치주 상태에 따른 당뇨병성 신병증 환자의 타액 및 혈청 염증 바이오마커
당신병성 신장병 환자의 치주 상태에 따른 타액 및 혈청 염증 생체표지자
연구 개요
상세 설명
신규 진단 당뇨병군은 내분비내과를 방문한 지 5년 미만의 제2형 당뇨병 진단을 받았으며 당뇨병성 혈관 합병증 증거가 없는 환자들로 구성되었습니다. 당뇨병성 신병증군은 요알부민/크레아티닌 비율이 30 mg/g 이상으로 정의된 신병증으로 내분비내과에서 추적 관찰 중인 환자들로 구성되었습니다.
기저선에서 키, 체중, 허리둘레를 측정하고 체질량지수(BMI)를 계산했습니다. 체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산했습니다. 또한 완전한 신체 검사가 수행되었습니다. 당뇨병 평가를 받은 환자에서 공복 혈장 포도당, 인슐린, HOMA-IR, 당화혈색소(HbA1c), 완전혈구계산, 간 및 신장 기능 검사, 적혈구침강속도, C-반응성 단백질(CRP), 추정사구체여과율(eGFR), 중성지방, 총 콜레스테롤, HDL, LDL, TSH, 요알부민/크레아티닌 비율을 포함한 일상적으로 요청된 검사실 매개변수들은 병원 정보 관리 시스템에서 검색되어 기록되었습니다. 이후 모든 환자들은 추가적인 치주 평가를 위해 Pamukkale University 치과대학으로 의뢰되었습니다.
치주 검사 후 참가자들은 치주 건강, 치은염 또는 치주염으로 진단되었으며 치주 상태에 따라 해당 연구 그룹에 할당되었습니다. 환자의 치주 상태는 2017년 세계 워크숍에서 발표된 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 기반하여 결정되었습니다. 치주 건강은 자발적 출혈(BOP) < 10% 및 치주낭 깊이(PD) ≤ 3 mm, 부착 소실 부위 없음, 치조골 파괴의 방사선학적 징후 없음, 치주염 병력 없음으로 임상적으로 건강한 치은을 가진 지원자로 간주되었습니다. 치은염은 임상적 부착 소실 및 방사선학적 골 소실이 없고 BOP 점수 ≥10%(완전한 치주 조직에서의 치은염)로 특징지어졌습니다. 치주염 환자는 PD ≥6 mm, 치간 임상적 부착 소실(CAL) ≥5 mm, 그리고 치근의 중간 1/3 이상으로 확장되는 방사선학적 골 소실이 ≥30%의 치아에서 관찰되는 치주 질환을 나타내는 개인으로 정의되었습니다. 이러한 환자에서 치주염으로 인해 상실된 치아 수는 ≤4개였습니다.
내분비내과 클리닉에서 포함된 모든 참가자로부터 주정맥을 통해 말초 정맥 혈액 샘플이 채취되었습니다. 분리 진공 채혈관을 사용하여 총 10 mL의 정맥혈을 얻어 실온에서 원심분리했습니다. 자극되지 않은 전타액은 치주과 클리닉에서 10분 동안 멸균 시험관에 수동적으로 흘러내리게 하여 수집되었습니다. 수집된 혈청 및 타액 샘플은 Eppendorf 튜브로 옮겨져 분석 당일까지 -80°C에 보관되었습니다.
혈청 및 타액 샘플에서 NGAL, TNF-α, IL-10의 농도는 조직학 및 발생학과에서 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 측정되었습니다.
연구의 검정력 분석은 표본 크기 계산을 위해 수행되었습니다. 표본 크기는 α = 0.05 및 f = 0.4에 대해 G*Power 소프트웨어 프로그램(G*Power; Universitat, Dusseldorf, Germany)을 사용하여 계산되었습니다. 분석 결과 그룹당 19명의 대상이 95% 신뢰수준에서 80%의 검정력을 달성하는 것으로 나타났습니다.
데이터는 SPSS 25 프로그램(SPSS Inc., Chicago, IL)으로 분석되었습니다. 연속 변수는 평균 ± 표준편차로, 범주형 변수는 숫자와 백분율로 제시되었습니다. Shapiro-Wilk 검정은 데이터의 정규성을 검출하는 데 사용되었습니다. 연구 그룹의 매개변수 비교를 위해 정규 분포 데이터에는 일원배치 분산분석(One-way ANOVA) 검정이 사용되었으며 비모수 검정으로는 Kruskal-Wallis 검정이 수행되었습니다. 짝지어진 그룹 비교에는 Student's t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정이 적용되었습니다. 범주형 변수의 비교에는 카이제곱 검정이 사용되었습니다. 통계적 유의성 값은 p < 0.05로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Denizli, 터키 (Türkiye), 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
새로 진단받은 2형 당뇨병 환자는 5년 미만의 2형 당뇨병 진단을 받고 파묵칼레 대학병원 내분비학과 외래 진료실을 방문한 후 치주학과로 의뢰된 환자들 중에서 모집되었습니다.
치주 검사 후, 참가자들은 치주 건강, 치은염 또는 치주염으로 진단되었으며, 그들의 치주 상태에 따라 해당 연구 그룹에 배정되었습니다.
설명
포함 기준:
- 신규 진단 당뇨병: 2형 당뇨병 진단 후 5년 미만이며 당뇨병 혈관 합병증이 없는 경우
- 당뇨병성 신장병: 요알부민-크레아티닌 비율 >30 mg/g
제외 기준:
- 자연 치아가 15개 미만인 경우
- 임신 또는 수유 중인 경우
- 악성 종양 병력
- 연구 등록 전 6개월 이내 전신 항생제 또는 항염증제 사용
- 이전 6개월 이내 치주 치료
- 1형 당뇨병, 임신성 당뇨병 또는 이차성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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새로 진단된 제2형 당뇨병과 치주 건강
제1군에서는 새로이 진단받은 2형 당뇨병과 치주 건강을 가진 21명의 참가자가 모집되었습니다.
측정된 임상 치주 지표는 다음과 같습니다: 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 시 출혈(BOP), 탐침 깊이(PD), 그리고 임상 부착 수준(CAL)입니다. 참가자들의 현재 치아 수가 기록되었습니다. NGAL, IL-10, TNF-α와 같은 바이오마커 분석을 위해 혈청과 타액 샘플이 수집되었습니다. |
PI, GI, BOP, PD 및 CAL과 같은 치주 매개변수는 Williams 치주 탐침(Hu-Friedy, Chicago IL)을 사용하여 측정되었습니다. PD 및 CAL은 치아당 6개 표면에서 계산되었으며, PI 및 GI는 치아당 4개 표면에서 측정되었습니다. 환자의 치주 상태는 2017년 세계 워크숍에서 발표된 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 따라 결정되었습니다. 말초혈액 샘플은 팔꿈치정맥에서 채취하였다. 분리 진공채혈관을 사용하여 총 10 mL의 정맥혈을 채취하고 상온에서 원심분리하였다. 획득한 혈청은 별도의 에펜도르프 튜브로 옮겨졌다. 튜브는 파라필름으로 밀봉하고 라벨을 붙여 분석 당일까지 -80°C에 보관하였다. NGAL, TNF-알파 및 IL-10 수준은 ELISA 방법으로 분석되었다. 무자극 전타액 샘플은 10분 동안 멸균 수집관에 수동 침흘리기 방법을 사용하여 수집되었습니다. 얻은 타액은 별도의 에펜도르프 튜브로 옮겨졌습니다. 튜브는 파라필름으로 밀봉하고 라벨을 붙여 분석 당일까지 -80°C에 보관되었습니다. NGAL, TNF-알파 및 IL-10 수준은 ELISA 방법으로 분석되었습니다. |
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신규 진단된 제2형 당뇨병 및 치은염
제2군에서는 새로 진단된 제2형 당뇨병과 치은염을 가진 20명의 참가자를 모집했습니다. 측정된 임상 치주 매개변수는 다음과 같습니다: 치면세균지수(PI), 치은지수(GI), 탐침 시 출혈(BOP), 치주낭 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL).
참가자의 현재 치아 수가 기록되었습니다.
NGAL, IL-10, TNF-α와 같은 생체표지자 분석을 위해 혈청 및 타액 샘플을 수집했습니다.
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PI, GI, BOP, PD 및 CAL과 같은 치주 매개변수는 Williams 치주 탐침(Hu-Friedy, Chicago IL)을 사용하여 측정되었습니다. PD 및 CAL은 치아당 6개 표면에서 계산되었으며, PI 및 GI는 치아당 4개 표면에서 측정되었습니다. 환자의 치주 상태는 2017년 세계 워크숍에서 발표된 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 따라 결정되었습니다. 말초혈액 샘플은 팔꿈치정맥에서 채취하였다. 분리 진공채혈관을 사용하여 총 10 mL의 정맥혈을 채취하고 상온에서 원심분리하였다. 획득한 혈청은 별도의 에펜도르프 튜브로 옮겨졌다. 튜브는 파라필름으로 밀봉하고 라벨을 붙여 분석 당일까지 -80°C에 보관하였다. NGAL, TNF-알파 및 IL-10 수준은 ELISA 방법으로 분석되었다. 무자극 전타액 샘플은 10분 동안 멸균 수집관에 수동 침흘리기 방법을 사용하여 수집되었습니다. 얻은 타액은 별도의 에펜도르프 튜브로 옮겨졌습니다. 튜브는 파라필름으로 밀봉하고 라벨을 붙여 분석 당일까지 -80°C에 보관되었습니다. NGAL, TNF-알파 및 IL-10 수준은 ELISA 방법으로 분석되었습니다. |
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새로 진단된 제2형 당뇨병과 치주염
그룹 3에서는 새로 진단된 제2형 당뇨병과 치은염을 가진 22명의 참가자를 모집했습니다.
측정된 임상적 치주 지표는 다음과 같습니다: 치태 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 시 출혈(BOP), 탐침 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL).
참가자의 현재 치아 수가 기록되었습니다.
NGAL, IL-10, TNF-α와 같은 바이오마커 분석을 위해 혈청과 타액 샘플이 수집되었습니다.
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PI, GI, BOP, PD 및 CAL과 같은 치주 매개변수는 Williams 치주 탐침(Hu-Friedy, Chicago IL)을 사용하여 측정되었습니다. PD 및 CAL은 치아당 6개 표면에서 계산되었으며, PI 및 GI는 치아당 4개 표면에서 측정되었습니다. 환자의 치주 상태는 2017년 세계 워크숍에서 발표된 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 따라 결정되었습니다. 말초혈액 샘플은 팔꿈치정맥에서 채취하였다. 분리 진공채혈관을 사용하여 총 10 mL의 정맥혈을 채취하고 상온에서 원심분리하였다. 획득한 혈청은 별도의 에펜도르프 튜브로 옮겨졌다. 튜브는 파라필름으로 밀봉하고 라벨을 붙여 분석 당일까지 -80°C에 보관하였다. NGAL, TNF-알파 및 IL-10 수준은 ELISA 방법으로 분석되었다. 무자극 전타액 샘플은 10분 동안 멸균 수집관에 수동 침흘리기 방법을 사용하여 수집되었습니다. 얻은 타액은 별도의 에펜도르프 튜브로 옮겨졌습니다. 튜브는 파라필름으로 밀봉하고 라벨을 붙여 분석 당일까지 -80°C에 보관되었습니다. NGAL, TNF-알파 및 IL-10 수준은 ELISA 방법으로 분석되었습니다. |
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당뇨병 신장병과 치주 건강
제4군에서는 당뇨병성 신장병과 구강 건강을 가진 21명의 참가자를 모집하였습니다. 측정된 임상 치주 매개변수는 다음과 같습니다: 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 시 출혈(BOP), 탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL). 참가자들의 현재 치아 수가 기록되었습니다. 혈청과 타액 샘플을 채취하여 NGAL, IL-10, TNF-α와 같은 바이오마커 분석을 진행하였습니다.
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PI, GI, BOP, PD 및 CAL과 같은 치주 매개변수는 Williams 치주 탐침(Hu-Friedy, Chicago IL)을 사용하여 측정되었습니다. PD 및 CAL은 치아당 6개 표면에서 계산되었으며, PI 및 GI는 치아당 4개 표면에서 측정되었습니다. 환자의 치주 상태는 2017년 세계 워크숍에서 발표된 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 따라 결정되었습니다. 말초혈액 샘플은 팔꿈치정맥에서 채취하였다. 분리 진공채혈관을 사용하여 총 10 mL의 정맥혈을 채취하고 상온에서 원심분리하였다. 획득한 혈청은 별도의 에펜도르프 튜브로 옮겨졌다. 튜브는 파라필름으로 밀봉하고 라벨을 붙여 분석 당일까지 -80°C에 보관하였다. NGAL, TNF-알파 및 IL-10 수준은 ELISA 방법으로 분석되었다. 무자극 전타액 샘플은 10분 동안 멸균 수집관에 수동 침흘리기 방법을 사용하여 수집되었습니다. 얻은 타액은 별도의 에펜도르프 튜브로 옮겨졌습니다. 튜브는 파라필름으로 밀봉하고 라벨을 붙여 분석 당일까지 -80°C에 보관되었습니다. NGAL, TNF-알파 및 IL-10 수준은 ELISA 방법으로 분석되었습니다. |
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당뇨병성 신장병과 치은염
제5군에서 당뇨병성 신병증과 치은염을 가진 참가자 20명을 모집했습니다.
측정한 임상 치주 매개변수는 다음과 같습니다: 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 시 출혈(BOP), 탐침 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL).
참가자의 현재 치아 수를 기록했습니다.
NGAL, IL-10, TNF-α와 같은 바이오마커 분석을 위해 혈청과 타액 샘플을 수집했습니다.
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PI, GI, BOP, PD 및 CAL과 같은 치주 매개변수는 Williams 치주 탐침(Hu-Friedy, Chicago IL)을 사용하여 측정되었습니다. PD 및 CAL은 치아당 6개 표면에서 계산되었으며, PI 및 GI는 치아당 4개 표면에서 측정되었습니다. 환자의 치주 상태는 2017년 세계 워크숍에서 발표된 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 따라 결정되었습니다. 말초혈액 샘플은 팔꿈치정맥에서 채취하였다. 분리 진공채혈관을 사용하여 총 10 mL의 정맥혈을 채취하고 상온에서 원심분리하였다. 획득한 혈청은 별도의 에펜도르프 튜브로 옮겨졌다. 튜브는 파라필름으로 밀봉하고 라벨을 붙여 분석 당일까지 -80°C에 보관하였다. NGAL, TNF-알파 및 IL-10 수준은 ELISA 방법으로 분석되었다. 무자극 전타액 샘플은 10분 동안 멸균 수집관에 수동 침흘리기 방법을 사용하여 수집되었습니다. 얻은 타액은 별도의 에펜도르프 튜브로 옮겨졌습니다. 튜브는 파라필름으로 밀봉하고 라벨을 붙여 분석 당일까지 -80°C에 보관되었습니다. NGAL, TNF-알파 및 IL-10 수준은 ELISA 방법으로 분석되었습니다. |
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당뇨병성 신장병과 치주염
당뇨병성 신병증과 치은염을 가진 22명의 참가자가 그룹 6에 모집되었습니다.
측정한 임상적 치주 매개변수는 다음과 같습니다: 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 시 출혈(BOP), 탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL).
참가자들의 현재 치아 수가 기록되었습니다.
NGAL, IL-10, TNF-α와 같은 바이오마커 분석을 위해 혈청과 타액 샘플이 수집되었습니다.
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PI, GI, BOP, PD 및 CAL과 같은 치주 매개변수는 Williams 치주 탐침(Hu-Friedy, Chicago IL)을 사용하여 측정되었습니다. PD 및 CAL은 치아당 6개 표면에서 계산되었으며, PI 및 GI는 치아당 4개 표면에서 측정되었습니다. 환자의 치주 상태는 2017년 세계 워크숍에서 발표된 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 따라 결정되었습니다. 말초혈액 샘플은 팔꿈치정맥에서 채취하였다. 분리 진공채혈관을 사용하여 총 10 mL의 정맥혈을 채취하고 상온에서 원심분리하였다. 획득한 혈청은 별도의 에펜도르프 튜브로 옮겨졌다. 튜브는 파라필름으로 밀봉하고 라벨을 붙여 분석 당일까지 -80°C에 보관하였다. NGAL, TNF-알파 및 IL-10 수준은 ELISA 방법으로 분석되었다. 무자극 전타액 샘플은 10분 동안 멸균 수집관에 수동 침흘리기 방법을 사용하여 수집되었습니다. 얻은 타액은 별도의 에펜도르프 튜브로 옮겨졌습니다. 튜브는 파라필름으로 밀봉하고 라벨을 붙여 분석 당일까지 -80°C에 보관되었습니다. NGAL, TNF-알파 및 IL-10 수준은 ELISA 방법으로 분석되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NGAL 분석
기간: 기준선
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혈청과 타액에서의 평균 NGAL 수치 (ng/ml)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TNF-알파 분석
기간: 기준선
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혈청 및 타액의 평균 TNF-알파 수준 (ng/L)
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기준선
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IL-10 분석
기간: 기준선
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혈청과 타액에서의 평균 IL-10 수치 (ng/ml)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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- 2024HZDP005
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