Исследование клинических последствий легочной сосудистой патологии при клапанных пороках сердца
16 июня 2026 г. обновлено: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Клинические последствия легочной сосудистой патологии при клапанных пороках сердца
Целью данного исследования является характеристика профилей легочной гемодинамики, с акцентом на подтипы PVR, у пациентов с левосторонним клапанным пороком сердца, подвергающихся интервенции на аортальном или митральном клапане, а также выявление закономерностей, предсказывающих обратимость ТР и дисфункции ПЖ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annabelle Fuenffinger
- Номер телефона: 507-422-3801
- Электронная почта: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Barry Borlaug, MD
-
Контакт:
- Barry Borlaug, MD
- Номер телефона: (507) 255-1051
- Электронная почта: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
Контакт:
- Dr. Borlaug's Research Team
- Номер телефона: (507) 255-2200
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, запланированных на транскатетерные вмешательства на аортальном, митральном или трикуспидальном клапанах в клинике Майо в Рочестере.
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет; И
- Запланированы процедуры на клапанах
Критерии исключения:
- Врожденный порок сердца (за исключением двустворчатого аортального клапана), ИЛИ
- Карциноидная болезнь сердца, ИЛИ
- Образование на клапане, ИЛИ
- Эндокардит, ИЛИ
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может нарушить способность пациента завершить исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интервенция на аорте
|
Эхокардиограмма будет выполнена во время планово назначенной пациенту катетеризации правых отделов сердца.
|
|
Митральное вмешательство
|
Эхокардиограмма будет выполнена во время планово назначенной пациенту катетеризации правых отделов сердца.
|
|
Трикуспидальное вмешательство
|
Эхокардиограмма будет выполнена во время планово назначенной пациенту катетеризации правых отделов сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение трикуспидальной регургитации (ТР)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Снижение трикуспидальной регургитации (ТР) будет определено как уменьшение ≥1 степени
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
|
Улучшение функции правого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Улучшение функции правого желудочка будет определено как ≥5% в продольной деформации свободной стенки правого желудочка
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество госпитализаций будет определяться количеством пациентов, поступивших в больницу после процедуры
|
12 месяцев
|
|
Количество смертей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество смертей будет определяться количеством пациентов, которые скончаются после процедуры по любой причине
|
12 месяцев
|
|
Опросник по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
KCCQ — это 12-пунктный опросник, который измеряет восприятие участником своего состояния здоровья, включая симптомы сердечной недостаточности (СН), влияние на физическое и социальное функционирование и то, как СН влияет на качество жизни.
Баллы были сгенерированы для каждой области и масштабированы от 0 до 70, где 0 (наихудшее состояние) и 70 (наилучшее возможное состояние), причем более высокий балл отражал лучшее состояние здоровья.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение площади правого предсердия
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Изменение площади правого предсердия используется для оценки функции правого сосудистого русла.
Оно измеряет изменение площади в правом желудочке между диастолой и систолой в процентах.
|
Исходный уровень
|
|
Систолическое смещение плоскости трикуспидального кольца (TAPSE)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Систолическое смещение плоскости трикуспидального кольца будет использоваться для измерения функции правого желудочка и измеряется в мм (миллиметрах)
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26-000174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .