Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydäninstituutin biopankki ja rekisteri aikuisten synnynnäisten sydänvikojen ja niihin liittyvien häiriöiden tutkimukseen (HIBR-ACHD)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Aikuisten synnynnäisten sydänvikaoireistojen ja niihin liittyvien häiriöiden sydäninstituutin biopankki ja rekisteri

Aikuisilta synnynnäisestä sydänsairaudesta ja siihen liittyvistä sairauksista kerta kerralta kerättyjen bionäytteiden ja yksityiskohtaisten fenotyyppisten tietojen arkisto, jonka tavoitteena on helpottaa tulevaa tutkimusta taustalla olevan sairauden, kompensaation ja heikkenemisen biologisista mekanismeista; potilaskokemuksen ja toimintakyvyn biologisista korrelaateista; kliinisten ominaisuuksien ja erilaisten biomarkkereiden välisistä yhteyksistä; sekä kliinisten lopputulosten ennustajista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimussuunnitelman tavoitteena on kerätä, säilyttää ja hallita erityyppisiä kudosnäytteitä aikuisilta, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, aikuisilta, joilla on siihen liittyviä sairauksia, sekä verrokkiosallistujaryhmältä. Lopulta suunnittelemme ottavan yhteyttä kaikkiin aikuisten (≥16-vuotiaiden) kliinisiin tapaamisiin Sydäninstituutissa (HI) – ja tulevaisuudessa lisäarvioinnin jälkeen myös muiden osallistuvien toimipisteiden kardiologiaosastoihin.

Keräämme laajaa tietoa kaikista rekisteröidyistä osallistujista sekä keräämme tietoa suoraan osallistujilta (esim. kyselyjen avulla oireista ja elämäntavasta, potilaan raportoimista tuloksista) perustasolla ja jatkuvasti (esim. peräkkäisillä avohoidon käynneillä ja toimenpiteiden yhteydessä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia ovat yksilöt, jotka ovat 16-vuotiaita tai vanhempia ja joilla epäillään olevan tai on diagnosoitu synnynnäinen sydänsairaus (CHD), muu sydän- ja verisuonitauti, keuhkoverenpainetauti, sidekudossairaus tai geneettinen sairaus; terveet vapaaehtoiset ja vertailuosallistujat, joilla ei ole CHD:tä, mutta joilla on sydämen vajaatoiminnan tai keuhkoverenpainetaudin diagnoosi.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Jokainen henkilö, joka on ≥ 16-vuotias ja jota epäillään sairastavan tai jolla on diagnosoitu synnynnäinen sydänvika (CHD), muu sydän- ja verisuonitauti (CVD), keuhkoverenpainetauti, sidekudossairaus tai geneettinen oireyhtymä/diagnoosi.

  2. Lisäksi rekrytoidaan kohortti (Vertailuryhmä A) verrokkeja, jotka ovat jälleen ≥16-vuotiaita, itseraportoituja tupakoimattomia, joilla ei ole tunnettua diabeteksen, sydäninfarktin, aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan tai kroonisen munuaissairauden historiaa. Nämä verrokit ovat joko:

    1. Perheenjäsen tai muu henkilö, joka saapuu potilaan kanssa lääkärin vastaanotolle; tai,
    2. Vapaaehtoinen, joka on rekrytoitu ilmoituksen kautta; tai,
    3. Toinen henkilö, joka ilmoittautuu vapaaehtoisesti HIBR-ACHD:hen.
  3. Kohortti (Vertailuryhmä B) vertailuhenkilöistä, joilla ei ole CHD:ta, mutta joilla on sydämen vajaatoiminnan tai keuhkoverenpainetaudin diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta/hyväksyntää henkilökohtaisesti tai laillisen huoltajan kautta.
  • Katsotaan, että biologisen näytteen kerääminen on turvaton, minkä arvioi joko hoitava lääkäri tai HIBR-ACHD-tutkija.
  • Yön yli -sairaalahoito ei-synnytyksellisestä syystä, joka on päättynyt edellisen 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut biospecimen-säilytyspaikan perustaminen
Aikaikkuna: Päivä 1
Määritelty kerättyjen biospektimenien lukumääränä ja tyyppinä, jotka on onnistuneesti yhdistetty vastaaviin kliinisiin ja fenotyyppisiin tietoihin.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittäisaineiston biokokeiden saatavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujien määrä, joilta kerätään toistuvasti biologisia näytteitä usealla eri aikavälillä.
Päivä 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumapohjaisen bionäytteenkeräyksen täydellisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Biologisten näytteiden saatavuus ennen, aikana ja jälkeen määriteltyjen kliinisten toimenpiteiden (esim. leikkaus, kuntotestaus).
Päivä 1
Linkitettyjen kliinisten fenotyyppien tiedon täydellisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujien osuus, joilla on täydelliset pitkittäiset kliiniset, demografiset ja fenotyypilliset tietojoukot, jotka soveltuvat tutkimukseen.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Sasha Opotowsky, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa