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Predicción de Hipotensión Espinal en Cesárea (prediction)

30 de marzo de 2026 actualizado por: Kudret Dogru, TC Erciyes University

El Valor de la Circunferencia de la Cintura, el Índice de Masa Corporal y el Índice de Shock Modificado en la Predicción de la Hipotensión Inducida por Anestesia Espinal Durante la Cesárea: Un Estudio Observacional Prospectivo

Este estudio observacional prospectivo investiga el valor predictivo de los índices antropométricos y hemodinámicos para la hipotensión inducida por anestesia espinal (SAIH) durante la cesárea. Aunque la anestesia espinal es preferida por su inicio rápido, la SAIH sigue siendo una complicación frecuente que pone en riesgo la seguridad materna y fetal. El estudio incluyó a parturientas en la Universidad de Erciyes, excluyendo a aquellas con hipertensión o peso/altura extremos. Las mediciones preoperatorias incluyeron IMC, circunferencia de cintura (WC), índice de redondez corporal (BRI) e índice de choque modificado (MSI). Tras la anestesia espinal estandarizada con bupivacaína hiperbárica (dosificación de Harten), se monitorizaron los parámetros hemodinámicos y los niveles de bloqueo sensorial. Esta investigación tiene como objetivo determinar si el BRI y el WC ofrecen una utilidad predictiva superior en comparación con marcadores convencionales como el IMC y el MSI para mejorar la evaluación individualizada del riesgo en la anestesia obstétrica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La anestesia espinal es la técnica anestésica preferida para la cesárea debido a su inicio rápido, fiabilidad y mínima exposición del neonato a fármacos. Sin embargo, la hipotensión inducida por anestesia espinal (SAIH) sigue siendo la complicación más común y clínicamente significativa, con una incidencia que oscila entre el 10% y el 80% de las parturientas. La hipotensión materna resultante puede provocar síntomas como náuseas, vómitos y mareos. Al mismo tiempo, las disminuciones graves o sostenidas de la presión arterial pueden comprometer la perfusión útero-placentaria, causando acidosis fetal y sufrimiento fetal. Por lo tanto, la predicción y prevención temprana de la hipotensión son primordiales para garantizar la seguridad materna y neonatal.

Se han investigado varios factores hemodinámicos y antropométricos como posibles predictores de la SAIH, incluyendo la presión arterial basal, la frecuencia cardíaca e índices que reflejan el volumen intravascular o el tono autonómico. Entre estos, el índice de shock modificado (MSI), calculado como la relación entre la frecuencia cardíaca y la presión arterial media, se ha propuesto como un marcador no invasivo de estabilidad hemodinámica y reserva cardiovascular. Asimismo, el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la cintura (WC) y el índice de redondez corporal (BRI) se han asociado con alteraciones en el volumen sanguíneo central, la complianza vascular y la respuesta simpática, lo que puede influir en la susceptibilidad a la hipotensión postespinal.

El embarazo induce cambios fisiológicos profundos, incluyendo una disminución de la resistencia vascular sistémica y un aumento del volumen sanguíneo circulante, que alteran las respuestas cardiovasculares al bloqueo simpático. Estas adaptaciones pueden interactuar con la composición corporal individual y los parámetros hemodinámicos basales, modificando el riesgo de hipotensión. A pesar de estas asociaciones, la utilidad predictiva de los índices antropométricos, como el BRI y la WC, junto con medidas convencionales como el IMC y el MSI, no se ha establecido claramente en la anestesia obstétrica.

La altura uterina sínfisis-fundal (SFH) y las mediciones de AC indican indirectamente la compresión de la vena cava inferior (IVC). Anteriormente se ha encontrado que AC y VCL son altamente predictivos del nivel de bloqueo en operaciones de pacientes no embarazadas realizadas bajo anestesia espinal con bupivacaína isobárica.

Por lo tanto, este estudio observacional prospectivo fue diseñado para evaluar el valor predictivo de la circunferencia de la cintura, el índice de redondez corporal, el índice de masa corporal y el índice de shock modificado en la identificación de parturientas en riesgo de hipotensión inducida por anestesia espinal durante el parto por cesárea. Al determinar indicadores preoperatorios fiables, este estudio pretende contribuir a la evaluación individualizada del riesgo y al desarrollo de estrategias preventivas en la práctica de la anestesia obstétrica.

El estudio siguió una estrategia de estudio paralelo. El comité ético de la Universidad de Erciyes aprobó el estudio con el número 2025/82. Los pacientes proporcionaron consentimiento informado antes del procedimiento. Se excluyeron pacientes con hipertensión preexistente o inducida por el embarazo, enfermedad cardiovascular o cerebrovascular, contraindicaciones para la anestesia espinal, peso < 50 kg o > 110 kg, y alturas superiores a 170 cm o inferiores a 150 cm. Se obtuvo consentimiento informado por escrito de todos los pacientes que participaron en el ensayo.

No hubo premeditación entre los pacientes. El paciente tuvo monitorización estándar, incluyendo presión arterial no invasiva, ECG y pulsioximetría, con mediciones registradas de presión arterial basal y frecuencia cardíaca. Se insertarán dos cánulas intravenosas de 20 gauge y se administrará una solución balanceada por vía intravenosa utilizando estas vías. Se registraron la edad, altura, peso y clase ASA del paciente. La altura (cm), el peso corporal (kg), la circunferencia de la cintura (WC; cm), la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM) y la frecuencia cardíaca (FC) fueron medidas por asistentes utilizando un monitor hemodinámico y una cinta métrica. El índice de masa corporal (IMC) se calculó como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²). La circunferencia del punto medio entre el punto más bajo de la costilla y el borde superior de la cresta ilíaca se calculó como la circunferencia de la cintura (WC). El Índice de Redondez Corporal (BRI) se calculó utilizando la fórmula BRI=364.2-365.5×(√1-((WC/(2π))²/(0.5×Altura)²). El índice de shock modificado (MSI) se calculó de la siguiente manera: MSI (frecuencia cardíaca/PAM). Después de la infiltración cutánea con lidocaína al 2%, se colocó una cánula espinal Whitacre de 25 gauge, 25 G x 3 1/2" (0.5 x 90 mm), con una aguja espinal introductora, en el espacio intervertebral L3-4 con el paciente en posición sentada. Después de la aspiración de líquido cefalorraquídeo, se administraron las siguientes soluciones anestésicas durante 5 segundos. Los pacientes recibieron un volumen de bupivacaína hiperbárica al 0.5%, calculado en función de su altura y peso, a una dosis del 0.5%. Se derivó una dosis utilizando la tabla de dosis de Harten formulada para parturientas caucásicas.

Todos los pacientes recibieron oxígeno suplementario. La bradicardia (definida como una frecuencia cardíaca < 60 latidos/min) se trató con 0.5 mg de atropina intravenosa. La hipotensión, definida como una reducción de la presión arterial sistólica basal >20%, una presión arterial sistólica <100 mmHg o una presión arterial media <65 mmHg, se trató con 10 mg de efedrina intravenosa. En caso de mareos, náuseas o vómitos, se administró al paciente 5 mg de efedrina. Para prevenir náuseas y vómitos postoperatorios, se administraron 4 mg de ondansetrón intravenoso. Además, se administraron 1.5 g de cefuroxima intravenosa antes de la incisión para la profilaxis de infección del sitio quirúrgico. Se necesitó una incisión quirúrgica cuando se perdió la sensación de pinchazo bilateralmente en el dermatoma T6. Si el bloqueo sensorial era inadecuado 5 minutos después de la inserción de la anestesia espinal, el evaluador colocó al paciente en una inclinación de 10 grados con la cabeza hacia abajo. Si los pacientes experimentaban molestias durante el procedimiento, se administró un bolo de 0.5 mg/kg de propofol y 0.25 mg/kg de ketamina por vía venosa. Si estos esfuerzos resultaban ineficaces, se ofreció la opción de cambiar a anestesia general. Tras el nacimiento, se administraron 100 UI de carbetocina como uterotónico mediante infusión intravenosa gradual. Se administraron 1000 mg de paracetamol IV después del procedimiento. La analgesia postoperatoria se constituyó mediante bloqueo TAP con 20 ml de bupivacaína al 0.25% bilateralmente.

El nivel sensorial superior de la anestesia se evaluó midiendo sistemáticamente la pérdida de sensación de pinchazo en la línea medioclavicular a intervalos de 2 minutos; adicionalmente, se evaluó el bloqueo motor utilizando la escala de Bromage.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

321

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kudret Dogru, 1
  • Número de teléfono: 24034 +905334735112
  • Correo electrónico: kdogru@erciyes.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Aynur Karayo Akin, 2
  • Número de teléfono: 24036 +905326460336
  • Correo electrónico: draynurak@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Turquía (Türkiye), 38050
        • Reclutamiento
        • University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Parturientas sometidas a cesárea

Descripción

Criterios de inclusión:

Clase II de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), Los pacientes tenían visitas prenatales regulares. Embarazo único de >37 semanas de gestación, Mujeres embarazadas de entre 18 y 45 años

Criterios de exclusión:

Diagnóstico clínico de preeclampsia o eclampsia

Cesárea de emergencia

Los pacientes tenían diátesis hemorrágica o recibían terapia anticoagulante

Antecedentes de estenosis de la arteria carótida

Diagnóstico clínico de enfermedad cardiovascular

Diagnóstico clínico de hipertensión (crónica o inducida por el embarazo)

Diagnóstico clínico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Diagnóstico clínico de ritmo cardíaco no sinusal (p. ej., arritmias)

Antecedentes de enfermedad cerebrovascular

Alcoholismo o trastornos psiquiátricos

Diagnóstico clínico de placenta previa, accreta o percreta

Diagnóstico clínico de diabetes mellitus

Contraindicaciones para la anestesia espinal (p. ej., rechazo del paciente, infección en el lugar de la inyección)

Bloqueo espinal fallido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Anestesia Espinal CS
Anestesia Espinal Cs

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de la Hipotensión Inducida por Anestesia Raquídea (HIAR)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la administración de bupivacaína espinal hasta 30 minutos después de la administración.
Se registrará la presencia o ausencia de hipotensión (variable binaria). El poder predictivo de las variables independientes (IMC, BRI, CC, MSI) para esta condición se evaluará mediante regresión logística. El $R^2$ de Nagelkerke se trató como un componente del procedimiento de análisis, no como una unidad de medida.
Desde el momento de la administración de bupivacaína espinal hasta 30 minutos después de la administración.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kudret Doğru, 1, TC Erciyes University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2026/82

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La información del paciente se considera datos personales y su compartición está prohibida debido a las regulaciones de privacidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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