Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um Estudo Das Implicações Clínicas Da Doença Vascular Pulmonar Na Doença Valvular Cardíaca

16 de junho de 2026 atualizado por: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Implicações Clínicas da Doença Vascular Pulmonar na Doença Cardíaca Valvular

O objetivo deste estudo é caracterizar os perfis hemodinâmicos pulmonares, com foco nos subtipos de RVP, em doentes com doença valvular cardíaca do lado esquerdo submetidos a intervenção na válvula aórtica ou mitral, e identificar padrões que prevejam a reversibilidade da IT e da disfunção do VD.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Barry Borlaug, MD
        • Contato:
        • Contato:
          • Dr. Borlaug's Research Team
          • Número de telefone: (507) 255-2200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será constituída por doentes agendados para intervenções valvulares aórticas, mitrais ou tricúspides por via transcateter na Mayo Clinic Rochester.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ≥18 anos de idade; E
  • Agendado para procedimentos valvulares

Critérios de Exclusão:

  • Cardiopatia congénita (exceto válvula aórtica bicúspide), OU
  • Cardiopatia carcinóide, OU
  • Massa valvular, OU
  • Endocardite, OU
  • Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, comprometa a capacidade de completar o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção Aórtica
Teste de diagnostico: Ecocardiograma
Um ecocardiograma será realizado durante o cateterismo cardíaco direito programado rotineiramente do paciente.
Intervenção Mitral
Teste de diagnostico: Ecocardiograma
Um ecocardiograma será realizado durante o cateterismo cardíaco direito programado rotineiramente do paciente.
Intervenção tricúspide
Teste de diagnostico: Ecocardiograma
Um ecocardiograma será realizado durante o cateterismo cardíaco direito programado rotineiramente do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da Regurgitação Tricúspide (TR)
Prazo: Linha de base, 12 meses
A redução da Regurgitação Tricúspide (RT) será definida como uma redução de ≥1 grau
Linha de base, 12 meses
Melhoria da função ventricular direita
Prazo: Baseline, 12 meses
A melhoria da função ventricular direita será definida como ≥5% na deformação longitudinal da parede livre do ventrículo direito
Baseline, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Hospitalizações
Prazo: 12 meses
O número de hospitalizações será determinado pelo número de pacientes admitidos no hospital após o procedimento
12 meses
Número de Mortes
Prazo: 12 meses
O número de mortes será determinado pelo número de pacientes que falecem após o procedimento devido a qualquer causa
12 meses
Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ)
Prazo: Baseline, 6 meses e 12 meses
O KCCQ é um questionário de 12 itens que mede a perceção do participante sobre o seu estado de saúde, incluindo os sintomas de insuficiência cardíaca (IC), o impacto na função física e social e como a sua IC afeta a qualidade de vida. Foram geradas pontuações para cada domínio e escalonadas de 0 a 70, sendo 0 (o pior) e 70 (o melhor estado possível), em que uma pontuação mais elevada refletia um melhor estado de saúde.
Baseline, 6 meses e 12 meses
Alteração da área atrial direita
Prazo: Baseline
A variação da área auricular direita é utilizada para avaliar a função vascular direita. Medirá a área de variação dentro do ventrículo direito entre a diástole e a sístole como uma percentagem.
Baseline
Excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE)
Prazo: Baseline
O deslocamento sistólico do plano anular tricúspide será utilizado para medir a função ventricular direita e medido em mm (milímetros)
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 26-000174

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardio vascular

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever