Predicción de Parámetros Basada en LFP en la DBS para la Enfermedad de Parkinson
16 de marzo de 2026 actualizado por: Loes Laurijssen
Evaluación de la Relación Entre los LFPs Subcorticales y la Selección de Parámetros de DBS en la Enfermedad de Parkinson - un Estudio Prospectivo
El objetivo de este estudio observacional es evaluar si la selección de contactos de estimulación cerebral profunda (ECP) en la enfermedad de Parkinson podría basarse en registros de potenciales de campo local (PFL) subcorticales. La pregunta principal que pretende responder es:
¿La selección de contactos de estimulación basada en registros de PFL subcorticales se alinea con la selección de contactos clínicamente optimizada?
Los participantes se someterán a registros de PFL que forman parte de la atención clínica estándar durante sus visitas rutinarias al hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bart Swinnen, MD, PhD
- Número de teléfono: 0032 16343044
- Correo electrónico: bart.swinnen@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University Hospitals Leuven
-
Contacto:
- Bart Swinnen, MD, PhD
- Número de teléfono: 0031 16343044
- Correo electrónico: bart.swinnen@uzleuven.be
-
Investigador principal:
- Bart Swinnen, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Loes Laurijssen, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Parkinson que son elegibles para la estimulación cerebral profunda para tratar síntomas motores refractarios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito voluntario del participante
- Al menos 18 años de edad en el momento de firmar el Formulario de Consentimiento Informado (FCI)
- Diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática según los criterios de diagnóstico clínico de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS)
- Elegible para DBS (estimulación cerebral profunda) para tratar síntomas motores refractarios de la EP, según la evaluación multidisciplinaria de DBS
- Tener suficiente comprensión del idioma neerlandés y francés para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- /
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alineación de la selección de contactos
Periodo de tiempo: Desde el primer registro de LFP hasta el último registro de LFP (6 - 9 meses)
|
Alineación entre la selección de contacto basada en potenciales de campo local y el contacto de estimulación clínicamente optimizado.
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Desde el primer registro de LFP hasta el último registro de LFP (6 - 9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S71459
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .