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DIE AUSWIRKUNGEN VON ZIRKADIANEM RHYTHMUS-BASIERTEN PROGRESSIVEN ENTSPANNUNGSÜBUNGEN BEI HÄMODIALYSEPATIENTEN

2. April 2026 aktualisiert von: Ayşegül Topuz, Karamanoğlu Mehmetbey University

DIE AUSWIRKUNGEN VON CIRCADIANEN RHYTHMEN-BASIERTEN PROGRESSIVEN ENTSPANNUNGSÜBUNGEN AUF DIE SYMPTOMBEWÄLTIGUNG, SCHLAFQUALITÄT, KOMFORT UND PSYCHISCHES WOHLBEFINDEN BEI HÄMODIALYSEPATIENTEN

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Progressiver Entspannungsübung (PGE), angewendet gemäß den zirkadianen Rhythmen von Hämodialyse (HD)-Patienten, auf das Symptommanagement, die Schlafqualität, den Komfort und das psychische Wohlbefinden zu bestimmen und die Erfahrungen von HD-Patienten bezüglich der PGE-Anwendung zu untersuchen. In der Studie wird ein sequentielles Mixed-Methods-Forschungsdesign verwendet. Der quantitative Teil der Studie wurde als randomisierte kontrollierte Doppelblind-Studie geplant. Der qualitative Teil wird als qualitative Forschung durchgeführt, die mit der Methode des individuellen Tiefeninterviews durchgeführt wird, um die Meinungen der Personen in der Interventionsgruppe bezüglich der 8-wöchigen PGE, angewendet gemäß dem zirkadianen Rhythmus, zu untersuchen. Bei der Erhebung der Forschungsdaten werden der Einführungsinformationsfragebogen, der Morgen- und Abendtyp-Fragebogen (MEQ), der Dialyse-Symptom-Index, die Hämodialyse-Komfortskala - Version II, der Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI), die Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMIOÖ), das individuelle Nachverfolgungsformular, die Anwendungsrichtlinie für Progressive Entspannungsübungen (PGEUY) und das Tiefeninterview-Formular mit Personen in der Interventionsgruppe verwendet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der nach den zirkadianen Rhythmen von Hämodialyse-Patienten (HD) angewendeten Progressiven Entspannungsübung (PGE) auf das Symptommanagement, die Schlafqualität, den Komfort und das mentale Wohlbefinden zu bestimmen und die Erfahrungen der HD-Patienten mit der PGE-Anwendung zu untersuchen. Im Rahmen der Studie wird ein sequentielles Mixed-Methods-Forschungsdesign verwendet. Der quantitative Teil der Studie wurde als randomisierte, kontrollierte Doppelblind-Studie geplant. Der qualitative Teil wird als qualitative Forschung durchgeführt, die mit der Methode des individuellen Tiefeninterviews durchgeführt wird, um die Meinungen der Personen in der Interventionsgruppe zur 8-wöchigen PGE, die gemäß dem zirkadianen Rhythmus angewendet wird, zu untersuchen. Bei der Erhebung der Forschungsdaten werden der Einführungsinformationsbogen, der Morgentyp-Abendtyp-Fragebogen (MEQ), der Dialyse-Symptom-Index, die Hämodialyse-Komfortskala - Version II, der Pittsburg Schlafqualitätsindex (PSQI), die Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMIOÖ), das individuelle Nachverfolgungsformular, die Richtlinie zur Anwendung der Progressiven Entspannungsübung (PGEUY) und das Tiefeninterviewformular mit Personen in der Interventionsgruppe verwendet. Gemäß den Ergebnissen des Morgentyp-Abendtyp-Fragebogens; Für Personen in der Interventionsgruppe I wird ein PGE-Anwendungsplan für morgendliche Verlangen von 08:00-10:00 Uhr und für abendliche Verlangen von 20:00-22:00 Uhr erstellt. In der Interventionsgruppe II wird derselbe Plan für morgendliche Verlangen von 20:00-22:00 Uhr und für abendliche Verlangen von 08:00-10:00 Uhr erstellt. Die Personen in den Interventionsgruppen werden gebeten, die PGE täglich zu den festgelegten Zeiten über 8 Wochen hinweg anzuwenden. Nach Abschluss aller Anwendungen werden der Dialyse-Symptom-Index, die Hämodialyse-Komfortskala-Version II, PUKI und WEMİOÖ den Personen erneut vom Stipendiaten vorgelegt. Den Personen in der Kontrollgruppe wird über 8 Wochen hinweg keine Anwendung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 65 Jahren alt,
  • keine geistigen oder körperlichen Behinderungen haben, die sie daran hindern würden, die Fragen zu beantworten,
  • keine Probleme im Zusammenhang mit Berührung, Temperaturwahrnehmung, Hören oder Sehen haben,
  • relativ selbstständig bei der Ausführung täglicher Aktivitäten sind,
  • keine pharmakologischen oder nicht-pharmakologischen Methoden zur Schlafförderung anwenden,
  • seit mindestens 3 Monaten eine Hämodialyse (HD)-Behandlung erhalten,
  • kommunizieren und kooperieren können.

Ausschlusskriterien:

  • bettlägerig sind,
  • körperliche Einschränkungen haben, die sie daran hindern, Entspannungsübungen durchzuführen,
  • in den letzten 6 Monaten Entspannungsübungen (wie Atemübungen, Meditation, Yoga usw.) praktiziert haben,
  • gemäß dem Morningness-Eveningness-Fragebogen als Zwischentyp (weder Typ) eingestuft werden,
  • regelmäßig Sport treiben,
  • mit psychischen Störungen wie Depressionen oder Schizophrenie diagnostiziert wurden,
  • der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention 1
Die Gruppe im Einklang mit dem zirkadianen Rhythmus; gemäß den Ergebnissen des Morningness-Eveningness-Fragebogens wird die Anwendungszeit für Morgentypen zwischen 08:00-10:00 Uhr geplant, während sie für Abendtypen zwischen 20:00-22:00 Uhr geplant wird.
Sonstiges: Progressive Entspannungsübungen
Progressive Entspannungsübungen (PRE) beginnen mit tiefen Atemübungen, die Entspannung fördern, und werden mit Muskelanspannungs-Entspannungsübungen fortgesetzt. Personen in der Interventionsgruppe führen PRE täglich 30 Minuten lang durch, begleitet vom Video, zu bestimmten Zeiten.
Experimental: Intervention 2
Die Gruppe ist nicht im Einklang mit dem zirkadianen Rhythmus; gemäß den Ergebnissen des Morningness-Eveningness-Fragebogens werden die Anwendungszeiten für Abendtypen zwischen 08:00-10:00 geplant, während sie für Morgentypen zwischen 20:00-22:00 geplant werden.
Sonstiges: Progressive Entspannungsübungen
Progressive Entspannungsübungen (PRE) beginnen mit tiefen Atemübungen, die Entspannung fördern, und werden mit Muskelanspannungs-Entspannungsübungen fortgesetzt. Personen in der Interventionsgruppe führen PRE täglich 30 Minuten lang durch, begleitet vom Video, zu bestimmten Zeiten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird 8 Wochen lang keine Intervention bei den Personen in dieser Gruppe angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Morgentyp-Abendtyp-Fragebogen
Zeitfenster: Präprozedural
Der Morningness-Eveningness-Fragebogen (MEQ) besteht aus 19 Items. Vierzehn dieser Items sind Multiple-Choice-Fragen, während die verbleibenden fünf Items Zeit-Skalen-Fragen umfassen, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, den für sie am besten geeigneten Zeitpunkt zu markieren. Teilnehmer erhalten eine Punktzahl basierend auf ihren Antworten zu jedem der 19 Items, und die Gesamt-MEQ-Punktzahl wird durch Summierung dieser Punktzahlen ermittelt. Niedrigere MEQ-Punktzahlen sind mit dem Abend-Chronotyp assoziiert, während höhere Punktzahlen mit dem Morgen-Chronotyp assoziiert sind. Schließlich werden Personen basierend auf ihren MEQ-Punktzahlen in fünf verschiedene Chronotyp-Gruppen eingeteilt: definitiv Abendtyp, mäßig Abendtyp, weder noch, mäßig Morgentyp und definitiv Morgentyp. Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Morningness-Eveningness-Chronotypen der Patienten zu bestimmen.
Präprozedural
Dialyse-Symptom-Index
Zeitfenster: Periprozedural
Die Skala umfasst 30 Symptome, die körperliche oder emotionale Zustände beschreiben. Patienten antworten auf die Symptome, die sie in der letzten Woche erlebt haben, mit Ja oder Nein, wobei "Nein" bedeutet, dass das Symptom nicht erlebt wurde, und "Ja", dass das Symptom erlebt wurde. Wenn die Antwort "Ja" ist, wird der Grad, zu dem das Symptom den Patienten betrifft, mit einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) reicht. Nach der Summierung der erhaltenen Punktzahlen wird der Gesamtskalenwert berechnet. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 150, wobei Werte näher an 150 auf eine größere Auswirkung der Symptome hinweisen. Diese Skala wird verwendet, um die Dialysesymptome und deren Schweregrad bei Patienten zu bewerten.
Periprozedural
Hämodialyse-Komfortskala-Version II
Zeitfenster: Periprozedural
Diese Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Instrument, das aus 26 Items und sechs Subdimensionen besteht: körperliche Erleichterung, körperliche Leichtigkeit, psychospirituelle Erleichterung, psychospirituelle Transzendenz, umweltbezogene Transzendenz und soziokulturelle Erleichterung. Mit steigendem Skalenwert erhöht sich das Komfortniveau, während niedrigere Werte auf ein geringeres Komfortniveau hindeuten. Der Gesamtskalenwert liegt zwischen 26 und 130. Diese Skala wird verwendet, um die Komfortniveaus der Patienten zu bewerten.
Periprozedural
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Periprozedural
Der Index, der Schlafmuster über den letzten Monat auswertet, besteht aus 19 Items und 7 Komponenten. Achtzehn der in die Indexbewertung einbezogenen Items sind in sieben Komponentenwerte gruppiert. Diese Komponenten bewerten subjektive Schlafqualität, Schlaf-Latenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmedikamenten und Tagesschläfrigkeit. Jedes Item wird auf einer Skala von 0-3 bewertet, und die Summe der sieben Komponentenwerte ergibt den Gesamtwert des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Der Gesamt-PSQI-Wert reicht von 0 bis 21, erhalten durch Summierung der Subskalenwerte. Ein Gesamt-PSQI-Wert größer als fünf weist auf eine schlechte Schlafqualität hin, mit 89,6 % Sensitivität und 86,5 % Spezifität, und deutet auf schwere Beeinträchtigungen in mindestens zwei Bereichen oder moderate Beeinträchtigungen in drei der oben genannten Bereiche hin. Diese Skala wird verwendet, um die Schlafqualität der Patienten zu bewerten.
Periprozedural
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Zeitfenster: Periprozedural
Die Skala besteht aus 14 Items und ist ein 5-stufiges Likert-Instrument, das wie folgt bewertet wird: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme etwas zu, 4 = stimme zu und 5 = stimme voll und ganz zu. Es gibt keine umgekehrt bewerteten Items in der Skala. Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 14, und die maximal mögliche Punktzahl beträgt 70. Diese Skala wird verwendet, um das mentale Wohlbefinden der Patienten zu bewerten.
Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

22. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETHICHS ID: 2024/259
  • 225S904 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKIYE (TUBITAK))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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