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Previsão de Hipotensão Espinal na Cesárea (prediction)

30 de março de 2026 atualizado por: Kudret Dogru, TC Erciyes University

O Valor da Circunferência da Cintura, Índice de Massa Corporal e Índice de Choque Modificado na Previsão de Hipotensão Induzida por Anestesia Raquidiana Durante a Cesárea: Um Estudo Observacional Prospectivo

Este estudo observacional prospetivo investiga o valor preditivo dos índices antropométricos e hemodinâmicos para a hipotensão induzida pela anestesia espinal (HIAE) durante a cesariana. Embora a anestesia espinal seja preferida pelo seu início rápido, a HIAE continua a ser uma complicação frequente que coloca em risco a segurança materna e fetal. O estudo recrutou parturientes na Universidade de Erciyes, excluindo aquelas com hipertensão ou peso/altura extremos. As medições pré-operatórias incluíram o IMC, a circunferência da cintura (CC), o índice de arredondamento corporal (BRI) e o índice de choque modificado (MSI). Após a anestesia espinal padronizada com bupivacaína hiperbárica (dose de Harten), os parâmetros hemodinâmicos e os níveis de bloqueio sensitivo foram monitorizados. Esta investigação visa determinar se o BRI e a CC oferecem uma utilidade preditiva superior em comparação com marcadores convencionais, como o IMC e o MSI, para melhorar a avaliação de risco individualizada na anestesia obstétrica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A anestesia espinal é a técnica anestésica preferida para a cesariana devido ao seu início rápido, fiabilidade e exposição mínima do recém-nascido a fármacos. No entanto, a hipotensão induzida pela anestesia espinal (HIAE) continua a ser a complicação mais comum e clinicamente significativa, com uma incidência entre 10% e 80% das parturientes. A hipotensão materna resultante pode levar a sintomas como náuseas, vómitos e tonturas. Ao mesmo tempo, diminuições graves ou sustentadas da pressão arterial podem comprometer a perfusão útero-placentária, causando acidose fetal e sofrimento. Portanto, a previsão e prevenção precoces da hipotensão são fundamentais para garantir a segurança materna e neonatal.

Vários fatores hemodinâmicos e antropométricos foram investigados como potenciais preditores da HIAE, incluindo a pressão arterial basal, a frequência cardíaca e índices que refletem o volume intravascular ou o tónus autonómico. Entre estes, o índice de choque modificado (ICM), calculado como a razão entre a frequência cardíaca e a pressão arterial média, foi proposto como um marcador não invasivo da estabilidade hemodinâmica e da reserva cardiovascular. Da mesma forma, o índice de massa corporal (IMC), o perímetro da cintura (PC) e o índice de redondeza corporal (IRC) foram associados a alterações no volume sanguíneo central, na complacência vascular e na resposta simpática, o que pode influenciar a suscetibilidade à hipotensão pós-espinal.

A gravidez induz alterações fisiológicas profundas, incluindo a diminuição da resistência vascular sistémica e o aumento do volume sanguíneo circulante, que alteram as respostas cardiovasculares ao bloqueio simpático. Estas adaptações podem interagir com a composição corporal individual e os parâmetros hemodinâmicos basais, modificando o risco de hipotensão. Apesar destas associações, a utilidade preditiva dos índices antropométricos, como o IRC e o PC, juntamente com medidas convencionais como o IMC e o ICM, não foi claramente estabelecida na anestesia obstétrica.

A altura fundal sínfise (AFS) e as medições de CA indicam indiretamente a compressão da veia cava inferior (VCI). CA e VCL foram previamente considerados altamente preditivos do nível do bloqueio em operações de doentes não grávidas realizadas sob AE com bupivacaína isobárica.

Portanto, este estudo observacional prospetivo foi concebido para avaliar o valor preditivo do perímetro da cintura, do índice de redondeza corporal, do índice de massa corporal e do índice de choque modificado na identificação de parturientes em risco de hipotensão induzida pela anestesia espinal durante o parto por cesariana. Ao determinar indicadores pré-operatórios fiáveis, este estudo visa contribuir para a avaliação de risco individualizado e o desenvolvimento de estratégias preventivas na prática da anestesia obstétrica.

O estudo seguiu uma estratégia de estudo paralelo. O comité ético da Universidade de Erciyes aprovou o estudo em 2025/82. Os doentes forneceram consentimento informado antes do procedimento. Foram eliminados doentes com hipertensão pré-existente ou induzida pela gravidez, doença cardiovascular ou cerebrovascular, contraindicações para anestesia espinal, peso < 50 kg ou > 110 kg, e alturas superiores a 170 cm ou inferiores a 150 cm. Foi obtido consentimento informado por escrito de todos os doentes que participaram no ensaio.

Não houve premeditação entre os doentes. O doente teve monitorização padrão, incluindo pressão arterial não invasiva, ECG e oximetria de pulso, com registo das medições basais da pressão arterial e da frequência cardíaca. Serão inseridas duas cânulas intravenosas de 20-gauge, e uma solução equilibrada IV será administrada através destas vias. A idade, altura, peso e classe ASA do doente foram registadas. Altura (cm), peso corporal (kg), perímetro da cintura (PC; cm), pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM) e frequência cardíaca (FC) foram medidos por assistentes usando um monitor hemodinâmico e uma fita métrica. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²). O perímetro do ponto médio entre o ponto mais baixo da costela e a borda superior da crista ilíaca foi calculado como o perímetro da cintura (PC). O Índice de Redondeza Corporal (IRC) foi calculado usando a fórmula IRC=364,2-365,5×(√1-((PC/(2π))²/(0,5×Altura)²). O índice de choque modificado (ICM) foi calculado da seguinte forma: ICM (frequência cardíaca/PAM). Após infiltração cutânea com lidocaína a 2%, uma cânula espinal Whitacre de 25-gauge, 25 G x 3 1/2" (0,5 x 90 mm), com uma agulha espinal introdutora, foi colocada no espaço intervertebral L3-4 com o doente em posição sentada. Após aspiração do líquido cefalorraquidiano, as seguintes soluções anestésicas foram administradas ao longo de 5 segundos. Os doentes receberam um volume de bupivacaína hiperbárica a 0,5%, calculado com base na sua altura e peso, numa dose de 0,5%. Uma dosagem foi derivada usando a tabela de doses de Harten formulada para parturientes caucasianas.

Todos os doentes receberam oxigénio suplementar. Bradicardia (definida como frequência cardíaca < 60 batimentos/min) foi tratada com 0,5 mg de atropina intravenosa. Hipotensão, definida como uma redução da pressão arterial sistólica basal >20%, pressão arterial sistólica <100 mmHg, ou pressão arterial média <65 mmHg, foi tratada com 10 mg de efedrina intravenosa. No caso de tonturas, náuseas ou vómitos, o doente foi administrado com 5 mg de efedrina. Para prevenir náuseas e vómitos pós-operatórios, foi administrado 4 mg de ondansetrona intravenosa. Além disso, 1,5 g de cefuroxima intravenosa foi administrada antes da incisão para profilaxia de infeção do local cirúrgico. Uma incisão cirúrgica foi necessária quando a sensação de picada foi perdida bilateralmente no dermátomo T6. Se o bloqueio sensorial fosse inadequado 5 minutos após a inserção da anestesia espinal, o avaliador colocava o doente numa inclinação de cabeça para baixo de 10 graus. Se os doentes sentissem desconforto durante o procedimento, um bolus de 0,5 mg/kg de propofol e 0,25 mg/kg de cetamina foi administrado por via venosa. Se estes esforços se revelassem ineficazes, foi fornecida a opção de mudar para anestesia geral. Após o nascimento, 100 UI de carbetocina foram administradas como uterotónico por infusão intravenosa gradual. Paracetamol IV 1000 mg foi administrado após o procedimento. A analgesia pós-operatória foi constituída por bloqueio TAP com 20 ml de bupivacaína a 0,25% bilateralmente.

O nível sensorial superior da anestesia foi avaliado medindo sistematicamente a perda de sensação de picada na linha medioclavicular em intervalos de 2 minutos; adicionalmente, o bloqueio motor foi avaliado usando a escala de Bromage.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

321

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Aynur Karayo Akin, 2
  • Número de telefone: 24036 +905326460336
  • E-mail: draynurak@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Parturientes submetidas a cesariana

Descrição

Critérios de Inclusão:

Classe II do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), As pacientes tiveram visitas pré-natais regulares. Gravidez única com mais de 37 semanas de gestação, Mulheres grávidas com idades entre 18 e 45 anos

Critérios de Exclusão:

Diagnóstico clínico de pré-eclâmpsia ou eclâmpsia

Cesárea de emergência

As pacientes tinham diátese hemorrágica ou estavam a receber terapia anticoagulante

História de estenose da artéria carótida

Diagnóstico clínico de doença cardiovascular

Diagnóstico clínico de hipertensão (crónica ou induzida pela gravidez)

Diagnóstico clínico de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)

Diagnóstico clínico de ritmo cardíaco não sinusal (por exemplo, arritmias)

História de doença cerebrovascular

Alcoolismo ou perturbações psiquiátricas

Diagnóstico clínico de placenta prévia, acreta ou pércreta

Diagnóstico clínico de diabetes mellitus

Contraindicações para anestesia espinhal (por exemplo, recusa do paciente, infeção no local da injeção)

Bloqueio espinhal falhado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Anestesia Espinhal CS
Anestesia Espinhal Cs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Hipotensão Induzida pela Raquianestesia (HIR)
Prazo: Desde o momento da administração de bupivacaína espinal até 30 minutos após a administração.
A presença ou ausência de hipotensão (variável binária) será registada. O poder preditivo das variáveis independentes (IMC, BRI, PC, MSI) para esta condição será avaliado através de regressão logística. O $R^2$ de Nagelkerke foi tratado como um componente do procedimento de análise, não como uma unidade de medida.
Desde o momento da administração de bupivacaína espinal até 30 minutos após a administração.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kudret Doğru, 1, TC Erciyes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2026/82

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A informação do paciente é considerada dados pessoais e a sua partilha é proibida devido a regulamentações de privacidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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