- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07485621
파킨슨병 DBS 치료에서 LFP 기반 매개변수 예측
2026년 3월 16일 업데이트: Loes Laurijssen
파킨슨병 환자에서 피질하 LFP와 DBS 매개변수 선택 간의 관계 평가 - 전향적 연구
이 관찰 연구의 목표는 파킨슨병에서 심부 뇌 자극(DBS) 접촉 선택이 피질하 국소 전위장(LFP) 기록을 통해 정보를 얻을 수 있는지 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
피질하 LFP 기록에 기반한 자극 접촉 선택이 임상적으로 최적화된 접촉 선택과 일치하는가?
참가자는 정기 병원 방문 시 표준 임상 치료의 일환으로 LFP 기록을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bart Swinnen, MD, PhD
- 전화번호: 0032 16343044
- 이메일: bart.swinnen@uzleuven.be
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven
-
연락하다:
- Bart Swinnen, MD, PhD
- 전화번호: 0031 16343044
- 이메일: bart.swinnen@uzleuven.be
-
수석 연구원:
- Bart Swinnen, MD, PhD
-
부수사관:
- Loes Laurijssen, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난치성 운동 증상을 치료하기 위해 뇌심부자극술을 받을 수 있는 파킨슨병 환자
설명
포함 기준:
- 참가자의 자발적 서면 동의
- 동의서(ICF) 서명 시점에 만 18세 이상
- 운동장애학회(MDS)의 임상 진단 기준에 따른 특발성 파킨슨병 진단
- 다학제적 DBS 선별을 기반으로, 치료 저항성 PD 운동 증상을 치료하기 위한 DBS 적격자
- 연구에 참여하기에 충분한 네덜란드어 및 프랑스어 이해 능력 보유
제외 기준:
- /
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
접촉 선택 정렬
기간: 첫 번째 LFP 기록부터 마지막 LFP 기록까지 (6-9개월)
|
국소 전위장 기반 접촉 선택과 임상적으로 최적화된 자극 접촉 간의 일치
|
첫 번째 LFP 기록부터 마지막 LFP 기록까지 (6-9개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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