Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie klinických implikací plicní vaskulární choroby u chlopenních srdečních vad

16. března 2026 aktualizováno: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Klinické důsledky plicní vaskulární choroby u onemocnění chlopenního srdce

Účelem této studie je charakterizovat plicní hemodynamické profily se zaměřením na podtypy PVR u pacientů s levostrannou chlopenní srdeční chorobou podstupujících intervenci aortální nebo mitrální chlopně a identifikovat vzorce predikující reverzibilitu TR a dysfunkce pravé komory.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z pacientů naplánovaných k transkatetrovým intervencím aortální, mitrální nebo trikuspidální chlopně v Mayo Clinic Rochester.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let; A
  • Naplánováno na chlopenní zákrok

Kritéria pro vyloučení:

  • Vrozená srdeční vada (kromě bikuspidální aortální chlopně), NEBO
  • Karcinoidní srdeční onemocnění, NEBO
  • Nádor chlopně, NEBO
  • Endokarditida, NEBO
  • Jakýkoli jiný stav, který podle názoru vyšetřovatele by mohl narušit schopnost dokončit studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intervence aorty
Diagnostický test: Echokardiogram
Echokardiogram bude proveden během rutinně naplánované pravostranné srdeční katetrizace pacienta.
Mitrální intervence
Diagnostický test: Echokardiogram
Echokardiogram bude proveden během rutinně naplánované pravostranné srdeční katetrizace pacienta.
Trikuspidální intervence
Diagnostický test: Echokardiogram
Echokardiogram bude proveden během rutinně naplánované pravostranné srdeční katetrizace pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení trikuspidální regurgitace (TR)
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 měsíců
Snížení trikuspidální regurgitace (TR) bude definováno jako snížení ≥1 stupně
Výchozí hodnota, 12 měsíců
Zlepšení funkce pravé komory
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 měsíců
Zlepšení funkce pravé komory bude definováno jako ≥5% v podélném přetvoření volné stěny pravé komory
Výchozí hodnota, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
Počet hospitalizací bude stanoven podle počtu pacientů přijatých do nemocnice po zákroku
12 měsíců
Počet úmrtí
Časové okno: 12 měsíců
Počet úmrtí bude stanoven počtem pacientů, kteří po zákroku zemřou z jakékoli příčiny
12 měsíců
Kansas City Kardiomyopatický Dotazník (KCCQ)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců a 12 měsíců
KCCQ je 12položkový dotazník, který měří vnímání zdravotního stavu účastníka, včetně příznaků srdečního selhání (HF), dopadu na fyzické a sociální funkce a toho, jak jejich HF ovlivňuje kvalitu života. Skóre bylo generováno pro každou doménu a škálováno od 0 do 70, kde 0 (nejhorší) a 70 (nejlepší možný stav), přičemž vyšší skóre odráželo lepší zdravotní stav.
Výchozí hodnota, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna plochy pravé síně
Časové okno: Výchozí hodnota
Změna plochy pravé síně se používá k posouzení funkce pravé cévy. Bude měřit plochu změny v pravé komoře mezi diastolou a systolou v procentech.
Výchozí hodnota
Výšková exkurze trikuspidálního anulu během systoly (TAPSE)
Časové okno: Výchozí hodnota
Výpočet systolického posunu trikuspidálního anulu bude použit k měření funkce pravé komory a bude měřen v mm (milimetrech)
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26-000174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit