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제왕절개술에서 척추 저혈압 예측 (prediction)

2026년 3월 30일 업데이트: Kudret Dogru, TC Erciyes University

제왕절개술 중 척추마취 유발 저혈압 예측에서 허리둘레, 체질량지수 및 수정된 쇼크 지수의 가치: 전향적 관찰 연구

이 전향적 관찰 연구는 제왕절개 수술 중 척추마취 유발 저혈압(SAIH)에 대한 인체계측학 및 혈역학적 지표들의 예측 가치를 조사합니다. 척추마취는 신속한 효과 발현으로 선호되지만, SAIH는 모체와 태아의 안전을 위협하는 빈번한 합병증으로 남아 있습니다. 본 연구는 Erciyes University에서 임산부를 등록하였으며, 고혈압이나 극단적인 체중/신장을 가진 환자는 제외하였습니다. 수술 전 측정 항목에는 체질량지수(BMI), 허리둘레(WC), 체형둥근지수(BRI), 수정 쇼크 지수(MSI)가 포함되었습니다. 고비중 부피바카인(Harten의 용량)을 이용한 표준화된 척추마취 후, 혈역학적 매개변수와 감각 차단 수준을 모니터링하였습니다. 이 연구는 산과 마취에서 개인별 위험 평가를 향상시키기 위해 BRI와 WC가 BMI 및 MSI와 같은 기존 표지자들보다 우수한 예측 유용성을 제공하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

척추 마취는 시작이 빠르고 신뢰성이 높으며 신생아 약물 노출이 최소화된다는 점 때문에 제왕절개 시 선호되는 마취 기법입니다. 그러나 척추 마취 유발 저혈압(SAIH)은 여전히 가장 흔하고 임상적으로 중요한 합병증으로, 그 발생률은 임산부의 10%에서 80% 사이에 이릅니다. 이로 인한 모성 저혈압은 메스꺼움, 구토, 현기증과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. 동시에, 심각하거나 지속적인 혈압 저하는 자궁태반 관류를 저해하여 태아 산증과 디스트레스를 초래할 수 있습니다. 따라서 저혈압의 조기 예측과 예방은 모성 및 신생아 안전을 보장하는 데 가장 중요합니다.

기저 혈압, 심박수, 혈관 내 용적 또는 자율신경 긴장도를 반영하는 지표를 포함하여 여러 혈역학적 및 인체측정학적 요인들이 SAIH의 잠재적 예측인자로 연구되어 왔습니다. 이 중 심박수와 평균 동맥압의 비율로 계산되는 변형 쇼크 지수(MSI)는 혈역학적 안정성과 심혈관 예비능의 비침습적 표지자로 제안되었습니다. 마찬가지로 체질량 지수(BMI), 허리 둘레(WC), 체형 둥글기 지수(BRI)는 중앙 혈액량, 혈관 순응도, 교감신경 반응성의 변화와 연관되어 있으며, 이는 척추 마취 후 저혈압에 대한 취약성에 영향을 미칠 수 있습니다.

임신은 전신 혈관 저항 감소와 순환 혈액량 증가를 포함한 심오한 생리적 변화를 유발하며, 이는 교감신경 차단에 대한 심혈관 반응을 변화시킵니다. 이러한 적응은 개인의 체성분과 기저 혈역학적 매개변수와 상호작용하여 저혈압 위험을 수정할 수 있습니다. 이러한 연관성에도 불구하고, BRI와 WC와 같은 인체측정학적 지표와 BMI 및 MSI와 같은 전통적 측정법의 예측 유용성은 산과 마취 분야에서 명확히 확립되지 않았습니다.

치골결합 자궁저 높이(SFH)와 AC 측정은 간접적으로 하대정맥(IVC)의 압박을 나타냅니다. AC와 VCL은 이전에 등방성 부피바카인을 사용한 SA 하에서 수행된 비임신 환자의 수술에서 블록 레벨을 매우 잘 예측하는 것으로 발견되었습니다.

따라서, 이 전향적 관찰 연구는 제왕절개 분만 중 척추 마취 유발 저혈압 위험이 있는 임산부를 식별하는 데 있어 허리 둘레, 체형 둥글기 지수, 체질량 지수, 변형 쇼크 지수의 예측 가치를 평가하기 위해 설계되었습니다. 신뢰할 수 있는 수술 전 지표를 결정함으로써, 이 연구는 산과 마취 실무에서 개인별 위험 평가 및 예방 전략 개발에 기여하는 것을 목표로 합니다.

본 연구는 병렬 연구 전략을 따랐습니다. 에르지예스 대학교 윤리위원회는 2025/82번으로 본 연구를 승인했습니다. 환자들은 시술 전 사전 동의를 제공했습니다. 기존 또는 임신 유발 고혈압, 심혈관 또는 뇌혈관 질환, 척추 마취 금기증, 체중 < 50 kg 또는 > 110 kg, 키가 170 cm 초과 또는 150 cm 미만인 환자들은 제외되었습니다. 시험에 참여한 모든 환자로부터 사전 서면 동의를 획득했습니다.

환자들 사이에 사전 계획은 없었습니다. 환자는 비침습적 혈압, 심전도, 맥박 산소 측정기를 포함한 표준 모니터링을 받았으며, 기저 혈압과 심박수 측정값이 기록되었습니다. 두 개의 20게이지 정맥 카뉼라가 삽입될 것이며, IV 균형 용액이 이 경로를 통해 투여될 것입니다. 환자의 연령, 키, 체중 및 ASA 등급이 기록되었습니다. 키(cm), 체중(kg), 허리 둘레(WC; cm), 수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR)는 보조자가 혈역학 모니터와 줄자를 사용하여 측정했습니다. 체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 키의 제곱(m²)으로 나누어 계산되었습니다. 갈비뼈 최하점과 장골능 상단 가장자리 사이의 중간점 둘레가 허리 둘레(WC)로 계산되었습니다. 체형 둥글기 지수(BRI)는 공식 BRI=364.2-365.5×√1-((WC/(2π))²/(0.5×키)²)을 사용하여 계산되었습니다. 변형 쇼크 지수(MSI)는 다음과 같이 계산되었습니다: MSI (심박수/MAP). 2% 리도카인으로 피부 침윤 후, 환자를 앉은 자세로 하여 L3-4 척추 간격에 도입침 척추 바늘과 함께 25게이지 위태커 척추 카뉼라, 25 G x 3 1/2" (0.5 x 90 mm)를 위치시켰습니다. 뇌척수액 흡인 후, 다음 마취 용액이 5초 동안 투여되었습니다. 환자들은 키와 체중을 기준으로 계산된 0.5% 고비중 부피바카인 용량을 0.5% 농도로 받았습니다. 용량은 백인 임산부를 위해 공식화된 하르텐의 용량 차트를 사용하여 도출되었습니다.

모든 환자는 보충 산소를 공급받았습니다. 서맥(심박수 < 60회/분으로 정의됨)은 0.5 mg의 정맥 내 아트로핀으로 치료되었습니다. 기저 수축기 혈압의 20% 이상 감소, 수축기 혈압 <100 mmHg, 또는 평균 동맥압 <65 mmHg로 정의된 저혈압은 10 mg의 정맥 내 에페드린으로 치료되었습니다. 현기증, 메스꺼움 또는 구토가 발생한 경우, 환자에게 5 mg의 에페드린이 투여되었습니다. 수술 후 메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 4 mg의 정맥 내 온단세트론이 투여되었습니다. 또한, 수술 부위 감염 예방을 위해 절개 전 1.5 g의 정맥 내 세푸록심이 투여되었습니다. T6 피부절에서 양측적으로 바늘 찌름 감각이 소실되었을 때 수술 절개가 필요했습니다. 척추 마취 삽입 5분 후 감각 차단이 불충분한 경우, 평가자는 환자를 10도 머리 낮춤 자세로 위치시켰습니다. 시술 중 환자가 불편함을 경험한 경우, 0.5 mg/kg 프로포폴과 0.25 mg/kg 케타민 볼루스가 정맥 경로를 통해 투여되었습니다. 이러한 노력이 효과가 없는 경우, 전신 마취로 전환하는 옵션이 제공되었습니다. 출생 후, 100 IU 카르베토신이 자궁수축제로 점진적 정맥 주입되어 투여되었습니다. 시술 후 파라세타몰 IV 1000 mg이 투여되었습니다. 수술 후 진통은 양측에 20 ml의 0.25% 부피바카인을 사용한 TAP 차단으로 구성되었습니다.

마취의 상부 감각 레벨은 2분 간격으로 쇄골중앙선에서 바늘 찌름 감각 소실을 체계적으로 측정하여 평가되었으며, 추가적으로 운동 차단은 브로메이지 척도를 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

321

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Aynur Karayo Akin, 2
  • 전화번호: 24036 +905326460336
  • 이메일: draynurak@gmail.com

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제왕절개술을 받는 산모

설명

포함 기준:

미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 II, 환자는 정기적인 산전 진찰을 받았습니다. 단태아 임신, 임신 주수 >37주, 임산부 연령 18세에서 45세 사이

제외 기준:

전자간증 또는 자간증의 임상적 진단

응급 제왕절개술

환자가 출혈성 질환을 가지고 있거나 항응고제 치료를 받고 있었습니다

경동맥 협착증 병력

심혈관 질환의 임상적 진단

고혈압의 임상적 진단(만성 또는 임신 유발)

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 임상적 진단

비정상적인 심장 리듬(예: 부정맥)의 임상적 진단

뇌혈관 질환 병력

알코올 중독 또는 정신 장애

전치태반, 부착태반, 침윤태반의 임상적 진단

당뇨병의 임상적 진단

척추 마취에 대한 금기증(예: 환자 거부, 주사 부위 감염)

척추 차단 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
척수마취 CS
척추 마취 Cs

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추마취 유발 저혈압(SAIH)의 발생률
기간: 척추 부피바카인 투여 시점부터 투여 후 30분까지.
저혈압의 유무(이분 변수)가 기록됩니다. 이 조건에 대한 독립 변수(BMI, BRI, WC, MSI)의 예측력을 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 평가할 것입니다. Nagelkerke의 $R^2$는 측정 단위가 아닌 분석 절차의 구성 요소로 취급되었습니다.
척추 부피바카인 투여 시점부터 투여 후 30분까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kudret Doğru, 1, TC Erciyes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026/82

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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