Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinverenpaineen alenemisen ennustaminen keisarinleikkauksessa (prediction)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kudret Dogru, TC Erciyes University

Vyötärönympäryksen, ruumiinmassaindeksin ja muokatun sokki-indeksin arvo ennustettaessa selkäydinpuudutuksen aiheuttamaa hypotensiota keisarileikkauksen aikana: prospektiivinen tarkkailututkimus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus selvittää antropometristen ja hemodynaamisten indeksien ennustearvoa selkäydinkanauksen aiheuttamalle hypotensiolle (SAIH) keisarileikkauksen aikana. Vaikka selkäydinkanauksen nopean tehon vuoksi sitä suositaan, SAIH on yleinen komplikaatio, joka vaarantaa äidin ja sikiön turvallisuuden. Tutkimukseen rekrytoitiin synnyttäjiä Erciyesin yliopistossa, ja pois jätettiin ne, joilla oli hypertonia tai äärimmäinen paino/pituus. Preoperatiiviset mittaukset sisälsivät painoindeksin (BMI), vyötärönympärys (WC), kehon pyöreysindeksin (BRI) ja muokatun shokki-indeksin (MSI). Standardoidun selkäydinkanauksen jälkeen hyperbaarisella bupivakaiinilla (Hartenin annostus) seurattiin hemodynaamisia parametreja ja sensoristen lohkojen tasoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoavatko BRI ja WC paremman ennustekäyttökelpoisuuden verrattuna perinteisiin merkkeihin, kuten BMI ja MSI, parantaen yksilöllistä riskinarviointia obstetrisessa anestesiologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinpuudutus on suositeltu anestesiatekniikka keisarileikkauksessa sen nopean vaikutuksen, luotettavuuden ja vähäisen lääkealtistuksen vuoksi vastasyntyneelle. Kuitenkin selkäydinpuudutuksen aiheuttama hypotensio (SAIH) on yleisin ja kliinisesti merkittävin komplikaatio, jonka esiintyvyys vaihtelee 10–80 % synnyttävistä naisista. Seuraava äidin hypotensio voi johtaa oireisiin kuten pahoinvointiin, oksenteluun ja huimaukseen. Samanaikaisesti vakava tai pitkäaikainen verenpaineen lasku voi vaarantaa kohdun ja istukan verenkierron, aiheuttaen sikiön happamoitumista ja kärsimystä. Siksi hypotension varhainen ennustaminen ja ehkäisy on ensiarvoisen tärkeää äidin ja vastasyntyneen turvallisuuden varmistamiseksi.

Useita hemodynaamisia ja antropometrisia tekijöitä on tutkittu mahdollisina SAIH:n ennustetekijöinä, mukaan lukien perusverenpaine, syke ja verenkierron tilaa tai autonominen säätelyä heijastavat indeksit. Näistä muokattu shokki-indeksi (MSI), joka lasketaan sydämen sykkeen suhteena keskiverenpaineeseen, on ehdotettu hemodynaamisen vakauden ja sydän-verisuonijärjestelmän varantokyvyn kajoamattomaksi merkiksi. Samoin painoindeksi (BMI), vyötärönympärys (WC) ja pyöreysindeksi (BRI) on yhdistetty keskusveren tilavuuden, verisuonten joustavuuden ja sympaattisen reagoinnin muutoksiin, jotka voivat vaikuttaa alttiuteen selkäydinpuudutuksen jälkeiselle hypotensiolle.

Raskaus aiheuttaa merkittäviä fysiologisia muutoksia, mukaan lukien alentunut systeminen verisuonivastus ja lisääntynyt kiertävä veren tilavuus, jotka muuttavat sydän-verisuonijärjestelmän vastetta sympaattisen säätelyn estoille. Nämä sopeutumiset voivat vuorovaikuttaa yksilöllisen kehon koostumuksen ja perushemodynaamisten parametrien kanssa, muuttaen hypotension riskiä. Huolimatta näistä yhteyksistä, antropometristen indeksien, kuten BRI:n ja WC:n, ennustuskyky perinteisten mittareiden, kuten BMI:n ja MSI:n, rinnalla ei ole selkeästi vakiintunut synnytysanestesiassa.

Harton korkeus (SFH) ja AC-mittaukset osoittavat epäsuorasti alaonttolaskimon (IVC) puristusta. AC ja VCL on aiemmin havaittu olevan erittäin ennustavia puudustason suhteen ei-raskailla potilailla suoritetuissa toimenpiteissä, joissa käytetään isobaarista bupivakaiinia SA:n alla.

Siksi tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suunniteltiin arvioimaan vyötärönympäryksen, pyöreysindeksin, painoindeksin ja muokatun shokki-indeksin ennustusarvoa tunnistettaessa selkäydinpuudutuksen aiheuttamaan hypotensioon alttiita synnyttäviä naisia keisarileikkauksen aikana. Luotettavien preoperatiivisten indikaattoreiden määrittämisellä tämä tutkimus pyrkii edistämään yksilöllistä riskinarviointia ja ehkäisevien strategioiden kehittämistä synnytysanestesian käytännössä.

Tutkimus noudatti rinnakkaistutkimusstrategiaa. Erciyesin yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen 2025/82. Potilaat antoivat tietoon perustuvan suostumuksen ennen toimenpidettä. Potilaat, joilla oli ennalta oleva tai raskauden aiheuttama hypertensio, sydän- tai aivoverisuonitauti, kontraindikaatioita selkäydinpuudutukselle, paino < 50 kg tai > 110 kg, sekä pituus yli 170 cm tai alle 150 cm, suljettiin pois. Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Potilailla ei ollut esilääkitystä. Potilaalla oli vakioseuranta, mukaan lukien kajoamaton verenpainemittaus, EKG ja pulssioksimetria, sekä tallennetut perusverenpaine- ja sykemittaukset. Kaksi 20-gauge intravenoosista kanyyliä asetettiin, ja IV-tasapainotettua liuosta annettiin näitä reittejä käyttäen. Potilaan ikä, pituus, paino ja ASA-luokka kirjattiin. Pituus (cm), paino (kg), vyötärönympärys (WC; cm), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskiverenpaine (MAP) ja syke (HR) mitattiin avustajien toimesta hemodynaamisella monitorilla ja mittanauhalla. Painoindeksi (BMI) laskettiin painon (kg) ja pituuden neliön (m²) suhteena. Vyötärönympärykseksi (WC) laskettiin kylkiluun alimman kohdan ja lonkkaluun yläreunan puolivälin ympärysmitta. Pyöreysindeksi (BRI) laskettiin kaavalla BRI=364,2-365,5×(√1-((WC/(2π))²/(0,5×Pituus)²). Muokattu shokki-indeksi (MSI) laskettiin seuraavasti: MSI (syke/MAP). Ihon infiltraation jälkeen 2 % lidokaiinilla, 25-gauge Whitacre selkäydinkanuu, 25 G x 3 1/2" (0,5 x 90 mm), introducer-neulan kanssa, asetettiin L3-4 nikamaväliin potilaan istuessa. Selkäydinnesteen aspiraation jälkeen seuraavat anestesialiukohteet annettiin 5 sekunnissa. Potilaat saivat 0,5 % hyperbaarista bupivakaiinia tilavuuden, joka laskettiin heidän pituutensa ja painonsa perusteella, annoksena 0,5 %. Annos johdettiin Hartenin annostaulukosta, joka on muotoiltu kaukasialaisille synnyttäville naisille.

Kaikki potilaat saivat lisähappea. Bradykardia (määritelty sykkeeksi < 60 lyöntiä/min) hoidettiin 0,5 mg intravenoosista atropiinia. Hypotensio, määritelty perussystolisen verenpaineen laskuna >20 %, systoliseksi verenpaineeksi <100 mmHg tai keskiverenpaineeksi <65 mmHg, hoidettiin 10 mg intravenoosista efedriiniä. Jos potilaalla oli huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, hänelle annettiin 5 mg efedriiniä. Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi annettiin 4 mg intravenoosista ondansetronia. Lisäksi 1,5 g intravenoosista cefuroksiimia annettiin ennen leikkausta kirurgisen alueen infektion ehkäisemiseksi. Kirurginen leikkaus tehtiin, kun pistotunne menetettiin molemmin puolin T6 dermatomissa. Jos sensorinen esto oli riittämätön 5 minuuttia selkäydinpuudutuksen asettamisen jälkeen, arvioija asetti potilaan 10 asteen pään alaspäin kallistukseen. Jos potilaat kokivat epämukavuutta toimenpiteen aikana, 0,5 mg/kg propofolia ja 0,25 mg/kg ketamiinia bolus annettiin laskimotietä. Jos nämä toimet osoittautuivat tehotomiksi, tarjottiin vaihtoehtona siirtyminen yleisanestesiaan. Synnytyksen jälkeen 100 IU karbetosiinia annettiin uterotonaarisena lääkkeenä vähittäisellä intravenoosilla infuusiolla. Parasetamolia IV 1000 mg annettiin toimenpiteen jälkeen. Postoperatiivinen analgesia muodostettiin TAP-blokilla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia molemmin puolin.

Anestesian ylin sensorinen taso arvioitiin systemaattisesti mittaamalla pistotunnon menetys keskisolkolinjalla 2 minuutin välein; lisäksi motorinen esto arvioitiin Bromage-asteikolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

321

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Aynur Karayo Akin, 2
  • Puhelinnumero: 24036 +905326460336
  • Sähköposti: draynurak@gmail.com

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keisarinleikkausta käyvät synnyttäjät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka II, Potilailla oli säännöllisiä ennen synnytystä tapahtuvia käyntejä. Yksilöllinen raskaus >37 raskausviikolla, Raskaana olevat naiset iältään 18–45 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Kliininen esi- tai synnytyskouristustaudin diagnoosi

Hätäkeisarinleikkaus

Potilailla oli verenvuototaipumus tai he saivat verenohennuslääkitystä

Kaulavaltimoahtauden historia

Kliininen sydän- ja verisuonitautien diagnoosi

Kliininen korkean verenpaineen diagnoosi (krooninen tai raskausaiheuttama)

Kliininen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi

Kliininen ei-sinussydämenrytmin diagnoosi (esim. rytmihäiriöt)

Aivoverisuonitautien historia

Alkoholismi tai mielenterveyden häiriöt

Kliininen istukkaesiasennon, istukan tunkeutumisen tai läpikasvun diagnoosi

Kliininen diabetes mellitus -diagnoosi

Selkäydinanestesian vasta-aiheet (esim. potilaan kieltäytyminen, infektio ruiskutuspaikassa)

Epäonnistunut selkäydinanestesia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Selkäydinanestesia CS
Selkäydinanestesia Cs

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäydinanestesiaan liittyvän hypotension esiintyvyys (SAIH)
Aikaikkuna: Selkäydinbupivakaiinin antamisesta aina 30 minuuttiin sen jälkeen.
Hypotensionin esiintyminen tai puuttuminen (binäärimuuttuja) kirjataan. Riippumattomien muuttujien (BMI, BRI, WC, MSI) ennustuskyky tälle tilalle arvioidaan logistisella regressiolla. Nagelkerken $R^2$ käsiteltiin analyysimenettelyn osana, ei mittayksikkönä.
Selkäydinbupivakaiinin antamisesta aina 30 minuuttiin sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kudret Doğru, 1, TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026/82

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastietoja pidetään henkilötietoina, ja niiden jakaminen on kielletty yksityisyyssäädösten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa