Předpověď parametrů založená na LFP při DBS u Parkinsonovy choroby
16. března 2026 aktualizováno: Loes Laurijssen
Hodnocení vztahu mezi subkortikálními LFPs a výběrem parametrů DBS u Parkinsonovy choroby - prospektivní studie
Cílem této observační studie je posoudit, zda může být výběr kontaktů pro hlubokou mozkovou stimulaci (DBS) u Parkinsonovy choroby informován subkortikálními záznamy lokálních polí potenciálů (LFP). Hlavní otázka, na kterou studie hledá odpověď, je:
Lze výběr stimulačních kontaktů založený na subkortikálních záznamech LFP sladit s klinicky optimalizovaným výběrem kontaktů?
Účastníci podstoupí záznamy LFP, které jsou součástí standardní klinické péče během jejich rutinních návštěv v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bart Swinnen, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0032 16343044
- E-mail: bart.swinnen@uzleuven.be
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Bart Swinnen, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0031 16343044
- E-mail: bart.swinnen@uzleuven.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bart Swinnen, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Loes Laurijssen, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou vhodní pro hlubokou mozkovou stimulaci k léčbě refrakterních motorických příznaků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolný písemný informovaný souhlas účastníka
- Věk alespoň 18 let v době podepsání formuláře informovaného souhlasu (ICF)
- Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby podle klinických diagnostických kritérií Společnosti pro pohybové poruchy (MDS)
- Způsobilost pro DBS k léčbě refrakterních motorických příznaků PD na základě multidisciplinárního screeningu DBS
- Dostatečná znalost nizozemského a francouzského jazyka pro účast ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- /
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad výběru kontaktů
Časové okno: Od prvního záznamu LFP do posledního záznamu LFP (6 - 9 měsíců)
|
Soulad mezi výběrem kontaktu na základě lokálního pole potenciálu a klinicky optimalizovaným stimulačním kontaktem.
|
Od prvního záznamu LFP do posledního záznamu LFP (6 - 9 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S71459
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .