LFP-baseret parameterforudsigelse i DBS for Parkinsons sygdom
16. marts 2026 opdateret af: Loes Laurijssen
Vurdering af Relationen Mellem Subkortikale LFPs og DBS-parameterudvælgelse ved Parkinsons Sygdom - et Prospektivt Studie
Formålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere, om valget af dyb hjernestimulering (DBS) kontakt ved Parkinsons sygdom kunne informeres af subkortikale lokale feltpotentiale (LFP) optagelser. Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Stemmer valg af stimuleringskontakt baseret på subkortikale LFP-optagelser overens med klinisk optimeret kontaktvalg?
Deltagere vil gennemgå LFP-optagelser, som er en del af standard klinisk pleje under deres rutinemæssige hospitalsbesøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bart Swinnen, MD, PhD
- Telefonnummer: 0032 16343044
- E-mail: bart.swinnen@uzleuven.be
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Bart Swinnen, MD, PhD
- Telefonnummer: 0031 16343044
- E-mail: bart.swinnen@uzleuven.be
-
Ledende efterforsker:
- Bart Swinnen, MD, PhD
-
Underforsker:
- Loes Laurijssen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Parkinsons sygdom, der er kvalificerede til dyb hjernestimulation til behandling af refraktære motorsymptomer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig skriftlig informeret samtykke fra deltageren
- Mindst 18 år på tidspunktet for underskrivelse af det Informerede Samtykke Formular (ICF)
- Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom i henhold til de kliniske diagnostiske kriterier fra Movement Disorder Society (MDS)
- Kvalificeret til DBS for at behandle refraktære PD-motorsymptomer, baseret på multidisciplinær DBS-screening
- Har tilstrækkelig forståelse af det hollandske og franske sprog til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- /
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justering af kontaktvalg
Tidsramme: Fra den første LFP-optagelse til den sidste LFP-optagelse (6 - 9 måneder)
|
Overensstemmelse mellem lokal feltpotentiale-baseret kontaktvalg og den klinisk optimerede stimuleringskontakt.
|
Fra den første LFP-optagelse til den sidste LFP-optagelse (6 - 9 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S71459
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .