OS EFEITOS DOS EXERCÍCIOS DE RELAXAMENTO PROGRESSIVO BASEADOS NO RITMO CIRCADIANO EM DOENTES EM HEMODIÁLISE
2 de abril de 2026 atualizado por: Ayşegül Topuz, Karamanoğlu Mehmetbey University
OS EFEITOS DOS EXERCÍCIOS DE RELAXAMENTO PROGRESSIVO BASEADOS NO RITMO CIRCADIANO NA GESTÃO DE SINTOMAS, QUALIDADE DO SONO, CONFORTO E BEM-ESTAR MENTAL EM PACIENTES EM HEMODIÁLISE
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do Exercício de Relaxamento Progressivo (PGE) aplicado de acordo com os ritmos circadianos de doentes em hemodiálise (HD) na gestão de sintomas, qualidade do sono, conforto e níveis de bem-estar mental, e examinar as experiências dos doentes em HD relativamente à aplicação do PGE.
Será utilizado um desenho de investigação sequencial de métodos mistos no estudo.
A parte quantitativa do estudo foi planeada como um estudo experimental duplamente cego e randomizado controlado.
A parte qualitativa será conduzida como uma investigação qualitativa a ser realizada com o método de entrevista individual aprofundada, a fim de examinar as opiniões dos indivíduos do grupo de intervenção relativamente às 8 semanas de PGE aplicado de acordo com o ritmo circadiano.
Na recolha de dados da investigação, serão utilizados o Formulário de Informação Introdutória, o Questionário de Matutinidade-Vespertinidade (MEQ), o Índice de Sintomas de Diálise, a Escala de Conforto em Hemodiálise - Versão II, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMIOÖ), o Formulário de Acompanhamento Individual, o Guia de Aplicação do Exercício de Relaxamento Progressivo (PGEUY) e o Formulário de Entrevista Aprofundada com Indivíduos do Grupo de Intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do Exercício de Relaxamento Progressivo (PGE) aplicado de acordo com os ritmos circadianos de pacientes em hemodiálise (HD) na gestão de sintomas, qualidade do sono, conforto e níveis de bem-estar mental e examinar as experiências dos pacientes em HD relativamente à aplicação do PGE.
Será utilizado um desenho de investigação de método misto sequencial no estudo.
A parte quantitativa do estudo foi planeada como um estudo experimental controlado aleatorizado duplamente cego.
A parte qualitativa será conduzida como uma investigação qualitativa a ser realizada com o método de entrevista individual em profundidade, de modo a examinar as opiniões dos indivíduos do grupo de intervenção relativamente ao PGE de 8 semanas aplicado de acordo com o ritmo circadiano.
Na recolha de dados de investigação, serão utilizados o Formulário de Informação Introdutória, o Questionário de Matutinidade-Vespertinidade (MEQ), o Índice de Sintomas de Diálise, a Escala de Conforto em Hemodiálise - Versão II, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMIOÖ), o Formulário de Acompanhamento Individual, o Guia de Aplicação do Exercício de Relaxamento Progressivo (PGEUY) e o Formulário de Entrevista em Profundidade com Indivíduos do Grupo de Intervenção.
De acordo com os resultados do Questionário de Matutinidade-Vespertinidade; será criado um horário de aplicação do PGE para os indivíduos do grupo de Intervenção I às 08:00-10:00 para desejos matinais e às 20:00-22:00 para desejos vespertinos.
No grupo de Intervenção II, será criado o mesmo horário para desejos matinais às 20:00-22:00 e para desejos vespertinos às 08:00-10:00.
Será pedido aos indivíduos dos grupos de intervenção que apliquem o PGE nos horários especificados todos os dias durante 8 semanas.
Após a conclusão de todas as aplicações, o Índice de Sintomas de Diálise, a Escala de Conforto em Hemodiálise-Versão II, o PUKI e o WEMİOÖ serão novamente aplicados aos indivíduos pelo bolseiro.
Não será feita qualquer aplicação aos indivíduos do grupo de controlo durante 8 semanas.
Será utilizado um desenho de investigação de método misto sequencial no estudo.
A parte quantitativa do estudo foi planeada como um estudo experimental controlado aleatorizado duplamente cego.
A parte qualitativa será conduzida como uma investigação qualitativa a ser realizada com o método de entrevista individual em profundidade, de modo a examinar as opiniões dos indivíduos do grupo de intervenção relativamente ao PGE de 8 semanas aplicado de acordo com o ritmo circadiano.
Na recolha de dados de investigação, serão utilizados o Formulário de Informação Introdutória, o Questionário de Matutinidade-Vespertinidade (MEQ), o Índice de Sintomas de Diálise, a Escala de Conforto em Hemodiálise - Versão II, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMIOÖ), o Formulário de Acompanhamento Individual, o Guia de Aplicação do Exercício de Relaxamento Progressivo (PGEUY) e o Formulário de Entrevista em Profundidade com Indivíduos do Grupo de Intervenção.
De acordo com os resultados do Questionário de Matutinidade-Vespertinidade; será criado um horário de aplicação do PGE para os indivíduos do grupo de Intervenção I às 08:00-10:00 para desejos matinais e às 20:00-22:00 para desejos vespertinos.
No grupo de Intervenção II, será criado o mesmo horário para desejos matinais às 20:00-22:00 e para desejos vespertinos às 08:00-10:00.
Será pedido aos indivíduos dos grupos de intervenção que apliquem o PGE nos horários especificados todos os dias durante 8 semanas.
Após a conclusão de todas as aplicações, o Índice de Sintomas de Diálise, a Escala de Conforto em Hemodiálise-Versão II, o PUKI e o WEMİOÖ serão novamente aplicados aos indivíduos pelo bolseiro.
Não será feita qualquer aplicação aos indivíduos do grupo de controlo durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos,
- não apresentar deficiências mentais ou físicas que os impeçam de responder às perguntas,
- não ter problemas relacionados com o tato, perceção de temperatura, audição ou visão,
- ser relativamente independente na realização de atividades diárias,
- não utilizar quaisquer métodos farmacológicos ou não farmacológicos para facilitar o sono,
- estar a receber tratamento de hemodiálise (HD) há pelo menos 3 meses,
- ser capaz de comunicar e cooperar.
Critérios de Exclusão:
- estar acamado,
- ter limitações físicas que os impeçam de realizar exercícios de relaxamento,
- ter praticado exercícios de relaxamento (como exercícios respiratórios, meditação, yoga, etc.) nos últimos 6 meses,
- ser classificado como tipo intermédio (nem um nem outro) de acordo com o Questionário de Matutinidade-Vespertinidade,
- praticar exercício físico regular,
- ter sido diagnosticado com perturbações psiquiátricas como depressão ou esquizofrenia,
- não consentir em participar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção 1
O grupo em harmonia com o ritmo circadiano; de acordo com os resultados do Questionário de Matutinidade-Vespertinidade, o horário de aplicação para os tipos matutinos será planeado entre as 08:00-10:00, enquanto para os tipos vespertinos será planeado entre as 20:00-22:00.
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Os exercícios de relaxamento progressivo (PRE) começam com exercícios de respiração profunda que facilitam o relaxamento e continuam com exercícios de tensão-relaxamento muscular.
Os indivíduos do grupo de intervenção realizarão PRE durante 30 minutos por dia, acompanhados pelo vídeo, em determinados momentos.
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Experimental: Intervenção 2
O grupo não está em harmonia com o ritmo circadiano; de acordo com os resultados do Questionário de Matutinidade-Vespertinidade, os horários de aplicação para os tipos vespertinos serão planeados entre as 08:00-10:00, enquanto para os tipos matutinos serão planeados entre as 20:00-22:00.
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Os exercícios de relaxamento progressivo (PRE) começam com exercícios de respiração profunda que facilitam o relaxamento e continuam com exercícios de tensão-relaxamento muscular.
Os indivíduos do grupo de intervenção realizarão PRE durante 30 minutos por dia, acompanhados pelo vídeo, em determinados momentos.
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Sem intervenção: Controlo
Nenhuma intervenção será aplicada aos indivíduos deste grupo durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Matutinidade-Vespertinidade
Prazo: Pré-procedimental
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O Questionário de Matutinidade-Vespertinidade (MEQ) é composto por 19 itens.
Catorze destes itens são perguntas de escolha múltipla, enquanto os restantes cinco itens incluem perguntas de escala temporal em que os participantes são convidados a assinalar o ponto temporal mais adequado para si.
Os participantes recebem uma pontuação com base nas suas respostas a cada um dos 19 itens, e a pontuação total do MEQ é obtida somando estas pontuações.
Pontuações mais baixas no MEQ estão associadas ao cronótipo vespertino, enquanto pontuações mais altas estão associadas ao cronótipo matutino.
Por fim, os indivíduos são classificados em cinco grupos cronotípicos diferentes com base nas suas pontuações no MEQ: tipo definitivamente vespertino, tipo moderadamente vespertino, nenhum tipo, tipo moderadamente matutino e tipo definitivamente matutino.
Este questionário será utilizado para determinar os cronótipos de matutinidade-vespertinidade dos pacientes.
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Pré-procedimental
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Índice de Sintomas de Diálise
Prazo: Periprocedural
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A escala inclui 30 sintomas que descrevem condições físicas ou emocionais.
Os pacientes respondem aos sintomas que experienciaram durante a última semana com sim ou não, onde "não" indica que o sintoma não foi experienciado e "sim" indica que o sintoma foi experienciado.
Se a resposta for "sim", o grau em que o sintoma afeta o paciente é avaliado através de uma escala tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (nada) a 5 (muito).
Após somar as pontuações obtidas, é calculada a pontuação total da escala.
A pontuação total varia entre 0 e 150, sendo que pontuações mais próximas de 150 indicam um maior impacto dos sintomas.
Esta escala será utilizada para avaliar os sintomas da diálise e a sua gravidade nos pacientes.
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Periprocedural
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Escala de Conforto de Hemodiálise-Versão II
Prazo: Periprocedural
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Esta escala é um instrumento tipo Likert de 5 pontos que consiste em 26 itens e seis subdimensões: alívio físico, facilidade física, alívio psicoespiritual, transcendência psicoespiritual, transcendência ambiental e alívio sociocultural.
À medida que a pontuação da escala aumenta, o nível de conforto aumenta, enquanto pontuações mais baixas indicam um nível de conforto mais baixo. A pontuação total da escala varia de 26 a 130. Esta escala será utilizada para avaliar os níveis de conforto dos pacientes. |
Periprocedural
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Periprocedural
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O índice, que avalia os padrões de sono no último mês, consiste em 19 itens e 7 componentes.
Dezoito dos itens incluídos na pontuação do índice estão agrupados em sete pontuações de componentes.
Estes componentes avaliam a qualidade subjetiva do sono, a latência do sono, a duração do sono, a eficiência habitual do sono, as perturbações do sono, o uso de medicamentos para dormir e a disfunção diurna.
Cada item é pontuado numa escala de 0-3, e a soma das sete pontuações de componentes produz a pontuação total do Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
A pontuação total do PSQI varia de 0 a 21, obtida pela soma das pontuações das subescalas.
Uma pontuação total do PSQI superior a cinco indica má qualidade do sono, com 89,6% de sensibilidade e 86,5% de especificidade, e sugere comprometimento grave em pelo menos duas áreas ou comprometimento moderado em três áreas mencionadas acima.
Esta escala será utilizada para avaliar a qualidade do sono dos pacientes.
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Periprocedural
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Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh
Prazo: Periprocedural
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A escala consiste em 14 itens e é um instrumento tipo Likert de 5 pontos, pontuado da seguinte forma: 1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo parcialmente, 4 = concordo, e 5 = concordo totalmente.
Não existem itens com pontuação invertida na escala. A pontuação mínima possível é 14, e a pontuação máxima possível é 70. Esta escala será utilizada para avaliar os níveis de bem-estar mental dos pacientes. |
Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
22 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETHICHS ID: 2024/259
- 225S904 (Número de outro subsídio/financiamento: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKIYE (TUBITAK))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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