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弁膜性心疾患における肺血管疾患の臨床的意義に関する研究

2026年6月16日 更新者：Barry Borlaug、Mayo Clinic

弁膜症における肺血管疾患の臨床的意義

本研究の目的は、大動脈弁または僧帽弁介入を受ける左側弁膜症患者における肺血行動態プロファイルを特徴づけ、特に肺血管抵抗（PVR）サブタイプに焦点を当て、三尖弁逆流（TR）および右室機能不全の可逆性を予測するパターンを特定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 主任研究者：
          • Barry Borlaug, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Dr. Borlaug's Research Team
          • 電話番号：(507) 255-2200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、メイヨー・クリニック・ロチェスターで経カテーテル大動脈弁、僧帽弁、または三尖弁介入を受ける予定の患者で構成されます。

説明

対象基準：

  • 18歳以上；かつ
  • 弁膜症手術を予定している

除外基準：

  • 先天性心疾患（二尖弁大動脈弁を除く）、または
  • カルチノイド心疾患、または
  • 弁膜腫瘤、または
  • 心内膜炎、または
  • 研究者の判断により、研究の完了を妨げると考えられるその他の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
大動脈インターベンション
診断テスト：心エコー図
患者の定期的に予定されている右心カテーテル検査中に心エコー検査が行われます。
僧帽弁介入
診断テスト：心エコー図
患者の定期的に予定されている右心カテーテル検査中に心エコー検査が行われます。
三尖弁介入
診断テスト：心エコー図
患者の定期的に予定されている右心カテーテル検査中に心エコー検査が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
三尖弁閉鎖不全症（TR）の軽減
時間枠：ベースライン、12か月
三尖弁閉鎖不全症（TR）の減少は、1段階以上の減少と定義されます
ベースライン、12か月
右心室機能の改善
時間枠：ベースライン、12か月
右室機能の改善は、右室自由壁縦方向ひずみの5％以上の改善と定義されます
ベースライン、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院回数
時間枠：12ヶ月
入院回数は、手術後の入院患者数によって決定されます
12ヶ月
死亡者数
時間枠：12か月
死亡者数は、術後いかなる原因による死亡も含め、亡くなった患者の数によって決定されます
12か月
カンザスシティ心筋症質問票 (KCCQ)
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
KCCQは、参加者が自身の健康状態をどのように認識しているかを測定する12項目の質問票であり、心不全（HF）の症状、身体的および社会的機能への影響、HFが生活の質にどのような影響を与えるかを含みます。 各領域のスコアは生成され、0から70のスケールで評価され、0（最悪）および70（最良の状態）となり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを反映します。
ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
右心房面積変化
時間枠：ベースライン
右心房面積変化は右血管機能を評価するために使用されます。 拡張期と収縮期の間の右心室の面積変化をパーセンテージとして測定します。
ベースライン
三尖弁輪状面収縮期移動（TAPSE）
時間枠：ベースライン
三尖弁輪収縮期移動量は、右心室機能を測定するために使用され、mm（ミリメートル）で測定されます
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Barry Borlaug, MD、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月28日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月16日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 26-000174

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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