Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Klinicznych Implikacji Choroby Naczyń Płucnych w Chorobie Zastawkowej Serca

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Kliniczne implikacje choroby naczyniowej płuc w wadach zastawkowych serca

Celem tego badania jest scharakteryzowanie profilów hemodynamicznych płuc, ze szczególnym uwzględnieniem podtypów PVR, u pacjentów z lewostronną wadą zastawkową serca poddawanych interwencji na zastawce aortalnej lub mitralnej, oraz zidentyfikowanie wzorców przewidujących odwracalność TR i dysfunkcji RV.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie obejmować pacjentów zakwalifikowanych do przezcewnikowych interwencji zastawki aortalnej, mitralnej lub trójdzielnej w Mayo Clinic Rochester.

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat; ORAZ
  • Planowane procedury zastawkowe

Kryteria wykluczenia:

  • Wrodzona wada serca (z wyjątkiem dwupłatkowej zastawki aortalnej), LUB
  • Choroba serca rakowiaka, LUB
  • Masa zastawkowa, LUB
  • Zapalenie wsierdzia, LUB
  • Jakikolwiek inny stan, który zdaniem badacza, utrudniłby ukończenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja aortalna
Test diagnostyczny: Echokardiogram
Echokardiografia zostanie wykonana podczas rutynowo zaplanowanego cewnikowania prawego serca pacjenta.
Interwencja na zastawce mitralnej
Test diagnostyczny: Echokardiogram
Echokardiografia zostanie wykonana podczas rutynowo zaplanowanego cewnikowania prawego serca pacjenta.
Interwencja na zastawce trójdzielnej
Test diagnostyczny: Echokardiogram
Echokardiografia zostanie wykonana podczas rutynowo zaplanowanego cewnikowania prawego serca pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja niedomykalności zastawki trójdzielnej (TR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 miesięcy
Redukcja niedomykalności zastawki trójdzielnej (TR) zostanie zdefiniowana jako redukcja o ≥1 stopień
Punkt wyjściowy, 12 miesięcy
Poprawa funkcji prawej komory
Ramy czasowe: Wyjściowy, 12 miesięcy
Poprawę funkcji prawej komory zdefiniuje się jako ≥5% w długości wolnej ściany prawej komory
Wyjściowy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba hospitalizacji zostanie określona na podstawie liczby pacjentów przyjętych do szpitala po zabiegu
12 miesięcy
Liczba zgonów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zgonów będzie określana na podstawie liczby pacjentów, którzy zmarli po zabiegu z jakiejkolwiek przyczyny
12 miesięcy
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
KCCQ to kwestionariusz składający się z 12 pytań, który mierzy postrzeganie przez uczestnika swojego stanu zdrowia, w tym objawów niewydolności serca (HF), wpływu na funkcjonowanie fizyczne i społeczne oraz tego, jak HF wpływa na jakość życia. Wyniki zostały wygenerowane dla każdej domeny i przeskalowane od 0 do 70, gdzie 0 oznacza najgorszy stan, a 70 najlepszy możliwy stan, przy czym wyższy wynik odzwierciedla lepszy stan zdrowia.
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana pola powierzchni prawego przedsionka
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Zmiana powierzchni prawego przedsionka służy do oceny funkcji naczyniowej prawej komory. Będzie mierzyć procentową zmianę powierzchni w prawej komorze między rozkurczem a skurczem.
Linia wyjściowa
Skurczowe przesunięcie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Wykorzystanie przesunięcia skurczowego płaszczyzny pierścienia zastawki trójdzielnej posłuży do pomiaru funkcji prawej komory serca, mierzonego w mm (milimetrach)
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-000174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastawkowa choroba serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj