ЭФФЕКТЫ ПРОГРЕССИВНЫХ УПРАЖНЕНИЙ НА РЕЛАКСАЦИЮ НА ОСНОВЕ ЦИРКАДИАННЫХ РИТМОВ У ПАЦИЕНТОВ НА ГЕМОДИАЛИЗЕ
2 апреля 2026 г. обновлено: Ayşegül Topuz, Karamanoğlu Mehmetbey University
ВЛИЯНИЕ ПРОГРЕССИРУЮЩИХ УПРАЖНЕНИЙ НА РЕЛАКСАЦИЮ НА ОСНОВЕ ЦИРКАДНЫХ РИТМОВ НА КОНТРОЛЬ СИМПТОМОВ, КАЧЕСТВО СНА, КОМФОРТ И ПСИХИЧЕСКОЕ БЛАГОПОЛУЧИЕ У ПАЦИЕНТОВ НА ГЕМОДИАЛИЗЕ
Целью данного исследования является определение влияния Прогрессивного упражнения на расслабление (PGE), применяемого в соответствии с циркадными ритмами пациентов на гемодиализе (HD), на управление симптомами, качество сна, уровень комфорта и психического благополучия, а также изучение опыта пациентов на HD в отношении применения PGE.
В исследовании будет использован последовательный смешанный метод исследования.
Количественная часть исследования была запланирована как рандомизированное контролируемое двойное слепое экспериментальное исследование.
Качественная часть будет проводиться как качественное исследование, которое будет осуществляться с помощью метода индивидуального углубленного интервью, чтобы изучить мнения лиц в группе вмешательства относительно 8-недельного PGE, применяемого в соответствии с циркадным ритмом.
При сборе исследовательских данных будут использованы: Вводная информационная форма, Опросник утренности-вечерности (MEQ), Индекс симптомов диализа, Шкала комфорта при гемодиализе - Версия II, Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMIOÖ), Индивидуальная форма наблюдения, Руководство по применению Прогрессивного упражнения на расслабление (PGEUY) и Форма углубленного интервью с лицами в группе вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния Прогрессивной релаксационной гимнастики (ПРГ), применяемой в соответствии с циркадными ритмами пациентов на гемодиализе (ГД), на управление симптомами, качество сна, уровень комфорта и психического благополучия, а также изучение опыта пациентов на ГД в отношении применения ПРГ.
В исследовании будет использован последовательный смешанный метод дизайна исследования.
Количественная часть исследования была запланирована как рандомизированное контролируемое двойное слепое экспериментальное исследование.
Качественная часть будет проведена как качественное исследование, которое будет осуществляться с использованием метода индивидуальных углубленных интервью для изучения мнений лиц в интервенционной группе относительно 8-недельной ПРГ, применяемой в соответствии с циркадным ритмом.
Для сбора исследовательских данных будут использованы: Форма вводной информации, Опросник «Утренность-Вечерность» (MEQ), Индекс симптомов диализа, Шкала комфорта гемодиализа - Версия II, Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), Шкала психического благополучия Уорик-Эдинбург (WEMIOÖ), Форма индивидуального наблюдения, Руководство по применению Прогрессивной релаксационной гимнастики (PGEUY) и Форма углубленного интервью с лицами в интервенционной группе.
Согласно результатам Опросника «Утренность-Вечерность»; для лиц в группе Интервенция I будет составлен график применения ПРГ: с 08:00 до 10:00 для утренних типов и с 20:00 до 22:00 для вечерних типов.
В группе Интервенция II будет составлен аналогичный график: с 20:00 до 22:00 для утренних типов и с 08:00 до 10:00 для вечерних типов.
От лиц в интервенционных группах будет требоваться применять ПРГ в указанное время ежедневно в течение 8 недель.
После завершения всех применений, Индекс симптомов диализа, Шкала комфорта гемодиализа - Версия II, PSQI и WEMİOÖ будут повторно применены к лицам стипендиатом.
К лицам в контрольной группе в течение 8 недель никаких применений осуществляться не будет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет,
- отсутствие психических или физических ограничений, препятствующих ответам на вопросы,
- отсутствие проблем, связанных с осязанием, восприятием температуры, слухом или зрением,
- относительная самостоятельность в выполнении повседневных действий,
- неиспользование фармакологических или нефармакологических методов для облегчения сна,
- получение лечения гемодиализом (ГД) не менее 3 месяцев,
- способность к общению и сотрудничеству.
Критерии исключения:
- прикованность к постели,
- наличие физических ограничений, препятствующих выполнению упражнений на расслабление,
- практика упражнений на расслабление (таких как дыхательные упражнения, медитация, йога и т.д.) в течение последних 6 месяцев,
- классификация как промежуточного типа (ни утренний, ни вечерний) согласно опроснику «Утренность-Вечерность»,
- регулярные занятия физическими упражнениями,
- диагностированные психические расстройства, такие как депрессия или шизофрения,
- несогласие на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция 1
Группа, соответствующая циркадному ритму; согласно результатам опросника «Жаворонок-Сова» время применения для утренних типов будет запланировано между 08:00-10:00, а для вечерних типов — между 20:00-22:00.
|
Упражнения прогрессивной мышечной релаксации (УПМР) начинаются с дыхательных упражнений, способствующих расслаблению, и продолжаются упражнениями на напряжение и расслабление мышц.
Участники интервенционной группы будут выполнять УПМР по 30 минут ежедневно, сопровождая упражнения видео, в удобное для них время.
|
|
Экспериментальный: Интервенция 2
Группа не синхронизирована с циркадным ритмом; согласно результатам Опросника «Жаворонок-Сова», время применения для вечерних типов будет запланировано между 08:00-10:00, а для утренних типов – между 20:00-22:00.
|
Упражнения прогрессивной мышечной релаксации (УПМР) начинаются с дыхательных упражнений, способствующих расслаблению, и продолжаются упражнениями на напряжение и расслабление мышц.
Участники интервенционной группы будут выполнять УПМР по 30 минут ежедневно, сопровождая упражнения видео, в удобное для них время.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В течение 8 недель на людей в этой группе не будет оказываться никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник «Жаворонок-Сова»
Временное ограничение: Предпроцедурный
|
Опросник утренне-вечерней активности (MEQ) состоит из 19 пунктов.
Четырнадцать из них — это вопросы с множественным выбором, а оставшиеся пять пунктов включают вопросы со шкалой времени, в которых участников просят отметить наиболее подходящий для них временной интервал.
Участники получают баллы на основе своих ответов на каждый из 19 пунктов, а общий балл MEQ получается путем суммирования этих баллов.
Более низкие баллы MEQ связаны с вечерним хронотипом, тогда как более высокие баллы — с утренним хронотипом.
Наконец, на основе баллов MEQ люди классифицируются на пять различных групп хронотипов: определённо вечерний тип, умеренно вечерний тип, ни тот ни другой, умеренно утренний тип и определённо утренний тип.
Этот опросник будет использоваться для определения утренне-вечерних хронотипов пациентов.
|
Предпроцедурный
|
|
Индекс симптомов диализа
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Шкала включает 30 симптомов, описывающих физические или эмоциональные состояния.
Пациенты отвечают на симптомы, которые они испытывали в течение последней недели, как «да» или «нет», где «нет» указывает на то, что симптом не был испытан, а «да» указывает на то, что симптом был испытан.
Если ответ «да», степень влияния симптома на пациента оценивается с помощью пятибалльной шкалы типа Лайкерта, от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
После суммирования полученных баллов рассчитывается общий балл по шкале.
Общий балл колеблется от 0 до 150, причем баллы, близкие к 150, указывают на большее влияние симптомов.
Эта шкала будет использоваться для оценки симптомов диализа и их тяжести у пациентов.
|
Перипроцедурный
|
|
Шкала комфорта гемодиализа-версия II
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Эта шкала представляет собой 5-балльный инструмент типа Лайкерта, состоящий из 26 пунктов и шести субразмеров: физическое облегчение, физический комфорт, психо-духовное облегчение, психо-духовная трансцендентность, трансцендентность окружающей среды и социокультурное облегчение.
По мере увеличения балла по шкале уровень комфорта повышается, тогда как более низкие баллы указывают на более низкий уровень комфорта.
Общий балл по шкале варьируется от 26 до 130.
Эта шкала будет использоваться для оценки уровней комфорта пациентов.
|
Перипроцедурный
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Индекс, который оценивает режим сна за последний месяц, состоит из 19 пунктов и 7 компонентов.
Восемнадцать пунктов, включенных в оценку индекса, сгруппированы в семь компонентов.
Эти компоненты оценивают субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневную дисфункцию.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, а сумма семи компонентов дает общий балл Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Общий балл PSQI варьируется от 0 до 21 и получается путем суммирования баллов подшкал.
Общий балл PSQI выше пяти указывает на плохое качество сна с чувствительностью 89,6% и специфичностью 86,5%, а также предполагает серьезные нарушения по крайней мере в двух областях или умеренные нарушения в трех вышеупомянутых областях.
Эта шкала будет использоваться для оценки качества сна пациентов.
|
Интраоперационный
|
|
Шкала психического благополучия Уорик-Эдинбург
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Шкала состоит из 14 пунктов и представляет собой 5-балльный инструмент типа Лайкерта с оценкой следующим образом: 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = частично согласен, 4 = согласен, и 5 = полностью согласен.
В шкале нет пунктов с обратным подсчетом баллов.
Минимально возможный балл составляет 14, а максимально возможный — 70.
Эта шкала будет использоваться для оценки уровня психического благополучия пациентов.
|
Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETHICHS ID: 2024/259
- 225S904 (Другой номер гранта/финансирования: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKIYE (TUBITAK))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .