Previsione dei Parametri Basata su LFP nella DBS per il Morbo di Parkinson
Valutazione della relazione tra LFPs sottocorticali e selezione dei parametri DBS nel morbo di Parkinson - uno studio prospettico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare se la selezione dei contatti della stimolazione cerebrale profonda (DBS) nella malattia di Parkinson possa essere informata dalle registrazioni dei potenziali di campo locali (LFP) sottocorticali. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
La selezione dei contatti di stimolazione basata sulle registrazioni LFP sottocorticali si allinea con la selezione dei contatti ottimizzata clinicamente?
I partecipanti saranno sottoposti a registrazioni LFP che fanno parte dell'assistenza clinica standard durante le loro visite ospedaliere di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bart Swinnen, MD, PhD
- Numero di telefono: 0032 16343044
- Email: bart.swinnen@uzleuven.be
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Reclutamento
- University Hospitals Leuven
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Contatto:
- Bart Swinnen, MD, PhD
- Numero di telefono: 0031 16343044
- Email: bart.swinnen@uzleuven.be
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Investigatore principale:
- Bart Swinnen, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Loes Laurijssen, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto volontario del partecipante
- Almeno 18 anni di età al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF)
- Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica secondo i criteri diagnostici clinici della Movement Disorder Society (MDS)
- Idoneo per la DBS per trattare i sintomi motori refrattari del PD, sulla base dello screening multidisciplinare per DBS
- Avere una sufficiente comprensione della lingua olandese e francese per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- /
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Allineamento della selezione dei contatti
Lasso di tempo: Dal primo registro LFP all'ultimo registro LFP (6 - 9 mesi)
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Corrispondenza tra la selezione del contatto basata sul potenziale di campo locale e il contatto di stimolazione ottimizzato clinicamente.
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Dal primo registro LFP all'ultimo registro LFP (6 - 9 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S71459
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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