Previsão de Parâmetros Baseada em LFP na DBS para a Doença de Parkinson
16 de março de 2026 atualizado por: Loes Laurijssen
Avaliação da Relação entre Potenciais de Campo Local Subcorticais e a Seleção de Parâmetros de DBS na Doença de Parkinson - um Estudo Prospectivo
O objetivo deste estudo observacional é avaliar se a seleção de contatos de estimulação cerebral profunda (DBS) na doença de Parkinson pode ser informada por registos de potenciais de campo local (LFP) subcorticais. A principal questão que visa responder é:
A seleção de contatos de estimulação alinhada com base em registos de LFP subcorticais coincide com a seleção de contatos clinicamente otimizada?
Os participantes serão submetidos a registos de LFP que fazem parte dos cuidados clínicos padrão durante as suas consultas hospitalares de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bart Swinnen, MD, PhD
- Número de telefone: 0032 16343044
- E-mail: bart.swinnen@uzleuven.be
Locais de estudo
-
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
-
Contato:
- Bart Swinnen, MD, PhD
- Número de telefone: 0031 16343044
- E-mail: bart.swinnen@uzleuven.be
-
Investigador principal:
- Bart Swinnen, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Loes Laurijssen, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson que são elegíveis para estimulação cerebral profunda para tratar sintomas motores refratários.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado voluntário por escrito do participante
- Pelo menos 18 anos de idade no momento da assinatura do Formulário de Consentimento Informado (FCI)
- Diagnóstico de doença de Parkinson idiopática de acordo com os critérios de diagnóstico clínico da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS)
- Elegível para DBS para tratar sintomas motores de PD refratários, com base no rastreio multidisciplinar de DBS
- Ter compreensão suficiente das línguas holandesa e francesa para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- /
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alinhamento da seleção de contactos
Prazo: Desde a primeira gravação de LFP até à última gravação de LFP (6 - 9 meses)
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Alinhamento entre a seleção de contacto baseada no potencial de campo local e o contacto de estimulação clinicamente otimizado.
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Desde a primeira gravação de LFP até à última gravação de LFP (6 - 9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S71459
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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