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Un Estudio De Las Implicaciones Clínicas De La Enfermedad Vascular Pulmonar En La Enfermedad Cardíaca Valvular

16 de junio de 2026 actualizado por: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Implicaciones Clínicas de la Enfermedad Vascular Pulmonar en la Cardiopatía Valvular

El propósito de este estudio es caracterizar los perfiles hemodinámicos pulmonares, con un enfoque en los subtipos de RVP, en pacientes con valvulopatía del lado izquierdo sometidos a intervención en la válvula aórtica o mitral, e identificar patrones que predigan la reversibilidad de la IT y la disfunción del VD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Barry Borlaug, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Dr. Borlaug's Research Team
          • Número de teléfono: (507) 255-2200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio consistirá en pacientes programados para someterse a intervenciones de válvula aórtica, mitral o tricúspide por vía transcatéter en Mayo Clinic Rochester.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años de edad; Y
  • Programado para procedimientos valvulares

Criterios de exclusión:

  • Cardiopatía congénita (excepto válvula aórtica bicúspide), O
  • Cardiopatía carcinoide, O
  • Masa valvular, O
  • Endocarditis, O
  • Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, perjudique su capacidad para completar el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención Aórtica
Prueba de diagnóstico: Ecocardiograma
Se realizará un ecocardiograma durante el cateterismo cardíaco derecho programado de rutina del paciente.
Intervención Mitral
Prueba de diagnóstico: Ecocardiograma
Se realizará un ecocardiograma durante el cateterismo cardíaco derecho programado de rutina del paciente.
Intervención tricúspide
Prueba de diagnóstico: Ecocardiograma
Se realizará un ecocardiograma durante el cateterismo cardíaco derecho programado de rutina del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la regurgitación tricuspídea (TR)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
La reducción de la regurgitación tricúspide (TR) se definirá como una reducción de ≥1 grado
Línea base, 12 meses
Mejora de la función ventricular derecha
Periodo de tiempo: Línea basal, 12 meses
La mejora de la función ventricular derecha se definirá como ≥5% en la deformación longitudinal de la pared libre del ventrículo derecho
Línea basal, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
El número de hospitalizaciones se determinará por la cantidad de pacientes ingresados en el hospital después del procedimiento
12 meses
Número de Muertes
Periodo de tiempo: 12 meses
El número de muertes se determinará por el número de pacientes que fallezcan después del procedimiento por cualquier causa
12 meses
Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses y 12 meses
El KCCQ es un cuestionario de 12 ítems que mide la percepción del participante sobre su estado de salud, incluyendo sus síntomas de insuficiencia cardíaca (IC), el impacto en la función física y social, y cómo su IC afecta la calidad de vida. Las puntuaciones se generaron para cada dominio y se escalaron de 0 a 70, donde 0 (el peor) y 70 (el mejor estado posible), y una puntuación más alta reflejó un mejor estado de salud.
Baseline, 6 meses y 12 meses
Cambio del área de la aurícula derecha
Periodo de tiempo: Línea de base
El cambio del área de la aurícula derecha se utiliza para evaluar la función vascular derecha. Medirá el área de cambio dentro del ventrículo derecho entre la diástole y la sístole como porcentaje.
Línea de base
Excursión sistólica del plano del anillo tricúspide (TAPSE)
Periodo de tiempo: Línea de base
La excursión sistólica del plano del anillo tricuspídeo se utilizará para medir la función ventricular derecha y se medirá en mm (milímetros)
Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 26-000174

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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