Predykcja parametrów oparta na LFP w DBS dla choroby Parkinsona
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Loes Laurijssen
Ocena zależności między podkorowymi potencjałami lokalnymi (LFP) a doborem parametrów głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w chorobie Parkinsona – badanie prospektywne
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena, czy wybór kontaktu stymulacji głębokiego mózgu (DBS) w chorobie Parkinsona może być informowany przez rejestracje podkorowych potencjałów pola lokalnego (LFP). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy wybór kontaktu stymulacji oparty na rejestracjach podkorowych LFP jest zgodny z klinicznie zoptymalizowanym wyborem kontaktu?
Uczestnicy przejdą rejestracje LFP, które są częścią standardowej opieki klinicznej podczas ich rutynowych wizyt szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bart Swinnen, MD, PhD
- Numer telefonu: 0032 16343044
- E-mail: bart.swinnen@uzleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Bart Swinnen, MD, PhD
- Numer telefonu: 0031 16343044
- E-mail: bart.swinnen@uzleuven.be
-
Główny śledczy:
- Bart Swinnen, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Loes Laurijssen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy kwalifikują się do głębokiej stymulacji mózgu w leczeniu opornych objawów ruchowych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolna pisemna świadoma zgoda uczestnika
- Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania Formularza Świadomej Zgody (ICF)
- Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS)
- Kwalifikacja do DBS w leczeniu opornych objawów ruchowych PD, na podstawie wielodyscyplinarnego badania przesiewowego DBS
- Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego i francuskiego, aby uczestniczyć w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- /
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopasowanie wyboru kontaktu
Ramy czasowe: Od pierwszego zapisu LFP do ostatniego zapisu LFP (6 - 9 miesięcy)
|
Zgodność między wyborem kontaktu opartym na lokalnym potencjale pola a klinicznie zoptymalizowanym kontaktem stymulacyjnym.
|
Od pierwszego zapisu LFP do ostatniego zapisu LFP (6 - 9 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S71459
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .