LFP-pohjainen parametrien ennustaminen DBS:ssä Parkinsonin taudille
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Loes Laurijssen
Alakortikaalisten LFP:iden ja DBS-parametrien valinnan välisen suhteen arviointi Parkinsonin taudissa - prospektiivinen tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko Parkinsonin taudin syväaivostimulaation (DBS) kontaktivalintaa ohjata alkuainehermokenttäpotentiaali (LFP) -tallenteilla. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Kohdistetaanko stimulaation kontaktivalinta alkuainehermokenttäpotentiaali (LFP) -tallenteiden perusteella kliinisesti optimoituun kontaktivalintaan?
Osallistujat suorittavat LFP-tallenteita, jotka kuuluvat osana standardikliiniseen hoitoon heidän rutiinisairaalakäyntiensä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bart Swinnen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0032 16343044
- Sähköposti: bart.swinnen@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- University Hospitals Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Bart Swinnen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0031 16343044
- Sähköposti: bart.swinnen@uzleuven.be
-
Päätutkija:
- Bart Swinnen, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Loes Laurijssen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja jotka ovat kelvollisia syvän aivostimulaation saajiksi hoidettaessa lääkkeille vastustuskykyisiä motorisia oireita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Vähintään 18 vuoden ikäinen tietoon perustuvan suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitushetkellä
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi Movement Disorder Societyn (MDS) kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan
- Sopiva DBS-hoitoon refraktaarien PD-motoristen oireiden hoitamiseksi moniammatillisen DBS-seulonnan perusteella
- Riittävä hollannin ja ranskan kielen ymmärtäminen tutkimukseen osallistumista varten
Poissulkemiskriteerit:
- /
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteystietojen valinnan kohdistaminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä LFP-tallenteesta viimeiseen LFP-tallenteeseen (6 - 9 kuukautta)
|
Yhteensopivuus paikallisen kenttäpotentiaalin perusteella valitun kontaktin ja kliinisesti optimoidun stimulaatiokontaktin välillä.
|
Ensimmäisestä LFP-tallenteesta viimeiseen LFP-tallenteeseen (6 - 9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S71459
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .