymi mechanizmami choroby podstawowej, kompensacji i pogorszenia; biologicznymi korelatami doświadczeń pacjentów i stanu funkcjonalnego; związkami między cechami klinicznymi a różnymi biomarkerami; oraz predyktorami wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego protokołu jest gromadzenie, przechowywanie i zarządzanie próbkami tkanek różnego rodzaju od dorosłych z wrodzoną wadą serca, dorosłych z pokrewnymi zaburzeniami oraz grupy kontrolnej uczestników. Ostatecznie planujemy objąć wszystkie kontakty kliniczne dorosłych (≥16 lat) w Instytucie Serca (HI) – a w przyszłości, po dodatkowym przeglądzie, również oddziały kardiologii w dodatkowych uczestniczących placówkach.

Będziemy zbierać obszernie dane na temat wszystkich zarejestrowanych uczestników, a także zbierać informacje bezpośrednio od uczestników (np. za pomocą ankiet dotyczących objawów i stylu życia, mierników wyników zgłaszanych przez pacjentów) na początku i w sposób ciągły (np. kolejne wizyty ambulatoryjne i kontakty związane z procedurami).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą obejmować osoby w wieku 16 lat lub starsze, u których podejrzewa się lub zdiagnozowano wrodzoną wadę serca (CHD), inną chorobę sercowo-naczyniową, nadciśnienie płucne, chorobę tkanki łącznej lub schorzenie genetyczne; zdrowych ochotników oraz uczestników porównawczych bez CHD, ale z rozpoznaniem niewydolności serca lub nadciśnienia płucnego.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Każda osoba w wieku ≥ 16 lat podejrzana o wrodzoną wadę serca (CHD), inną chorobę sercowo-naczyniową (CVD), nadciśnienie płucne, chorobę tkanki łącznej lub zespół/genetyczną diagnozę.

  2. Dodatkowo zostanie włączona kohorta (Grupa kontrolna A) osób kontrolnych, ponownie w wieku ≥16 lat, niepalących według własnej deklaracji, bez znanej historii cukrzycy, zawału mięśnia sercowego, udaru, niewydolności serca lub przewlekłej choroby nerek. Te osoby kontrolne będą:

    1. Członkiem rodziny lub inną osobą towarzyszącą pacjentowi podczas wizyty klinicznej; lub,
    2. Wolontariuszem zrekrutowanym poprzez ogłoszenie; lub,
    3. Inną osobą, która zgłasza się ochotniczo do włączenia do HIBR-ACHD.
  3. Kohorta (Grupa kontrolna B) osób porównawczych, które nie mają CHD, ale mają diagnozę niewydolności serca lub nadciśnienia płucnego.

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody/assenty osobiście lub za pośrednictwem opiekuna prawnego.
  • Uznanie za niebezpieczne pobranie próbki biologicznej przez dostawcę usług klinicznych lub badacza HIBR-ACHD.
  • Hospitalizacja nocna z przyczyn innych niż położnicze z wypisem w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne utworzenie repozytorium próbek biologicznych
Ramy czasowe: Dzień 1
Zdefiniowano jako liczbę i rodzaj pobranych próbek biologicznych, które zostały pomyślnie połączone z odpowiadającymi danymi klinicznymi i fenotypowymi.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostępność biosurowców w ujęciu długoterminowym
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba uczestników z powtarzanym pobraniem próbek biologicznych w wielu punktach czasowych.
Dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletność pobierania próbek biologicznych oparta na zdarzeniach
Ramy czasowe: Dzień 1
Dostępność biospecimenów zebranych przed, w trakcie i po określonych interwencjach klinicznych (np. operacji chirurgicznej, testach wysiłkowych).
Dzień 1
Kompletność danych powiązanych fenotypów klinicznych
Ramy czasowe: Dzień 1
Proporcja uczestników z kompletnymi długoterminowymi zestawami danych klinicznych, demograficznych i fenotypowych nadającymi się do badań.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Sasha Opotowsky, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2050

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj