Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование параметров DBS на основе LFP при болезни Паркинсона

16 марта 2026 г. обновлено: Loes Laurijssen

Исследование связи между субкортикальными ЛФП и выбором параметров ГС при болезни Паркинсона – проспективное исследование

Целью данного обсервационного исследования является оценка того, может ли выбор контактов для глубокой стимуляции мозга (ГСМ) при болезни Паркинсона основываться на записях субкортикальных локальных полевых потенциалов (ЛПП). Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

Соответствует ли выбор контактов для стимуляции, основанный на записях субкортикальных ЛПП, клинически оптимизированному выбору контактов?

Участники пройдут записи ЛПП, которые являются частью стандартной клинической помощи во время их плановых посещений больницы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bart Swinnen, MD, PhD
  • Номер телефона: 0032 16343044
  • Электронная почта: bart.swinnen@uzleuven.be

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Leuven
        • Контакт:
          • Bart Swinnen, MD, PhD
          • Номер телефона: 0031 16343044
          • Электронная почта: bart.swinnen@uzleuven.be
        • Главный следователь:
          • Bart Swinnen, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Loes Laurijssen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона, которым показана глубокая стимуляция мозга для лечения рефрактерных моторных симптомов.

Описание

Критерии включения:

  1. Добровольное письменное информированное согласие участника
  2. Возраст не менее 18 лет на момент подписания Формы информированного согласия (ИС)
  3. Диагноз идиопатической болезни Паркинсона согласно клиническим диагностическим критериям Общества по двигательным расстройствам (MDS)
  4. Кандидат на ГЛУ для лечения рефрактерных моторных симптомов БП, на основе мультидисциплинарного скрининга ГЛУ
  5. Достаточное понимание голландского и французского языков для участия в исследовании

Критерии исключения:

  • /

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выравнивание выбора контакта
Временное ограничение: С момента первой регистрации ЛФП до последней регистрации ЛФП (6 - 9 месяцев)
Соответствие между выбором контакта на основе локального полевого потенциала и клинически оптимизированным контактом стимуляции.
С момента первой регистрации ЛФП до последней регистрации ЛФП (6 - 9 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loes Laurijssen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S71459

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться