Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LFP-basert parameterprediksjon i DBS for Parkinsons sykdom

16. mars 2026 oppdatert av: Loes Laurijssen

Vurdering av sammenhengen mellom subkortikale LFPer og valg av DBS-parametere ved Parkinsons sykdom - en prospektiv studie

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere om valg av dyphjernestimulering (DBS)-kontakter ved Parkinsons sykdom kan informeres av subkortikale lokale feltpotensial (LFP)-opptak.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Stemmer valg av stimuleringskontakter basert på subkortikale LFP-opptak overens med klinisk optimalisert kontaktvalg?

Deltakere vil gjennomgå LFP-opptak som er en del av standard klinisk behandling under deres rutinemessige sykehusbesøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bart Swinnen, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Loes Laurijssen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom som er egnet for dyp hjerne stimulering for behandling av refraktære motorsymptomer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Frivillig skriftlig informert samtykke fra deltakeren
  2. Minst 18 år på tidspunktet for signering av informert samtykkeskjema (ICF)
  3. Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til de kliniske diagnostiske kriteriene til Movement Disorder Society (MDS)
  4. Kvalifisert for DBS for behandling av refraktære PD-motorsymptomer, basert på multidisciplinær DBS-screening
  5. Ha tilstrekkelig forståelse av nederlandsk og fransk språk for å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • /

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Justering av kontaktutvalg
Tidsramme: Fra den første LFP-registreringen til den siste LFP-registreringen (6 - 9 måneder)
Overensstemmelse mellom valg av kontakt basert på lokalt feltpotensial og den klinisk optimerte stimuleringskontakten.
Fra den første LFP-registreringen til den siste LFP-registreringen (6 - 9 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loes Laurijssen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S71459

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere