심장판막 질환에서 폐혈관 질환의 임상적 의의에 관한 연구
2026년 3월 16일 업데이트: Barry Borlaug, Mayo Clinic
심장판막질환에서 폐혈관질환의 임상적 의의
본 연구의 목적은 대동맥판 혹은 승모판 중재술을 받는 좌심판막질환 환자에서 폐혈류역학 프로파일을 특징짓고, 특히 폐혈관저항 하위유형에 초점을 맞추며, 삼첨판막역류와 우심실 기능장애의 가역성을 예측하는 패턴을 규명하는 데 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annabelle Fuenffinger
- 전화번호: 507-422-3801
- 이메일: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 Mayo Clinic Rochester에서 경피적 대동맥판막, 승모판, 또는 삼첨판 중재 시술을 계획 중인 환자들로 구성될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상; 그리고
- 판막 시술 예정자
제외 기준:
- 선천성 심장병(이엽성 대동맥판 제외), 또는
- 카르시노이드 심장병, 또는
- 판막 종괴, 또는
- 심내막염, 또는
- 연구자의 판단에 따라 연구 완료 능력을 저해할 수 있는 기타 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대동맥 중재
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심초음파 검사는 환자의 정기적으로 예정된 우심 카테터 삽입술 중에 시행됩니다.
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승모판 중재
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심초음파 검사는 환자의 정기적으로 예정된 우심 카테터 삽입술 중에 시행됩니다.
|
|
삼첨판 중재술
|
심초음파 검사는 환자의 정기적으로 예정된 우심 카테터 삽입술 중에 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삼첨판 폐쇄부전 (TR) 감소
기간: Baseline, 12 months
|
삼첨판 폐쇄부전(TR) 감소는 1등급 이상 감소로 정의됩니다
|
Baseline, 12 months
|
|
우심실 기능 개선
기간: 기준선, 12개월
|
우심실 기능 향상은 우심실 자유벽 종축 변형률에서 ≥5%로 정의됩니다.
|
기준선, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 횟수
기간: 12개월
|
입원 횟수는 시술 후 병원에 입원한 환자 수에 따라 결정됩니다.
|
12개월
|
|
사망자 수
기간: 12개월
|
사망자 수는 시술 후 모든 원인으로 사망한 환자 수에 따라 결정됩니다.
|
12개월
|
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캔자스시티 심근병증 설문지 (KCCQ)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
|
KCCQ는 12개 항목으로 구성된 설문지로, 심부전(HF) 증상, 신체 및 사회적 기능에 미치는 영향, 그리고 심부전이 삶의 질에 미치는 영향 등을 포함하여 참가자가 인지하는 건강 상태를 측정합니다.
각 영역에 대한 점수가 생성되었으며 0에서 70까지의 척도로 평가되었습니다. 여기서 0점은 가장 나쁜 상태, 70점은 가장 좋은 상태를 나타내며, 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 반영합니다.
|
기준선, 6개월 및 12개월
|
|
우심방 면적 변화
기간: 기준선
|
우심방 면적 변화는 우심혈관 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 이완기와 수축기 사이의 우심실 내 변화 면적을 백분율로 측정할 것입니다.
|
기준선
|
|
삼첨판륜 수축기 이동 거리 (TAPSE)
기간: 기준선
|
삼첨판륜 수축기 수평이동은 우심실 기능을 측정하는 데 사용되며 mm(밀리미터) 단위로 측정됩니다
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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