혈액투석 환자에서 일주기 리듬 기반 점진적 이완 운동의 효과
2026년 4월 2일 업데이트: Ayşegül Topuz, Karamanoğlu Mehmetbey University
혈액투석 환자에서 생체리듬 기반 점진적 이완 운동이 증상 관리, 수면의 질, 편안함 및 정신적 웰빙에 미치는 영향
본 연구의 목적은 혈액투석 환자의 일주기 리듬에 따라 적용된 점진적 이완 운동이 증상 관리, 수면의 질, 안락감 및 정신적 웰빙 수준에 미치는 영향을 확인하고, 혈액투석 환자들의 점진적 이완 운동 적용에 관한 경험을 조사하는 것입니다.
본 연구에는 순차적 혼합 방법 연구 설계가 사용됩니다.
연구의 양적 부분은 무작위 대조 이중 맹검 실험 연구로 계획되었습니다.
질적 부분은 개별 심층 면접 방법을 통해 수행될 질적 연구로, 일주기 리듬에 따라 적용된 8주간의 점진적 이완 운동에 대한 중재군 개인들의 의견을 조사하기 위한 것입니다.
연구 데이터 수집에는 소개 정보 양식, 아침형-저녁형 설문지, 투석 증상 지수, 혈액투석 안락감 척도 - 버전 II, 피츠버그 수면의 질 지수, 워릭-에든버러 정신적 웰빙 척도, 개인 추적 양식, 점진적 이완 운동 적용 지침 및 중재군 개인들과의 심층 면접 양식이 사용됩니다.
본 연구에는 순차적 혼합 방법 연구 설계가 사용됩니다.
연구의 양적 부분은 무작위 대조 이중 맹검 실험 연구로 계획되었습니다.
질적 부분은 개별 심층 면접 방법을 통해 수행될 질적 연구로, 일주기 리듬에 따라 적용된 8주간의 점진적 이완 운동에 대한 중재군 개인들의 의견을 조사하기 위한 것입니다.
연구 데이터 수집에는 소개 정보 양식, 아침형-저녁형 설문지, 투석 증상 지수, 혈액투석 안락감 척도 - 버전 II, 피츠버그 수면의 질 지수, 워릭-에든버러 정신적 웰빙 척도, 개인 추적 양식, 점진적 이완 운동 적용 지침 및 중재군 개인들과의 심층 면접 양식이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 혈액투석(HD) 환자의 일주기 리듬에 따라 적용된 점진적 이완 운동(PGE)이 증상 관리, 수면의 질, 안락감 및 정신적 웰빙 수준에 미치는 영향을 확인하고, HD 환자들의 PGE 적용에 관한 경험을 조사하는 데 있습니다.
본 연구에는 순차적 혼합 방법 연구 설계가 사용될 것입니다.
연구의 양적 부분은 무작위 대조 이중 맹검 실험 연구로 계획되었습니다.
질적 부분은 일주기 리듬에 따라 적용된 8주간의 PGE에 대한 중재군 개인들의 의견을 조사하기 위해 개별 심층 면접 방법으로 수행될 질적 연구로 진행될 것입니다.
연구 데이터 수집에는 소개 정보 양식, 아침형-저녁형 설문지(MEQ), 투석 증상 지수, 혈액투석 안락감 척도 - 버전 II, 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI), 워릭-에든버러 정신적 웰빙 척도(WEMIOÖ), 개별 추적 양식, 점진적 이완 운동 적용 지침(PGEUY) 및 중재군 개인들과의 심층 면접 양식이 사용될 것입니다.
아침형-저녁형 설문지의 결과에 따라; 중재 I군의 개인들을 위해 아침형 욕구에는 08:00-10:00, 저녁형 욕구에는 20:00-22:00에 PGE 적용 일정이 작성될 것입니다.
중재 II군에서는 아침형 욕구에는 20:00-22:00, 저녁형 욕구에는 08:00-10:00에 동일한 일정이 작성될 것입니다.
중재군의 개인들은 8주 동안 매일 지정된 시간에 PGE를 적용하도록 요청받을 것입니다.
모든 적용이 완료된 후, 장학생에 의해 개인들에게 투석 증상 지수, 혈액투석 안락감 척도-버전 II, PUKI 및 WEMİOÖ가 다시 적용될 것입니다.
대조군의 개인들에게는 8주 동안 어떠한 적용도 이루어지지 않을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하,
- 질문에 답변하는 데 방해가 되는 정신적 또는 신체적 장애가 없음,
- 촉각, 온도 지각, 청각 또는 시력과 관련된 문제가 없음,
- 일상 활동 수행에 상대적으로 독립적임,
- 수면을 돕기 위한 약리학적 또는 비약리학적 방법을 사용하지 않음,
- 혈액투석(HD) 치료를 최소 3개월 이상 받고 있음,
- 의사소통과 협력이 가능함.
제외 기준:
- 침상 생활을 함,
- 이완 운동 수행을 방해하는 신체적 제한이 있음,
- 지난 6개월 이내에 이완 운동(호흡 운동, 명상, 요가 등)을 실천한 적이 있음,
- 아침형-저녁형 설문지에 따라 중간형(어느 쪽도 아님)으로 분류됨,
- 규칙적인 운동을 함,
- 우울증이나 정신분열증과 같은 정신 장애 진단을 받은 적이 있음,
- 연구 참여에 동의하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 1
생체리듬에 맞춘 그룹; 아침형-저녁형 설문조사 결과에 따르면, 아침형의 경우 08:00-10:00 사이에, 저녁형의 경우 20:00-22:00 사이에 투여 시간이 계획됩니다.
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진행적 이완 운동(PRE)은 이완을 촉진하는 심호흡 운동으로 시작하여 근육 긴장-이완 운동으로 이어집니다.
개입군의 개인들은 동영상을 시청하며 매일 30분 동안 PRE를 수행할 것입니다.
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실험적: 개입 2
이 그룹은 일주기 리듬과 조화를 이루지 않습니다; Morningness-Eveningness 설문 결과에 따르면, 저녁형의 경우 08:00-10:00 사이에, 아침형의 경우 20:00-22:00 사이에 적용 시간이 계획될 것입니다.
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진행적 이완 운동(PRE)은 이완을 촉진하는 심호흡 운동으로 시작하여 근육 긴장-이완 운동으로 이어집니다.
개입군의 개인들은 동영상을 시청하며 매일 30분 동안 PRE를 수행할 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자들에게는 8주 동안 어떤 중재도 적용되지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아침형-저녁형 설문지
기간: 시술 전
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모닝니스-이브닝니스 설문지(MEQ)는 19개의 항목으로 구성되어 있습니다.
이 중 14개 항목은 객관식 질문이며, 나머지 5개 항목에는 참가자가 자신에게 가장 적합한 시간대를 표시하는 시간 척도 질문이 포함되어 있습니다.
참가자는 19개 항목 각각에 대한 응답을 바탕으로 점수를 받으며, 총 MEQ 점수는 이러한 점수들을 합산하여 얻습니다.
낮은 MEQ 점수는 이브닝 크로노타입과 연관되고, 높은 점수는 모닝 크로노타입과 연관됩니다.
마지막으로, 개인은 MEQ 점수를 바탕으로 다섯 가지 다른 크로노타입 그룹으로 분류됩니다: 확실한 이브닝 타입, 중간 정도의 이브닝 타입, 어느 쪽도 아닌 타입, 중간 정도의 모닝 타입, 확실한 모닝 타입.
이 설문지는 환자의 모닝니스-이브닝니스 크로노타입을 결정하는 데 사용될 것입니다.
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시술 전
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투석 증상 지수
기간: 주변 시술
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이 척도는 신체적 또는 정서적 상태를 설명하는 30가지 증상을 포함합니다.
환자는 지난 한 주 동안 경험한 증상에 대해 예 또는 아니오로 응답합니다. 여기서 "아니오"는 해당 증상을 경험하지 않았음을 나타내고 "예"는 증상을 경험했음을 나타냅니다.
응답이 "예"인 경우, 1(전혀 아님)부터 5(매우 심함)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 증상이 환자에게 미치는 영향을 평가합니다.
얻은 점수를 합산한 후, 총 척도 점수가 계산됩니다.
총 점수는 0에서 150 사이이며, 점수가 150에 가까울수록 증상의 영향이 더 큼을 나타냅니다.
이 척도는 환자의 투석 증상과 그 심각도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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주변 시술
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혈액투석 편안함 척도-버전 II
기간: 주변 시술
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이 척도는 신체적 안정, 신체적 편안함, 심리적 안정, 심리적 초월, 환경적 초월, 사회문화적 안정의 6가지 하위 차원으로 구성된 26개 문항의 5점 리커트형 도구입니다.
척도 점수가 높을수록 편안함 수준이 높아지며, 낮은 점수는 낮은 편안함 수준을 나타냅니다.
전체 척도 점수 범위는 26점에서 130점입니다.
이 척도는 환자의 편안함 수준을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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주변 시술
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 시술 주변
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이 지수는 지난 한 달 동안의 수면 패턴을 평가하며, 19개의 항목과 7개의 구성 요소로 이루어져 있습니다.
지수 점수에 포함된 18개의 항목은 7개의 구성 요소 점수로 그룹화됩니다.
이 구성 요소들은 주관적 수면 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율, 수면 방해, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애를 평가합니다.
각 항목은 0-3점 척도로 점수가 매겨지며, 7개 구성 요소 점수의 합계가 총 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수를 산출합니다.
총 PSQI 점수는 하위 척도 점수를 합산하여 얻은 0에서 21까지의 범위를 가집니다.
총 PSQI 점수가 5점을 초과하면 수면 질이 낮음을 나타내며, 89.6%의 민감도와 86.5%의 특이도를 가지며, 위에서 언급한 적어도 두 영역에서 심각한 손상 또는 세 영역에서 중등도 손상을 시사합니다.
이 척도는 환자의 수면 질을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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시술 주변
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워릭-에든버러 정신적 웰빙 척도
기간: 시술 주변기간
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이 척도는 14개의 항목으로 구성되어 있으며, 다음과 같이 점수가 매겨지는 5점 리커트 척도입니다: 1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 어느 정도 동의함, 4 = 동의함, 5 = 매우 동의함.
이 척도에는 역산 점수 항목이 없습니다.
가능한 최소 점수는 14점이고, 가능한 최대 점수는 70점입니다.
이 척도는 환자의 정신적 안녕 수준을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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시술 주변기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ETHICHS ID: 2024/259
- 225S904 (기타 보조금/기금 번호: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKIYE (TUBITAK))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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