Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie af de kliniske implikationer af lungekarssygdom ved hjerteklapsygdom

16. marts 2026 opdateret af: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Kliniske implikationer af pulmonal vaskulær sygdom ved klapsygdom i hjertet

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere pulmonale hemodynamiske profiler, med fokus på PVR-subtyper, hos patienter med venstresidet klapsygdom, der gennemgår aortaklap- eller mitralklapintervention, og at identificere mønstre, der forudsiger reversibilitet af TR og RV-dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af patienter, der er planlagt til at gennemgå transkateter aortaklappe-, mitralklappe- eller trikuspidalklappe-interventioner på Mayo Clinic Rochester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel; OG
  • Planlagt til klapprocedurer

Eksklusionskriterier:

  • Medfødt hjertesygdom (undtagen bicuspid aortaklap), ELLER
  • Karcinoid hjertesygdom, ELLER
  • Klapmasse, ELLER
  • Endocarditis, ELLER
  • Enhver anden tilstand, som efter forskerens mening, vil nedsætte deres evne til at gennemføre studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aortaintervention
Diagnostisk test: Echokardiogram
En ekokardiografi vil blive udført under patientens rutinemæssigt planlagte højre hjertekateterisering.
Mitralintervention
Diagnostisk test: Echokardiogram
En ekokardiografi vil blive udført under patientens rutinemæssigt planlagte højre hjertekateterisering.
Trikuspidal intervention
Diagnostisk test: Echokardiogram
En ekokardiografi vil blive udført under patientens rutinemæssigt planlagte højre hjertekateterisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af trikuspidal insufficiens (TR)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Reduktion af trikuspidalinsufficiens (TR) defineres som ≥1 grad reduktion
Baseline, 12 måneder
Forbedring af højre ventrikelfunktion
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Forbedring af højre ventrikelfunktion vil blive defineret som ≥5% i højre ventrikel fri væglongitudinal strain
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af indlæggelser vil blive bestemt af antallet af patienter, der indlægges på hospitalet efter proceduren
12 måneder
Antal dødsfald
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af dødsfald vil blive bestemt af antallet af patienter, der afgår ved døden efter proceduren af enhver årsag
12 måneder
Kansas City Cardiomyopathy Spørgeskema (KCCQ)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
KCCQ er et 12-punkts spørgeskema, der måler deltagerens opfattelse af deres helbredsstatus, inklusive deres symptomer på hjertesvigt (HF), indvirkning på fysisk og social funktion og hvordan deres HF påvirker livskvaliteten. Scorer blev genereret for hvert domæne og skaleret fra 0 til 70, med 0 (værst) og 70 (den bedst mulige status), hvor en højere score afspejlede en bedre helbredsstatus.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i højre forkammerareal
Tidsramme: Baseline
Ændring i højre atriums areal bruges til at vurdere højre vaskulær funktion. Det vil måle arealændringen inden for højre ventrikel mellem diastole og systole som en procentdel.
Baseline
Tricuspid annular plane systolisk ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: Baseline
Tricuspid annular plane systolic excursion vil blive brugt til at måle højre ventrikelfunktion og måles i mm (millimeter)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-000174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom

Kliniske forsøg med Echokardiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner