LFP-basierte Parameterprädiktion bei Tiefenhirnstimulation für Parkinson-Krankheit
16. März 2026 aktualisiert von: Loes Laurijssen
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen subkortikalen LFPs und der DBS-Parameterauswahl bei Morbus Parkinson - eine prospektive Studie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu bewerten, ob die Kontaktauswahl für die tiefe Hirnstimulation (THS) bei Parkinson durch subkortikale Aufzeichnungen lokaler Feldpotentiale (LFP) unterstützt werden kann. Die Hauptfrage, die sie beantworten möchte, lautet:
Stimmt die Stimulationskontaktauswahl basierend auf subkortikalen LFP-Aufzeichnungen mit der klinisch optimierten Kontaktauswahl überein?
Die Teilnehmer werden LFP-Aufzeichnungen durchlaufen, die Teil der Standardversorgung während ihrer routinemäßigen Krankenhausbesuche sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bart Swinnen, MD, PhD
- Telefonnummer: 0032 16343044
- E-Mail: bart.swinnen@uzleuven.be
Studienorte
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Bart Swinnen, MD, PhD
- Telefonnummer: 0031 16343044
- E-Mail: bart.swinnen@uzleuven.be
-
Hauptermittler:
- Bart Swinnen, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Loes Laurijssen, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die für eine tiefe Hirnstimulation zur Behandlung refraktärer motorischer Symptome in Frage kommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige schriftliche Einwilligungserklärung des Teilnehmers
- Mindestens 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF)
- Diagnose von idiopathischer Parkinson-Krankheit gemäß den klinischen Diagnosekriterien der Movement Disorder Society (MDS)
- Für DBS zur Behandlung refraktärer PD-Motorsymptome geeignet, basierend auf multidisziplinärem DBS-Screening
- Ausreichende Kenntnisse der niederländischen und französischen Sprache, um an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- /
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausrichtung der Kontaktauswahl
Zeitfenster: Vom ersten LFP-Aufzeichnung bis zur letzten LFP-Aufzeichnung (6 - 9 Monate)
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Übereinstimmung zwischen der auf lokalem Feldpotenzial basierenden Kontaktauswahl und dem klinisch optimierten Stimulationskontakt.
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Vom ersten LFP-Aufzeichnung bis zur letzten LFP-Aufzeichnung (6 - 9 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S71459
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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