Une Étude des Implications Cliniques de la Maladie Vasculaire Pulmonaire dans la Cardiopathie Valvulaire
16 juin 2026 mis à jour par: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Implications cliniques de la maladie vasculaire pulmonaire dans les valvulopathies cardiaques
L'objectif de cette étude est de caractériser les profils hémodynamiques pulmonaires, en mettant l'accent sur les sous-types de RVP, chez les patients atteints d'une cardiopathie valvulaire gauche subissant une intervention valvulaire aortique ou mitrale, et d'identifier les modèles prédictifs de la réversibilité de l'IT et de la dysfonction ventriculaire droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annabelle Fuenffinger
- Numéro de téléphone: 507-422-3801
- E-mail: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Chercheur principal:
- Barry Borlaug, MD
-
Contact:
- Barry Borlaug, MD
- Numéro de téléphone: (507) 255-1051
- E-mail: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
Contact:
- Dr. Borlaug's Research Team
- Numéro de téléphone: (507) 255-2200
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude sera composée de patients programmés pour subir des interventions valvulaires aortiques, mitrales ou tricuspides par cathétérisme à la Mayo Clinic de Rochester.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18 ans ; ET
- Programmé pour des interventions valvulaires
Critères d'exclusion :
- Cardiopathie congénitale (sauf pour la valve aortique bicuspide), OU
- Cardiopathie carcinoïde, OU
- Masse valvulaire, OU
- Endocardite, OU
- Toute autre condition qui, selon l'avis de l'investigateur, compromettrait leur capacité à terminer l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intervention Aortique
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Une échocardiographie sera réalisée lors du cathétérisme cardiaque droit programmé de routine du patient.
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Intervention mitrale
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Une échocardiographie sera réalisée lors du cathétérisme cardiaque droit programmé de routine du patient.
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Intervention tricuspide
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Une échocardiographie sera réalisée lors du cathétérisme cardiaque droit programmé de routine du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la régurgitation tricuspide (RT)
Délai: Ligne de base, 12 mois
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La réduction de la régurgitation tricuspide (RT) sera définie comme une réduction d’au moins 1 grade
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Ligne de base, 12 mois
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Amélioration de la fonction ventriculaire droite
Délai: Baseline, 12 mois
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L'amélioration de la fonction ventriculaire droite sera définie comme ≥5 % dans la déformation longitudinale de la paroi libre du ventricule droit
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Baseline, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'hospitalisations
Délai: 12 mois
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Le nombre d'hospitalisations sera déterminé par le nombre de patients admis à l'hôpital après la procédure
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12 mois
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Nombre de décès
Délai: 12 mois
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Le nombre de décès sera déterminé par le nombre de patients qui décèdent après l'intervention, quelle qu'en soit la cause
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12 mois
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Questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ)
Délai: Ligne de base, 6 mois et 12 mois
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Le KCCQ est un questionnaire de 12 items qui mesure la perception du participant de son état de santé, y compris ses symptômes d'insuffisance cardiaque (IC), l'impact sur ses fonctions physiques et sociales, et la manière dont son IC affecte sa qualité de vie.
Les scores ont été générés pour chaque domaine et échelonnés de 0 à 70, 0 correspondant à l'état le plus mauvais et 70 au meilleur état possible, un score plus élevé reflétant un meilleur état de santé.
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Ligne de base, 6 mois et 12 mois
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Modification de la surface de l'oreillette droite
Délai: Ligne de base
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La variation de la surface de l'oreillette droite est utilisée pour évaluer la fonction vasculaire droite.
Elle mesurera la surface de variation dans le ventricule droit entre la diastole et la systole en pourcentage.
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Ligne de base
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Excursion systolique du plan de l’anneau tricuspide (TAPSE)
Délai: Ligne de base
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L'excursion systolique du plan de l'anneau tricuspide sera utilisée pour mesurer la fonction ventriculaire droite et sera mesurée en mm (millimètres)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-000174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .